A segurança e eficácia de um suplemento dietético de ervas e ácido gálico para perda de peso

O objetivo deste estudo foi testar a segurança e eficácia do NT, um suplemento dietético de ervas feito de ruibarbo, gengibre, astrágulo, sálvia e cúrcuma, combinado com ácido gálico (GA) para reduzir a ingestão de alimentos e causar perda de peso. Um total de 105 indivíduos saudáveis, 18-60 anos de idade com índice de massa corporal de 25-35 kg / m (2) e sem medicação crônica, foram randomizados para uma combinação 300 mg / 1,2 g NT-GA, 600 mg / 2,4 g combinação de NT-GA ou placebo em três doses divididas diariamente por 24 semanas. A ingestão de alimentos foi medida no início do estudo e 2 semanas, e os parâmetros de segurança foram seguidos regularmente. Os estudos farmacocinéticos de uma combinação de 200 mg / 800 g de NT-GA e 800 mg de GA sozinho foram realizados com e sem alimentos. Não houve perda de peso relacionada à dose ou redução na ingestão de alimentos na análise de 8 semanas, e o estudo foi encerrado precocemente. Estudos farmacocinéticos mostraram que os níveis plasmáticos de GA não aumentaram acima de 10 microM e não estavam relacionados à dose. O NT-GA em todas as concentrações foi bem tolerado, mas foi ineficaz em causar perda de peso ou suprimir a ingestão de alimentos. A farmacocinética sugere que os níveis plasmáticos de GA foram limitados pela absorção oral e pode ser a razão para a falta de eficácia.