Um ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo de óleo de peixe em gravidez de alto risco

Objetivo: Para determinar se a profilaxia com ácido graxo n-3 (EPA / DCHA) é benéfica em gestações de alto risco.

Projeto: Um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Contexto: Clínica pré-natal do St James’s University Hospital, Leeds.

Assuntos: Duzentos e trinta e três mulheres grávidas com alto risco de desenvolver hipertensão induzida por gravidez proteinúrica ou não proteinúrica ou retardo de crescimento intrauterino assimétrico.

Intervenção: O tratamento ativo foi de 2,7 g de MaxEpa diariamente (1,62 g de ácido eicosapentaenóico e 1,08 g de ácido docosahexaenóico). Placebo eram cápsulas cheias de ar correspondentes.

Medidas de saída principais: Ocorrência de hipertensão induzida por gravidez não proteinúrica ou proteinúrica ou peso ao nascer <3o percentil.

Resultados: Não houve diferença na análise de intenção de tratar entre os grupos de tratamento placebo e ativo para ocorrência de hipertensão induzida por gravidez proteinúrica (risco relativo (RR) = 0,88; IC 95% 0,47-1,66), hipertensão induzida por gravidez não proteinúrica (RR = 0,89; IC 95% 0,48-1,64), peso ao nascer <3º percentil (RR = 0,89; IC 95% 0,48-1,64), ou a duração da gravidez (diferença de durações médias = 0,1 dias; IC 95% -4,8 a 4,9 dias). As análises estratificadas pelo uso de tabaco e as análises que excluem os principais violadores do protocolo deram resultados essencialmente idênticos.

Conclusão: Não há evidências deste estudo para qualquer efeito útil da suplementação de óleo de peixe para mulheres com alto risco de resultados adversos de uma gravidez, mas um pequeno efeito protetor permanece uma possibilidade.