O impacto da suplementação de ácido docosaHexaenóico durante a gravidez e lactação no neurodesenvolvimento da prole na Índia (DHANI): protocolo de ensaio

Fundo: As evidências sugerem uma forte associação entre nutrição durante os primeiros 1000 dias (concepção aos 2 anos de vida) e desenvolvimento cognitivo. Foi sugerido que a suplementação com ácido docosahexaenóico materno (DHA) está associada ao desenvolvimento cognitivo de seus filhos. O DHA é um componente estrutural do cérebro humano e da retina e pode ser derivado de algas marinhas, peixes gordurosos e óleos marinhos. Como as dietas indianas são amplamente desprovidas de tais produtos, os níveis plasmáticos de DHA são baixos. Estamos testando o efeito da suplementação materna com DHA pré e pós-natal na Índia no desenvolvimento motor e mental infantil, antropometria e padrões de morbidade.

Métodos: DHANI é um estudo duplo-cego, de grupo paralelo, randomizado, controlado por placebo que suplementa 957 mulheres grávidas com idade entre 18-35 anos de ≤20 semanas de gestação até 6 meses após o parto com 400 mg / d de DHA derivado de algas ou placebo. Dados sobre o perfil sociodemográfico do participante, medidas antropométricas e ingestão alimentar estão sendo registrados no início do estudo. As díades mãe-bebê são acompanhadas até a idade de 12 meses. A variável de desfecho primário é o quociente de desenvolvimento motor e mental infantil aos 12 meses de idade, avaliado pela Escala de Avaliação do Desenvolvimento em Bebês Indianos (DASII). Os desfechos secundários são idade gestacional, pontuações APGAR e antropometria infantil. Índices bioquímicos (sangue e leite materno) de díades mãe-filho estão sendo coletados para estimar as mudanças nos níveis de DHA em resposta à suplementação. Todas as análises seguirão o princípio de intenção de tratar. O teste t de duas amostras será usado para testar a diferença não ajustada na pontuação DASII média entre o grupo placebo e DHA. As análises ajustadas serão realizadas por meio de regressão linear múltipla.

Discussão: Implicações para a saúde e nutrição materna e infantil na Índia: O DHANI é o primeiro grande estudo de suplementação alimentar materna pré e pós-natal na Índia. Se o estudo encontrar benefícios substanciais, ele pode servir como um aprendizado para ampliar a intervenção do DHA no país.

Registro de teste: O estudo é retrospectivamente registrado em clinictrials.gov ( NCT01580345 , NCT03072277 ) e ctri.nic.in (CTRI / 2013/04/003540, CTRI / 2017/08/009296).