Teste controlado, randomizado e baseado na Internet de ácidos graxos ômega-3 para hiperatividade no autismo

Objetivo: Evidências preliminares sugerem que os ácidos graxos ômega-3 podem reduzir a hiperatividade em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA). Procuramos examinar a viabilidade de um novo projeto de ensaio clínico baseado na Internet para avaliar a eficácia deste suplemento.

Método: Convites por e-mail foram enviados aos pais de crianças de 5 a 8 anos matriculadas na Rede Interativa de Autismo. Todos os procedimentos do estudo, incluindo triagem, consentimento informado e coleta de medidas de resultados ocorreram na Internet. Os desfechos primários foram as mudanças avaliadas pelos pais e professores na hiperatividade na Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC-H).

Resultados: Durante o período de recrutamento de 6 semanas, 57 crianças de 28 estados satisfizeram todos os critérios de elegibilidade e foram aleatoriamente designadas para 1,3 gramas de ácidos graxos ômega-3 ou um placebo idêntico diariamente por 6 semanas. Avaliações de resultados foram obtidas de todos os 57 participantes e 57 professores, e o estudo foi concluído em 3 meses. Crianças no grupo de ácido graxo ômega-3 tiveram uma redução maior na hiperatividade (-5,3 pontos) em comparação com o grupo de placebo (-2,6 pontos), mas a diferença não foi estatisticamente significativa (melhora de 1,9 pontos maior no grupo ômega-3 , IC 95% = -2,2 a 5,2). Os eventos adversos foram raros e não associados aos ácidos graxos ômega-3. O feedback dos participantes foi positivo.

Conclusão: Ensaios clínicos randomizados e controlados baseados na Internet de terapias em crianças com TEA são viáveis ​​e podem levar a reduções marcantes no tempo e custo de conclusão dos ensaios. Um tamanho de amostra maior é necessário para determinar definitivamente a eficácia dos ácidos graxos ômega-3. Informações de registro de ensaios clínicos – Ácidos graxos ômega-3 para tratamento de hiperatividade em transtornos do espectro do autismo; http://clinicaltrials.gov; NCT01694667.