FDA diz que malotes de tabaco são mais seguros que cigarros: nem todos concordam

A American Lung Association não concorda com a decisão da FDA, afirmando que o Swedish Match USA não apresentou evidências suficientes para justificar a mudança.

"Estamos desapontados", disse Erika Sward, vice-presidente assistente nacional de advocacia da Associação, à Healthline. “A Associação Pulmonar e seus parceiros instaram a FDA a não conceder esta petição. Estamos particularmente desapontados com o fato de o FDA ter concedido isso a produtos aromatizados … Sabemos o suficiente sobre crianças e tabaco aromatizado para saber para quem é destinado. "

Sward enfatizou que a autorização de comercialização não é a aprovação da FDA, que diz respeito à Associação Lung, será a percepção entre os jovens e aqueles que ainda não usam tabaco.

"Uma questão importante é, se os jovens usarem, o FDA saberá sobre isso antes que seja tarde demais, e eles farão algo sobre isso?", Disse ela.

Sward disse que a Associação gostaria de ver pesquisas de terceiros para descobrir quem está usando o snus – e fazer essas pesquisas com precisão.

"Por exemplo, se você perguntar às crianças se elas usam cigarros eletrônicos e não disserem" vape "ou" Juuls ", elas podem não entender o que você quer dizer", explicou ela. "Este é o primeiro produto de risco reduzido que até foi autorizado nos Estados Unidos. Muitas pessoas estão tentando descobrir agora. ”

Gerry J. Roerty, vice-presidente e consultor geral da Swedish Match North America, disse à Healthline em um comunicado: “Através do processo de MRTP, a Swedish Match era obrigada a realizar pesquisas aprovadas pelo FDA como suficientes para determinar se uma reclamação aos consumidores resultaria em não consumidores usando o snus geral.

“Os resultados da pesquisa, compartilhados e avaliados pelo FDA, foram que os não consumidores não estão interessados. A Swedish Match forneceu os resultados de sua pesquisa sobre se a alegação influenciaria positivamente os consumidores de cigarros a usar o snus geral e a pesquisa apoiou isso. ”

A declaração acrescentou: “O próprio FDA conduziu uma pesquisa (um estudo PATH) entre jovens para determinar o uso de produtos de tabaco, incluindo snus. Todos os usos foram relatados em menos de 2% e os últimos 30 dias foram relatados em 0,7-0,8%.

“Finalmente, como condição para manter seu status de MRTP, a Swedish Match deve realizar uma vigilância pós-mercado de uma maneira aprovada pelo FDA e enviar seus planos de marketing ao FDA antes de começar a comercializar o produto com a reivindicação de risco modificada. "

Harshal Kirane, diretor médico da Wellbridge Addiction Treatment and Research, com sede em Nova York, disse que o snus é menos prejudicial que o cigarro por duas razões.

“A combustão do tabaco, ao acender um cigarro, cria numerosos agentes cancerígenos, que afetam diretamente muitas áreas do corpo. Snus não envolve combustão ”, disse Kirane à Healthline. "Além disso, o snus é preparado por meio da pasteurização do tabaco, o que reduz o conteúdo de produtos químicos tóxicos, como as nitrosaminas, em comparação com outras formas de tabaco sem fumaça".

"Parece que há uma redução de duas a três vezes no risco de câncer, doenças cardíacas e derrame", disse Kirane. "Embora esses resultados sejam impressionantes, deve-se mencionar que a maioria dos dados disponíveis envolveu homens adultos e foi obtida fora dos EUA"

Dr. Brad Rodu publicou uma pesquisa sobre as implicações para a saúde do tabaco sem fumaça – incluindo snus – por 25 anos. Ele ocupa uma cadeira de redução de danos do tabaco na Universidade de Louisville, no Kentucky, e acredita que o FDA será rigoroso com o snus.

Na medida em que as evidências apresentadas, Rodu disse, "era uma aplicação imensa".

"A fumaça fornece nicotina, juntamente com 7.000 outros produtos químicos – muitos dos quais são tóxicos", disse Rodu à Healthline. "Os produtos sem fumaça fornecem nicotina e outros contaminantes em níveis vestigiais que não causam doenças. Estudos epidemiológicos de usuários sem fumaça na Suécia e nos EUA indicam pouco ou nenhum risco de câncer. ”

"As autoridades do governo americano (e) os formuladores de políticas afirmam repetidamente que nenhum produto de tabaco é seguro, portanto nunca reconheceram que o tabaco sem fumaça é muito mais seguro do que fumar", acrescentou. "Considerando apenas o câncer, um estudo estimou que o uso sem fumaça entre os homens estaria associado a apenas 1,1% das mortes agora vistas pelo fumo".

A FDA disse que a alegação da Swedish Match “é apoiada por evidências científicas, que os consumidores entendem a alegação e percebem adequadamente o risco relativo desses produtos, em comparação com os cigarros, e que os produtos de risco modificados, como realmente usados ​​pelos consumidores, reduzirão significativamente os danos e o risco de doenças relacionadas ao tabaco para usuários individuais de tabaco e beneficiar a saúde da população como um todo ”.

O documentarista e fundador do grupo de defesa antidrogas Steered Straight, Michael DeLeon, disse que o risco ainda é grande demais.

"Ainda é cancerígeno para os seres humanos", disse DeLeon à Healthline. "A (Organização Mundial da Saúde) concluiu isso em 1992, e todos os estudos realizados desde então reforçam essas conclusões".

"O conteúdo de nicotina variou amplamente, e a natureza viciante da nicotina causa enormes problemas para a maioria das pessoas que a usam, principalmente crianças", acrescentou. “Dizer que as pessoas podem parar de fumar usando o snus, um produto completamente diferente e um método de ingestão, estava ignorando o óbvio. Quanto mais pintamos uma percepção reduzida de dano, ignorando a prova de dano, mais aumentamos o uso adolescente desses produtos. ”

A autorização da FDA também foi contestada por um grupo de cinco organizações, incluindo a American Cancer Society, que enviaram um 13 de maio de carta ao FDA manifestando suas preocupações.

Para comercializar snus gerais além do atual limite de 5 anos, o Swedish Match deve enviar uma solicitação de renovação antes que os pedidos atuais expirem.

O FDA pode obter a autorização a qualquer momento se determinar que o marketing da empresa "não beneficia mais a saúde da população como um todo".

Kirane disse esperar ver um "forte impulso" de novos produtos de tabaco nos Estados Unidos.

"Na era das novas opções, é essencial que os consumidores desses produtos entendam os possíveis danos e benefícios", disse ele. "Novos produtos podem oferecer risco reduzido em comparação ao fumo, mas para aqueles que nunca usaram tabaco, a escolha mais saudável é nunca começar".