A nova injeção poderia funcionar tão eficazmente quanto as drogas diárias?
Uma nova injeção antirretroviral de ação prolongada pode ser uma alternativa eficaz às doses orais diárias do mesmo medicamento no caso do HIV, sugere um novo estudo clínico.
Medicamentos anti-retrovirais (ARV) são administrados para diminuir a carga do HIV no sistema, retardando a doença e impedindo a transmissão. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), é graças aos medicamentos ARV que o número de mortes que ocorrem como resultado da Aids – causada pelo HIV – tem diminuído constantemente nos últimos anos.
No entanto, o tratamento com medicamentos ARV é intenso: os pacientes devem tomar uma combinação de medicamentos todos os dias, mesmo depois que a carga viral se torna indetectável na corrente sanguínea, para garantir que o vírus não recupere impulso.
Uma equipe de pesquisadores de uma série de instituições, liderada pelo Dr. David A. Margolis, agora está testando uma injeção de ARV de ação prolongada que seria capaz de atuar como um substituto para a medicação oral diária.
“A adesão à medicação continua sendo um desafio importante no tratamento do HIV. A TAR injetável de ação prolongada pode fornecer a alguns pacientes uma abordagem mais conveniente para gerenciar a infecção pelo HIV que evita a administração oral diária, e a necessidade de manter, armazenar e transportar medicamentos à medida que avançam em suas vidas diárias ”, diz o Dr. Margolis.
O ensaio clínico acaba de concluir a fase II, e os resultados são publicados em The Lancet. Eles também foram apresentados ontem na nona conferência da International AIDS Society, realizada em Paris, França.
O estudo planejou uma injeção de ARV contendo dois medicamentos que foram usados no tratamento do HIV sob a forma de medicação oral: cabotegravir e rilpivirina. Até agora, os pesquisadores descobriram que esse tratamento injetável parece ser tão eficaz quanto a administração diária normal dos mesmos medicamentos sob a forma de medicamento oral.
O Dr. Margolis e seus colegas conduziram primeiro um estágio de indução, no qual observaram eventos adversos aos dois medicamentos. Esta etapa inicial foi realizada com a ajuda de 309 participantes.
Esses pacientes receberam doses orais de cabotegravir (30 miligramas) e abacavir-lamivudina (600 miligramas a 300 miligramas) todos os dias, durante um período de 20 semanas. Desses pacientes, 286 participantes não tiveram eventos adversos significativos. Essas pessoas foram adiante com o julgamento.
No próximo estágio, chamado de “fase de manutenção”, os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos. Cento e quinze participantes receberam injeções de cabotegravir e rilpivirina uma vez a cada 4 semanas, 115 participantes receberam o mesmo tratamento a cada 8 semanas e 56 participantes foram definidos para continuar o tratamento oral com cabotegravir e abacavir-lamivudina, como antes. A terapia de manutenção continuou por um total de 96 semanas.
Após 32 semanas, verificou-se que 94 por cento dos pacientes no primeiro grupo, 95 por cento no segundo grupo e 91 por cento no terceiro grupo mantiveram a supressão viral.
No final do período de 96 semanas, 87% dos participantes do primeiro grupo, 94% dos participantes do segundo grupo e 84% dos participantes do terceiro grupo mantiveram a supressão viral.
Em resumo, a injeção de cabotegravir e rilpivirina parecia ser pelo menos tão eficaz quanto um tratamento regular com doses orais.
Alguns eventos adversos também foram observados, sendo a dor mais frequente a injeção intramuscular. Isso foi relatado por 97% dos participantes do primeiro grupo e por 96% dos participantes do segundo grupo. Na maioria dos casos, no entanto, essa reação durou apenas 3 dias e a dor foi leve.
Alguns pacientes, independentemente do tratamento a que foram administrados, também se queixaram de dores de cabeça, dor de garganta e diarréia.
Apenas 4% do número total de participantes foram forçados a se retirar do estudo devido a eventos adversos. Destes, dois vieram do primeiro grupo, oito do segundo grupo e um do terceiro grupo.
O estudo abrangeu 50 locais em cinco países diferentes, incluindo Canadá, França, Alemanha, Espanha e Estados Unidos. Apesar disso, 91% dos participantes eram do sexo masculino.
Outra limitação digna de nota é que os pacientes só eram considerados elegíveis para participar do estudo se tivessem pelo menos 200 (mas não mais que 350) células sanguíneas por milímetro cúbico de sangue. Os pesquisadores reconhecem que isso não é representativo da diversidade de pacientes com HIV.
Em um comentário publicado ao lado do artigo principal, o Prof. Mark A. Boyd, da Universidade de Adelaide, na Austrália, e o Prof. David A. Cooper, do Instituto Kirby da Universidade de New South Wales, também na Austrália, observam que nem todos os pacientes com HIV podem achar uma injeção mais conveniente que os medicamentos administrados por via oral.
“[At least in Australia] pessoas vivendo com HIV podem ser dispensadas de 2 a 6 meses de suprimento de TARV [antiretroviral therapy] de uma vez. Esse cenário, comparado com a necessidade de procurar atendimento médico para ser injetado mensalmente, pode fazer com que a opção injetável pareça menos conveniente do que a terapia oral convencional para algumas pessoas ”, afirmam.
Finalmente, deve-se notar que o artigo principal inclui o reconhecimento de que alguns dos pesquisadores envolvidos neste estudo estão atualmente empregados por e interessados em uma empresa farmacêutica bem conhecida.
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