Obtenção de comprimidos de desintegração de rápida dissolução com diferentes doses de melatonina

Os comprimidos de desintegração rápida (FDDTs) contendo diferentes dosagens de melatonina foram fabricados para administração a uma população-alvo específica: pacientes pediátricos, com dificuldades potenciais para tomar outras formas orais. As dosagens mais baixas (3 e 5 mg) destinam-se a crianças com epilepsia, prevenção da enxaqueca, deficiência do neurodesenvolvimento, distúrbios do sono e cegueira. As dosagens de 10 e 60 mg são destinadas à distrofia muscular de Duchenne. Dois grupos FDDT foram projetados, um que tem excipientes para compressão direta e outros tendo compressão direta e excipientes efervescentes. Os comprimidos foram produzidos com tempos de desintegração inferiores a 25s e com valores de friabilidade e dureza que não requerem armazenamento ou condições de embalagem especiais.