Um estudo clínico prospectivo, de intervenção, de centro único e aberto para avaliar a eficácia e segurança de “AHPL / AYTAB / 1514” em pacientes que sofrem de halitose

Objetivos. O objetivo principal do estudo foi avaliar a eficácia e segurança do comprimido AHPL / AYTAB / 1514 em pacientes que sofrem de halitose.

Metodologia: Cinqüenta e quatro pacientes foram recrutados no estudo. Os pacientes foram aconselhados a tomar no máximo dois comprimidos ou pelo menos um comprimido quatro vezes ao dia (dependendo da tolerabilidade do medicamento) por via oral por 60 dias. Os pacientes foram chamados para acompanhamento no dia 15, 30, 45, 60 e 75. Os dados que descrevem as medidas quantitativas foram expressos como média ± desvio padrão. A comparação das variáveis ​​que representam os dados categóricos foi realizada usando o teste do qui-quadrado, teste t de Student, ou teste de Wilcoxon Sign Rank.

Resultados: Ao final do tratamento, observou-se redução significativa da halitose, índice de gengivite e índice de placa dentária. Mesmo após interrupção do tratamento por 15 dias após 60 dias de tratamento, não houve recidiva da halitose. Poucos pacientes apresentaram dor de garganta, tosse e resfriado comum durante o estudo, que foram resolvidos com o tratamento do comprimido AHPL / AYTAB / 1514. Nenhuma mudança significativa nos parâmetros vitais e na maioria dos parâmetros laboratoriais de segurança foram observados. Nenhuma coloração no dente foi observada em nenhum paciente. Quase todos os pacientes apresentaram melhora excelente de acordo com a avaliação global feita pelo médico e pelo paciente. Quase todos os pacientes mostraram excelente tolerabilidade ao medicamento do estudo. Poucos pacientes apresentaram EA leve, que foram resolvidos sem interrupção do medicamento em estudo.

Conclusão: O estudo fornece boas evidências para apoiar a eficácia e segurança do comprimido AHPL / AYTAB / 1514 na halitose.