Medicamento anti-HIV ineficaz no tratamento do Covid-19, estudo importante sugere

Um medicamento antiviral usado para tratar o HIV e marcado como um potencial tratamento Covid-19 é ineficaz no tratamento da doença, indicou um grande estudo.

O lopinavir-ritonavir não mostrou “efeito benéfico” em pacientes hospitalizados que não usam ventiladores, de acordo com o estudo Recovery da Universidade de Oxford – o maior ensaio clínico randomizado do mundo (RCT) dos possíveis tratamentos Covid-19.

Muitos países que atualmente recomendam o medicamento devem revisar suas diretrizes após os resultados, disseram especialistas, ao retirar o medicamento do estudo.

Cerca de 1.596 pacientes foram randomizados para receber a droga e foram comparados com 3.376 pacientes randomizados para receber atendimento hospitalar padrão, disseram os pesquisadores.

Desses pacientes, cerca de 4% necessitaram de ventilação mecânica invasiva quando entraram no estudo, 70% necessitaram somente oxigênio e 26% não necessitaram de intervenção respiratória.

Os resultados mostraram “nenhuma diferença significativa no endpoint primário da mortalidade em 28 dias” (22,1% de lopinavir-ritonavir versus 21,3% dos cuidados usuais), disse o estudo Recovery.

Os pesquisadores do estudo acrescentaram: “Os resultados foram consistentes em diferentes subgrupos de pacientes.

“Também não houve evidência de efeitos benéficos no risco de progressão para ventilação mecânica ou tempo de internação hospitalar.

“Esses dados excluem de forma convincente qualquer benefício significativo de mortalidade por lopinavir-ritonavir nos pacientes hospitalizados Covid-19 que estudamos”.

Martin Landray, professor de medicina e epidemiologia no Departamento de Saúde da População de Nuffield, Universidade de Oxford, e vice-pesquisador chefe do julgamento Recovery, disse: “Estes são resultados claros e mais uma vez enfatizam o valor de grandes ensaios clínicos randomizados em medicamentos diferenciadores esperamos trabalhar com tratamentos que sabemos que funcionam.

“Em muitos países, as diretrizes atuais recomendam o lopinavir-ritonavir como tratamento para o Covid-19.

“Os resultados deste estudo, juntamente com os de outros grandes estudos randomizados, devem informar as revisões dessas diretrizes e as mudanças na maneira como os pacientes são tratados.”

No entanto, os pesquisadores acrescentaram: “Não foi possível estudar um grande número de pacientes sob ventilação mecânica invasiva devido à dificuldade de administrar o medicamento a pacientes sob ventilação.

“Como tal, não podemos tirar conclusões sobre a eficácia em pacientes sob ventilação mecânica.

“Os resultados completos serão disponibilizados o mais rápido possível.”

Mais de 11.800 pacientes de 176 hospitais do NHS foram randomizados para receber diferentes tratamentos potenciais para o julgamento de recuperação.

Até agora, os resultados também mostraram que outro medicamento, a hidroxicloroquina, é ineficaz.

O presidente dos EUA, Donald Trump, já havia dito que estava tomando o medicamento antimalárico para prevenir o coronavírus.

No entanto, verificou-se que doses baixas de dexametasona, um tipo de esteróide, reduzem o risco de morte em cerca de um terço entre os pacientes que recebem ventilação e em um quinto nos que necessitam apenas de oxigênio, sugerem os resultados dos estudos.

Mas não mostrou benefício entre aqueles que não precisam de suporte respiratório, acrescentaram pesquisadores.

A professora Fiona Watt, presidente executiva do Conselho de Pesquisa Médica, que ajudou a financiar o estudo, disse: “É muito importante que testemos terapias em potencial em ensaios clínicos randomizados para que possamos descobrir se os medicamentos reaproveitados funcionam ou não.

“Embora seja decepcionante que o lopinavir-ritonavir, como a hidroxicloroquina, tenha sido ineficaz, as descobertas anteriores com dexametasona foram positivas.

“Pesquisadores e profissionais de saúde estão agora concentrando seus esforços e atendimento ao paciente em outros medicamentos promissores”.

Os resultados da dexametasona estão atualmente sob revisão por pares, com os resultados dos tratamentos hidroxicloroquina e lopinavir-ritonavir sendo preparados para a submissão.

Estão sendo realizados ensaios para outros tratamentos em potencial, incluindo azitromicina, tocilizumabe e plasma convalescente.