Formulações de ácidos graxos ômega-3 em doenças cardiovasculares: suplementos dietéticos não são substitutos de produtos de prescrição

Os produtos de ácidos graxos ômega-3 estão disponíveis como formulações de prescrição (icosapent etílico, ésteres etílicos ômega-3-ácidos, ésteres etílicos ômega-3-ácidos A, ácidos ômega-3-carboxílicos) e suplementos dietéticos (predominantemente óleos de peixe). A maioria dos suplementos dietéticos e todas as formulações de prescrição, exceto uma, contêm misturas de ácidos graxos ômega-3, ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA). Produtos contendo EPA e DHA podem aumentar o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). Em ensaios clínicos, o produto de prescrição exclusiva da EPA, o icosapent etil, não aumentou o LDL-C em comparação com o placebo. Para corrigir um equívoco comum, é importante observar que os suplementos dietéticos de ácido graxo ômega-3 não são medicamentos de venda livre aprovados pelo FDA e não são obrigados a demonstrar segurança e eficácia antes da comercialização. Por outro lado, os produtos de prescrição são apoiados por extensas investigações clínicas de segurança e eficácia exigidas para a aprovação do FDA e têm programas de monitoramento de segurança ativos e contínuos. Embora os suplementos dietéticos de ácidos graxos ômega-3 possam ter um lugar na suplementação da dieta, eles geralmente contêm níveis mais baixos de EPA e DHA do que os produtos prescritos e não são aprovados ou destinados ao tratamento de doenças. Talvez devido à falta de regulamentação dos suplementos dietéticos, os níveis de EPA e DHA podem variar amplamente dentro e entre as marcas, e os produtos também podem conter colesterol ou gorduras indesejáveis ​​ou componentes potencialmente prejudiciais, incluindo toxinas e ácidos graxos oxidados. Conseqüentemente, os suplementos dietéticos de ácidos graxos ômega-3 não devem ser substituídos por produtos controlados. Da mesma forma, os produtos prescritos contendo DHA e EPA não devem ser substituídos pelo produto apenas com EPA, visto que o DHA pode aumentar o LDL-C e, portanto, complicar o manejo de pacientes com dislipidemia.