Saúde

O medicamento para prescrição de artrite Voltaren agora está disponível sem receita


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Um novo programa da FDA está facilitando a disponibilidade de medicamentos prescritos, como o Voltaren, como remédios vendidos sem receita. Getty Images
  • A FDA aprovou a venda do medicamento Voltaren como medicamento de venda livre.
  • A aprovação faz parte de um novo programa da FDA para disponibilizar mais medicamentos sem receita médica.
  • Os especialistas alertam os consumidores que o fato de um medicamento estar disponível sem receita médica não significa necessariamente que ele é totalmente seguro.

Um medicamento tópico aprovado para aliviar temporariamente a dor da artrite é um dos vários medicamentos recentemente aprovados pelo programa Food and Drug Administration (FDA) que permite a disponibilidade de medicamentos prescritos sem receita.

Isso significa que o medicamento é mais fácil para as pessoas comprarem, porque não precisam mais da aprovação de um profissional de saúde.

Mas, como outros medicamentos de venda livre, os profissionais médicos alertam que os consumidores não devem pensar que é seguro para todos usar por um período interminável de tempo.

O medicamento específico para artrite é Voltaren Dor de artrite (gel tópico de diclofenaco de sódio, 1%), aprovado pelo FDA para alívio temporário da dor da artrite.

É um medicamento anti-inflamatório não esteróide tópico (AINE), um dos medicamentos mais comuns para tratar várias formas de artrite. Outros AINEs incluem ibuprofeno, aspirina, naproxeno e outros analgésicos comuns vendidos sem receita (OTC).

Como não são opióides, há um risco menor de dependência do que outros medicamentos para dor aprovados, como Oxycontin, Vicodinou Percocet.

Voltaren foi aprovado semana passada sob o crescimento da FDA Lista de comutadores Rx para OTC.

Na última década, outros medicamentos a serem transferidos da prescrição para o mercado de balcão incluem variações de Advil, medicamentos para alergia, como Allegra e Flonasee medicamentos para tratar olhos vermelhos, azia e bexiga hiperativa.

Dra. Karen Mahoney, vice-diretor interino do Escritório de Medicamentos Sem Receita Médica do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse que muitos produtos vendidos sem receita vendidos hoje por causa do processo de troca de Rx para OTC usam ingredientes ou doses que estavam disponíveis apenas por prescrição há 30 anos.

“A aprovação de uma gama mais ampla de medicamentos sem receita médica tem o potencial de melhorar a saúde pública, aumentando os tipos de medicamentos que os consumidores podem acessar e usar que, de outra forma, só estariam disponíveis mediante receita médica”, disse Mahoney em um comunicado. declaração.

“Isso inclui fornecer a milhões de pessoas que sofrem com dores nas articulações por artrite acesso diário sem receita a outra opção de tratamento não-opioide”, continuou ela.

O Voltaren foi desenvolvido para proporcionar alívio temporário da dor nas articulações devido à osteoartrite, o tipo mais comum de artrite.

Como outros AINEs, a FDA diz que o Voltaren trabalha reduzindo substâncias no corpo que causam dor e inflamação.

A dose recentemente aprovada pelo OTC, 1%, primeiro recebido a benção da FDA em 2007 para dores nas articulações em todo o corpo.

O FDA alerta que Voltaren não é para alívio imediato da dor e pode levar até 7 dias para funcionar efetivamente.

O aviso continua afirmando que os consumidores devem parar de usar o medicamento e procurar atendimento médico se a dor não melhorar em sete dias ou se precisarem usar o produto por mais de três semanas.

Em outras palavras, apenas porque um medicamento está disponível sem receita médica, não significa que é seguro para todos usarem.

Dr. Medhat Mikhael, especialista em tratamento da dor e diretor médico do programa não operatório do Spine Health Center no MemorialCare Orange Coast Medical Center em Fountain Valley, Califórnia, alerta as pessoas contra uma “crença falsa e difundida” de que os medicamentos vendidos sem receita médica são seguros .

“Isso é categoricamente falso”, disse Mikhael à Healthline. “Os medicamentos sem receita médica podem causar riscos muito maiores de complicação se forem usados ​​em excesso e sem indicações / instruções claras”.

O ingrediente ativo de Voltaren é o diclofenaco, que pode causar uma reação alérgica grave, especialmente em pessoas alérgicas à aspirina.

Outros avisos incluem:

  • possível dano hepático
  • sangramento no estômago
  • aumento do risco de ataque cardíaco, insuficiência cardíaca e derrame

O FDA alerta que as mulheres grávidas no terceiro trimestre não devem usar o Voltaren porque seu ingrediente ativo pode causar complicações durante o parto ou prejudicar seus bebês ainda não nascidos.

Mikhael disse que, como o Voltaren está disponível em um gel, algumas pessoas podem aplicá-lo em excesso, o que poderia aumentar a probabilidade de efeitos colaterais graves.

“O medicamento prescrito requer a visita de um médico e um processo diferente para acessar o medicamento, mas isso fornece instruções / instruções de segurança claras e é coberto pelo seguro contra o OTC, que muitas vezes traz consigo uma falsa sensação de segurança e nenhum controle ou limitações sobre a quantidade aplicada e, como resultado, sofrem possíveis complicações ”, afirmou.

Dr. Orrin Troum, um reumatologista do Centro de Saúde Providence Saint John em Santa Monica, Califórnia, disse que, embora seja uma boa ideia que o Voltaren esteja disponível sem receita médica, o público precisa estar ciente dos possíveis efeitos colaterais, incluindo que não deve ser tomado com outros AINEs.

Troum disse que Voltaren deve ser o primeiro medicamento juntamente com outras abordagens conservadoras, incluindo outros analgésicos de venda livre, além de aplicar calor e frio, terapia física e ocupacional e outras terapias não medicinais.

Analgésicos mais potentes, disse ele, devem permanecer sob os cuidados de um médico.

“Atualmente, os medicamentos mais eficazes para os vários tipos de artrite requerem monitoramento pelos profissionais de saúde, para não serem utilizados indevidamente pelo público”, disse Torum à Healthline. “Portanto, até que medicamentos eficazes mais seguros sejam descobertos, esses outros medicamentos devem ser prescritos apenas”.



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