Características de linha de base dos participantes do VITamin D e OmegA-3 TriaL (VITAL): efeitos na estrutura e arquitetura óssea

Os suplementos de vitamina D são frequentemente usados ​​para beneficiar a saúde do esqueleto, embora faltem dados sobre os efeitos das altas doses diárias de vitamina D na densidade e estrutura óssea. O VITamin D e OmegA-3 TriaL (VITAL) em andamento é um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo com efeitos de teste de vitamina D suplementar em altas doses₃ (colecalciferol; 2.000 UI / dia) e / ou ácidos graxos ômega-3 (AFs; 1 g / dia) para a prevenção primária de câncer e doenças cardiovasculares. O estudo tem um período médio de tratamento de 5 anos entre 25.874 homens americanos ≥50 anos e mulheres ≥55 anos de todos os 50 estados. O estudo auxiliar, VITAL: Effects on Bone Structure and Architecture, está testando os efeitos da vitamina D₃ e / ou ácidos graxos ômega-3 em resultados musculoesqueléticos e composição corporal em um subcoorte de 771 participantes. Em visitas pessoais no Harvard Catalyst Clinical and Translational Science Center (CTSC), os participantes completaram a densidade / arquitetura óssea, composição corporal e avaliações de desempenho físico no início do estudo e dois anos de acompanhamento. As características da linha de base foram distribuídas uniformemente entre os grupos de tratamento, sugerindo que quaisquer fatores de confusão não investigados serão distribuídos uniformemente; diferenças de sexo também foram analisadas. Análises futuras das visitas de acompanhamento de dois anos irão elucidar se altas doses diárias de vitamina D suplementar₃ e / ou FAs ômega-3 melhoram os resultados musculoesqueléticos, ajudando a avançar as recomendações clínicas e de saúde pública.

Número de registro do ensaio clínico: NCT01747447.