Entrega transmucosa de niossomas encapsulados em melatonina em um gel mucoadesivo

Mirar: Um gel de niossomo transmucoso foi desenvolvido para melhorar a farmacocinética da melatonina exógena.

Materiais e métodos: O gel de niossomas de melatonina (MN) foi caracterizado e os níveis de melatonina foram determinados em voluntários saudáveis.

Resultados: MN de tamanho mícron em um gel, tempo médio de residência ex vivo de mais de 3 h com adesividade máxima a 25 e 37 ° C mostrou liberação in vitro semelhante, mas permeação in vitro diferente ao gel de melatonina. Os géis MN transmucosos orais, a 2,5, 5 e 10 mg, aplicados topicamente em 14 voluntários saudáveis ​​em um desenho cruzado duplo-cego randomizado com washout de 7 dias, deram farmacocinética proporcional à dose, com absorção melhorada e circulação sistêmica prolongada.

Conclusão: O gel MN transmucosal fornece uma opção tópica para administração de melatonina com administração sistêmica prolongada substancial.