Primeiro medicamento para alergia ao amendoim se aproxima da aprovação da FDA
- Um painel consultivo de especialistas diz que uma nova opção de tratamento para alergias ao amendoim deve ser aprovada.
- O medicamento é chamado Palforzia e seria o primeiro medicamento a atingir esses tipos de alergias perigosas.
- Não é considerado uma cura completa, mas uma maneira de reduzir sintomas perigosos.
Na sexta-feira, um painel consultivo especializado com o
O tratamento, chamado Palforzia e produzido pela Aimmune Therapeutics, seria o primeiro medicamento aprovado para prevenir, ou pelo menos mitigar, alergias de amendoim com risco de vida em crianças.
O tratamento é uma imunoterapia oral e funciona dessensibilizando as pessoas para sua alergia alimentar específica. Não é considerado uma cura, mas o medicamento pode reduzir substancialmente o risco de uma reação grave ou com risco de vida.
Embora o FDA não tome sua decisão final sobre Palforzia até o início do próximo ano, ele oferece esperança para milhões de crianças e adolescentes que sofrem de alergias graves ao amendoim.
“A imunoterapia oral bem-sucedida pode ser uma experiência verdadeiramente transformadora, não apenas para os indivíduos alérgicos aos alimentos, mas também para suas famílias. É muito emocionante estar à beira da aprovação do FDA para o primeiro tratamento terapêutico em alergia alimentar. Este é um ótimo primeiro passo à frente para nossas famílias de alergia alimentar " Dr. Kari Nadeau, disse um alergista e diretor do Centro Sean N. Parker de Pesquisa sobre Alergias e Asma em Stanford, à Healthline.
As alergias ao amendoim são uma das alergias alimentares mais comuns nos Estados Unidos, afetando mais de 1,2 milhões de crianças.
Quando expostas ao amendoim, as crianças alérgicas podem apresentar uma variedade de sintomas, incluindo vômitos, cólicas estomacais, indigestão e diarréia.
A reação mais grave é conhecida como anafilaxia – isso causa uma reação no corpo inteiro e inclui dificuldade de respiração, inchaço na garganta, queda na pressão sanguínea e desmaios.
A maioria das reações alérgicas pode ser tratada com epinefrina – que é administrada através de um EpiPen ou outro autoinjetor. Cerca de 12 a 14% das crianças alérgicas ao amendoim terão que ir à sala de emergência todos os anos para tratar suas reações, de acordo com Dr. Sharon Chinthrajah, alergista e imunologista da Stanford Healthcare.
Evitar alérgenos alimentares tem sido a única maneira de prevenir reações. Palforzia pode dessensibilizar as pessoas a alérgenos de amendoim, potencialmente reduzindo a gravidade de sua reação.
Alguns médicos recomendam estratégias de dessensibilização semelhantes, expondo os pacientes a traços de amendoim, embora nenhum exija aprovação de prescrição ou seguro, de acordo com Dr. Omid Mehdizadeh, otorrinolaringologista e laringologista do Centro de Saúde Providence Saint John.
“Os pacientes que têm alergias alimentares estão procurando alguma terapia para mitigar esse risco e melhorar as chances de (evitar) uma reação por ingestão acidental. Isso pode ter uma melhora significativa em sua qualidade de vida, já que a comida faz parte da nossa cultura social ”, disse Chinthrajah.
O novo tratamento envolve tomar cápsulas diárias que contêm pequenas quantidades de farinha de amendoim.
Começa com uma quantidade muito pequena de proteína de amendoim, que é aumentada lentamente para 300 miligramas por dia. A idéia é ajudar as crianças a tolerar alérgenos de amendoim.
Após cerca de 6 meses, a maioria das crianças será dessensibilizada com pequenas quantidades de proteína de amendoim e deve poder consumir com segurança uma pequena quantidade.
“O tratamento pode transformar uma reação potencialmente fatal a uma que é mais facilmente gerenciada. Ao expor o paciente a doses controladas sob supervisão, as exposições acidentais podem ser menos críticas ”, disse Mehdizadeh.
As pessoas com alergia ao amendoim ainda não conseguiriam comer amendoim, mas no caso de terem acidentalmente mordido algo com pedaços de amendoim, a reação seria muito menos grave.
O medicamento proporcionaria às crianças a tranquilidade de que um pequeno deslize não necessariamente as levaria à sala de emergência.
“A maioria dos pacientes alérgicos a alimentos não está procurando poder comer a comida. Em vez disso, a maioria quer ser protegida contra ingestão acidental ”, diz Dra. Tina Sindher, um alergista e imunologista da Stanford Health Care.
O tratamento não vem sem riscos.
No
Um punhado interrompeu o tratamento porque os efeitos colaterais eram muito graves. Outros experimentaram tosse, urticária, coceira, irritação na garganta, náusea e vômito.
Mas a maioria, dois terços, conseguiu tolerar cerca de 600 miligramas de proteína de amendoim depois de tomar as pílulas, mostrando que a pílula pode ser muito eficaz em algumas pessoas.
A terapia não é considerada uma cura para a maioria, diz Nadeau. Além disso, os pesquisadores ainda não sabem ao certo qual é a dose ideal, pois provavelmente é diferente para cada indivíduo, acrescentou ela.
Dada a mistura de efeitos colaterais e riscos, muitos especialistas em saúde concordam que são necessárias mais pesquisas para entender melhor a segurança e a eficácia do medicamento.
Se o medicamento fosse aprovado, o FDA o permitiria sob requisitos específicos. Primeiro, todas as crianças carregam adrenalina com eles no caso de ocorrer uma reação. Além disso, as primeiras doses e doses aumentadas precisariam ser administradas em um estabelecimento de saúde equipado para tratar reações alérgicas.
Mesmo assim, estamos um grande passo mais perto de ter uma opção de tratamento eficaz e aprovada para crianças com alergias de amendoim com risco de vida.
"Isso pode ter uma melhoria significativa em sua qualidade de vida, uma vez que a comida faz parte da nossa cultura social", disse Chinthrajah.
Na sexta-feira, um painel consultivo de especialistas da FDA votou pela aprovação de uma nova opção de tratamento para crianças com alergia ao amendoim. O tratamento seria o primeiro medicamento aprovado para prevenir, ou pelo menos mitigar, alergias de amendoim com risco de vida em crianças.
Muitos especialistas em saúde concordam que são necessárias mais pesquisas para entender melhor a segurança e a eficácia do medicamento, mas estamos mais perto de ter uma opção de tratamento eficaz para crianças com alergias graves ao amendoim.
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