Efeitos da adição de policosanol à terapia com ácidos graxos ômega-3 no perfil lipídico de pacientes com hipercolesterolemia tipo II

Fundo: Policosanol é uma mistura de álcoois primários alifáticos superiores purificados da cera da cana-de-açúcar. A mistura tem eficácia na redução do colesterol, sendo seus efeitos específicos a redução do colesterol total (TC) e da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), e de aumento do colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C). Os efeitos do policosanol nos triglicerídeos (TG) são modestos e inconsistentes. Os ácidos graxos ômega-3 (AF) do óleo de peixe protegem contra doenças coronárias, principalmente por meio de efeitos antiarrítmicos e antiplaquetários. Os ácidos graxos ômega-3 também têm efeitos modificadores de lipídios, principalmente relacionados à redução de TG. Assim, os benefícios potenciais podem ser esperados da terapia combinada com ômega-3 FA e policosanol.

Objetivo: Para investigar se a terapia combinada com ômega-3 FA + policosanol oferece benefícios em comparação com ômega-3 FA + placebo em relação ao perfil lipídico de pacientes com hipercolesterolemia tipo II.

Métodos: Este estudo randomizado duplo-cego foi conduzido em 90 pacientes com hipercolesterolemia tipo II. Após 5 semanas em uma dieta para redução do colesterol, os pacientes foram randomizados para ômega-3 FA + placebo, ômega-3 FA + policosanol 5 mg / dia ou ômega-3 FA + policosanol 10 mg / dia por 8 semanas. Omega-3 FA foi fornecido em cápsulas de 1g (duas por dia); placebo e policosanol foram fornecidos na forma de comprimido. Os sinais físicos e marcadores laboratoriais foram avaliados no início do estudo e após 4 e 8 semanas de terapia. A adesão ao medicamento e as experiências adversas (EAs) foram avaliadas nas semanas 4 e 8. A variável de eficácia primária foi a redução do LDL-C; outros marcadores de perfil lipídico foram variáveis ​​secundárias.

Resultados: Após 8 semanas, ômega-3 FA + policosanol 5 e 10 mg / dia, mas não ômega-3 FA + placebo, reduziram significativamente o LDL-C em 21,1% e 24,4%, respectivamente (ambos p <0,0001). Omega-3 FA + policosanol 5 mg / dia também reduziu significativamente o TC (12,7%; p <0,01) e TG (13,6%; p <0,05), e aumentou significativamente o HDL-C (+ 14,4%; p <0,001). Omega-3 FA + policosanol 10 mg / dia diminuiu significativamente o TC (15,3%; p <0,001) e TG (14,7%; p <0,01), e aumentou significativamente o HDL-C (+ 15,5%; p <0,0001). O ômega-3 FA + placebo reduziu significativamente o TG (14,2%; p <0,05), mas não teve efeito significativo sobre outras variáveis ​​do perfil lipídico. A proporção de pacientes randomizados nos grupos de FA ômega-3 + policosanol 5 ou 10 mg / dia que atingiram as metas de LDL-C ou reduções de 15% foi significativamente maior do que no grupo FA ômega-3 + placebo (p <0,001). A terapia combinada com ômega-3 FA + policosanol 5 ou 10 mg / dia resultou em alterações significativamente maiores no LDL-C, TC e HDL-C do que o tratamento com ômega-3 FA + placebo, mas não modificou a resposta de TG em comparação com o grupo FA ômega-3 + placebo. Quatro pacientes (dois no grupo FA ômega-3 + placebo e dois no grupo FA ômega-3 + policosanol 10 mg / dia) retiraram-se do estudo; nenhuma dessas retiradas foi devida a AEs. Dois pacientes relataram EAs leves, nomeadamente náusea / cefaleia (um no grupo FA ômega-3 + placebo) e azia (um no grupo FA ômega-3 + policosanol 5 mg / dia).

Conclusões: Policosanol 5 ou 10 mg / dia administrado concomitantemente com ômega-3 FA 1 g / dia melhorou o LDL-C, TC e HDL-C, manteve a redução de TG atribuível à monoterapia com ômega-3 FA e foi bem tolerado. O tratamento com ômega-3 FA + policosanol pode ser útil para regular o perfil lipídico em pacientes com hipercolesterolemia tipo II, mas mais estudos envolvendo amostras maiores são necessários antes que conclusões definitivas possam ser tiradas.