Um ensaio randomizado controlado por placebo de um ácido graxo ômega-3 e vitaminas E + C na esquizofrenia

O metabolismo lipídico da membrana e a regulação redox podem ser perturbados na esquizofrenia. Nós examinamos o efeito clínico da adição de um ácido graxo ômega-3 e / ou vitaminas E + C aos antipsicóticos. Foi hipotetizado que os níveis basais mais baixos de ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) poderiam prever mais benefícios do tratamento adicional. O estudo teve um desenho fatorial 2 × 2 multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Pacientes com idades entre 18-39 anos com esquizofrenia ou psicoses relacionadas foram incluídos consecutivamente na admissão nos departamentos psiquiátricos na Noruega. Eles receberam etil-eicosapentaenoato (EPA) 2 g dia⁻¹ ativo ou placebo e vitamina E ativa ou placebo 364 mg dia⁻¹ + vitamina C 1000 mg dia⁻¹ (vitaminas) por 16 semanas. Os principais desfechos foram os escores totais e subescalas da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), analisados ​​por modelos lineares mistos. Noventa e nove pacientes foram incluídos. No início do estudo, os PUFA eritrocitários foram medidos em 97 indivíduos. Administrados separadamente, o EPA e as vitaminas aumentaram as taxas de abandono, ao passo que, quando combinados, não diferiram do placebo. Em pacientes com baixo teor de PUFA, o EPA sozinho prejudicou o curso de PANSS total (d de Cohen = 0,29; P = 0,03) e sintomas psicóticos (d = 0,40; P = 0,003), especialmente delírios persecutórios (d = 0,48; P = 0,0004). As vitaminas sozinhas prejudicaram o curso dos sintomas psicóticos (d = 0,37; P = 0,005), especialmente delírios persecutórios (d = 0,47; P = 0,0005). Adicionar vitaminas ao EPA neutralizou o efeito prejudicial sobre a psicose (interação d = 0,31; P = 0,02). Em pacientes com alto teor de PUFA, não houve efeitos significativos dos medicamentos em estudo nas escalas de PANSS. Em conclusão, administrados separadamente durante um episódio agudo, o EPA e as vitaminas E + C induzem sintomas psicóticos em pacientes com baixos níveis de PUFA. Combinados, esses agentes parecem seguros.