Custo, usos, dosagem e muito mais

Nuedexta contém uma combinação de dois medicamentos ativos: bromidrato de dextrometorfano e sulfato de quinidina. Está disponível apenas como medicamento de marca. Não existem formas genéricas dessa combinação de medicamentos disponíveis.

Cada um dos ingredientes ativos do medicamento em Nuedexta está disponível separadamente como medicamento genérico. No entanto, esses medicamentos individuais não foram aprovados para tratar o PBA.

Como com todos os medicamentos, o custo de Nuedexta pode variar. Para encontrar preços atuais de Nuedexta em sua área, consulte GoodRx.com:

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar a Nuedexta ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

A Avanir Pharmaceuticals, Inc., fabricante da Nuedexta, oferece um Cartão de Economia Co-Pay e acesso a serviços de suporte de seguro de saúde. Para obter mais informações e saber se você é elegível, ligue para 855-468-3339 ou visite o site do programa.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Nuedexta para tratar certas condições. O Nuedexta também pode ser utilizado off-label para outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Nuedexta para efeito pseudobulbar

Nuedexta é aprovado pela FDA para tratar o efeito pseudobulbar (PBA) em adultos. Essa condição afeta seu sistema nervoso. Isso faz com que você perca o controle sobre como você expressa certas emoções.

Os sintomas mais comuns do PBA são episódios incontroláveis ​​de choro ou risada. Esses episódios ocorrem de repente e nem sempre refletem como você está se sentindo no momento.

PBA é pensado para ser causado por problemas subjacentes, como:

• lesão cerebral
• Doença de Alzheimer e outras formas de demência
• Mal de Parkinson
• acidente vascular encefálico
• outras condições neurológicas

Eficácia

Em um estudo clínico de 12 semanas, Nuedexta foi administrado a pessoas com esclerose lateral amiotrófica (ELA) ou esclerose múltipla (EM) que também apresentavam PBA. As pessoas tratadas com Nuedexta tiveram 82% menos episódios de PBA. Aqueles que foram tratados com placebo (tratamento sem medicamento ativo) tiveram 45% menos episódios de PBA.

Dois outros estudos clínicos analisaram o uso do tratamento com Nuedexta em pessoas com PBA causadas por ELA ou EM. A dosagem de Nuedexta dada nesses estudos foi superior à dosagem atualmente aprovada.

Nesses estudos, as respostas das pessoas ao tratamento foram medidas usando uma escala chamada CNS-LS (Center for Neurologic Study-Liability Scale). Essa escala tem uma gama de pontuações de 7 pontos (sem sintomas) a 35 pontos (muitos sintomas). Uma pontuação de 13 pontos ou mais é normalmente usada para diagnosticar PBA.

• O primeiro estudo, que durou 4 semanas, analisou pessoas com ELA e PBA. Para as pessoas que tomam Nuedexta, suas pontuações no CNS-LS foram reduzidas em 3,3 a 3,7 pontos a mais do que aquelas que tomam dextrometorfano ou quinidina (os dois medicamentos individuais em Nuedexta) sozinhos.
• O segundo estudo, que durou 12 semanas, analisou pessoas com EM e PBA. As pontuações do CNS-LS foram reduzidas em pessoas tratadas com Nuedexta em 7,7 pontos. As pontuações foram reduzidas em 3,3 pontos nas pessoas tratadas com um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Num estudo clínico separado, Nuedexta foi administrado a pessoas com demência, acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática que apresentavam PBA. Este estudo também usou os escores do CNS-LS para medir a resposta das pessoas ao tratamento.

A pontuação média no CNS-LS antes do tratamento com Nuedexta foi de 20,4 pontos. Depois de tomar Nuedexta por 90 dias, a pontuação das pessoas reduziu para uma média de 12,8 pontos. O número de episódios de PBA que as pessoas tiveram a cada semana também foi reduzido com o tratamento com Nuedexta. Antes do tratamento, as pessoas tinham cerca de 12 episódios por semana. Após o tratamento, eles tiveram cerca de 2 episódios por semana.

Nuedexta para outras condições

Nuedexta foi estudado para as seguintes condições, mas não está aprovado para tratá-las.

Nuedexta para ALS (não é um uso aprovado)

Embora o Nuedexta seja aprovado pela FDA para tratar PBA em pessoas com esclerose lateral amiotrófica (ELA), não está aprovado para tratar a ELA sozinha. No entanto, está sendo estudado como uma opção de tratamento para melhorar os sintomas da ELA, como dificuldade para falar ou engolir.

Um estudo clínico analisou o tratamento dos sintomas da ELA com Nuedexta ou um placebo (tratamento sem medicamento ativo). O estudo descobriu que as pessoas que tomavam Nuedexta tinham menos sintomas do que as que tomavam o placebo.

São necessários mais estudos para saber se Nuedexta é seguro e eficaz para tratar a ELA.

Nuedexta para depressão (não é um uso aprovado)

Nuedexta não é aprovado pela FDA para tratar a depressão, mas existem alguns estudos que procuram usá-lo para tratar essa condição.

Um estudo clínico analisou o uso de Nuedexta em pessoas com depressão resistente ao tratamento (TRD). Esta é uma forma de depressão que não respondeu a pelo menos dois medicamentos antidepressivos diferentes. Após 10 semanas de tratamento, as pessoas que tomavam Nuedexta apresentaram menos sintomas de depressão.

Outro estudo clínico analisou o tratamento com Nuedexta em pessoas com transtorno bipolar. Após 90 dias de tratamento, as pessoas que tomavam Nuedexta relataram melhora nos sintomas de depressão.

O tratamento com o Nuedexta não foi estudado em pessoas com transtornos de ansiedade. Os estudos mostrados acima para TRD e transtorno bipolar foram pequenos em tamanho e não compararam Nuedexta a placebo ou outros medicamentos.

São necessários mais estudos para saber se Nuedexta é seguro ou eficaz para tratar a depressão ou outras condições de saúde mental.

Nuedexta para agitação na doença de Alzheimer (não é um uso aprovado)

Nuedexta também está sendo estudado como tratamento para agitação em pessoas com doença de Alzheimer. Mas ainda não foi aprovado para esse uso.

Atualmente, dois ensaios de fase III estão analisando a Nuedexta para esse uso. Os ensaios de fase III comparam um tratamento (neste caso, Nuedexta) ao tratamento já usado para uma determinada condição. Um desses estudos foi concluído e o outro estudo deve ser concluído até o final de 2019.

O último estudo de fase II concluído mostrou que as pessoas com doença de Alzheimer que tomaram Nuedexta apresentavam menos sintomas de agitação e agressão do que as que tomavam placebo.

São necessários mais estudos para saber se Nuedexta é seguro e eficaz para tratar a doença de Alzheimer.

Nuedexta por irritabilidade no autismo (não é um uso aprovado)

Nuedexta foi estudado para tratar a irritabilidade e melhorar o funcionamento em adultos com distúrbio do espectro do autismo. Mas Nuedexta não é aprovado pela FDA para esse uso.

Em um estudo clínico de 21 semanas muito pequeno, as pessoas com autismo que foram tratadas com Nuedexta tiveram maior melhora em seus sintomas do que as pessoas tratadas com um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

São necessários mais estudos para saber se Nuedexta é seguro e eficaz para tratar essa condição.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e pontos fortes do medicamento

Nuedexta vem como cápsulas de gelatina que são tomadas por via oral. Cada cápsula contém 20 mg de bromidrato de dextrometorfano e 10 mg de sulfato de quinidina.

Dosagem para pseudobulbar afeta

A dosagem de Nuedexta para tratar o efeito pseudobulbar (PBA) começa em menor quantidade na primeira semana e depois aumenta.

• Durante a primeira semana (dias 1 a 7) de tratamento, a dose típica de Nuedexta é uma cápsula tomada uma vez por dia.
• A partir do dia 8, a dose típica de Nuedexta é uma cápsula tomada duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Você provavelmente continuará a tomar Nuedexta duas vezes ao dia por quanto tempo usar este medicamento.

E se eu perder uma dose?

Caso perca a sua dose de Nuedexta, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose em falta e tome a próxima dose programada.

Não tente compensar a dose esquecida, tomando mais de uma dose de Nuedexta de cada vez. Isso pode aumentar o risco de ter certos efeitos colaterais.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Nuedexta pode ser utilizado como tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o medicamento é seguro e eficaz para você, é provável que você o tome a longo prazo ou desde que tenha sintomas ou episódios de afecção pseudobulbar (PBA).

Você deve ter consultas regulares com seu médico para determinar se você precisa continuar tomando Nuedexta.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar o efeito pseudobulbar (PBA). Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Nuedexta, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nuedexta é o único medicamento aprovado pela FDA para tratar o PBA. Outros medicamentos foram usados ​​off-label para tratar esta condição. Isso significa que esses medicamentos foram aprovados para tratar outras condições, mas foram usados ​​para tratar o PBA.

Exemplos de drogas que às vezes são usadas off label para tratar PBA incluem:

• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• nortriptilina (Pamelor)
• amitriptilina

Você pode se perguntar como o Nuedexta se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como o Nuedexta e o Prozac são iguais e diferentes.

Geral

Nuedexta contém os medicamentos dextrometorfano e quinidina. Prozac contém a droga fluoxetina. Esses medicamentos pertencem a diferentes classes de medicamentos.

Usos

Nuedexta é aprovado pela FDA para tratar PBA em adultos.

Às vezes, o Prozac é usado off-label para tratar o PBA. O Prozac é aprovado pela FDA para uso em adultos e crianças (com 7 anos ou mais) para tratar as seguintes condições:

• transtorno depressivo maior
• transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
• bulimia nervosa
• transtorno do pânico, com ou sem agorafobia (medo de lugares lotados)
• distúrbio disfórico pré-menstrual

O Prozac é aprovado pela FDA para uso em combinação com olanzapina no tratamento destas condições:

• episódios depressivos agudos relacionados ao transtorno bipolar I
• depressão resistente ao tratamento (depressão que não respondeu ao tratamento anterior)

Formas e administração de medicamentos

Nuedexta vem como cápsulas de gelatina que são tomadas por via oral. Cada cápsula contém 20 mg de bromidrato de dextrometorfano e 10 mg de sulfato de quinidina. Nuedexta é tomado uma vez por dia durante a primeira semana de tratamento. Após a primeira semana, é tomado duas vezes por dia.

Prozac vem em duas formas de cápsulas que são tomadas por via oral. O primeiro tipo de cápsula, que é tomado uma ou duas vezes ao dia, está disponível nos seguintes pontos fortes:

O segundo tipo de cápsula contém 90 mg da droga. Este tipo de cápsula é tomado por via oral uma vez por semana.

Além das cápsulas, o Prozac também vem como uma solução líquida que é tomada por via oral. A forma líquida é útil para pessoas que têm problemas para engolir comprimidos.

Efeitos colaterais e riscos

Nuedexta e Prozac são medicamentos diferentes, mas podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Nuedexta, com o Prozac ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Nuedexta:

• edema periférico (inchaço nas mãos, pernas ou pés)
• tosse
• infecção do trato urinário (ITU)

• sonhos incomuns
• perda de apetite
• tremores
• insônia (dificuldade para dormir)
• ansiedade

• diarréia
• vômito
• tontura
• fadiga (falta de energia)
• infecções respiratórias superiores, como gripe
• gás e inchaço
• cãibras ou fraqueza muscular

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Nuedexta, com o Prozac ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Nuedexta:

• trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas)
• hepatite (inflamação do fígado)
• quedas, causadas por tonturas

• pensamentos suicidas em crianças, adolescentes e adultos jovens (menos de 25 anos de idade) *
• piora do transtorno bipolar e aumento de episódios de mania
• convulsões
• perda de peso
• aumento do risco de sangramento fácil, quando tomado com outros medicamentos (como anticoagulantes)
• glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho)
• hiponatremia (baixos níveis de sódio), que pode levar a eventos graves, como desmaio, coma ou morte
• ansiedade

• síndrome da serotonina (acúmulo de serotonina no seu corpo)
• reação alérgica grave
• ritmo cardíaco irregular

* Este é um aviso em caixa. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Eficácia

Nuedexta e Prozac têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos podem ser usados ​​para tratar o efeito pseudobulbar (PBA). Nuedexta é o único medicamento aprovado pelo FDA para tratar esta condição. O Prozac foi estudado como um tratamento para PBA e atualmente é usado off-label para essa condição.

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos, mas estudos descobriram que tanto o Nuedexta quanto o Prozac são eficazes no tratamento de PBA.

Custos

Nuedexta e Prozac são ambos medicamentos de marca. Atualmente, não há formas genéricas de Nuedexta. O Prozac está disponível como um medicamento genérico chamado fluoxetina. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do GoodRx.com, o Nuedexta é mais caro que o Prozac. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Álcool e Nuedexta podem interagir entre si em seu corpo. Isso ocorre porque Nuedexta e álcool afetam o sistema nervoso central (SNC). Tomar Nuedexta com álcool pode aumentar os efeitos do álcool no seu corpo, causando os seguintes sintomas:

• Julgamento prejudicado
• coordenação reduzida, o que pode aumentar o risco de cair
• visão embaçada
• sonolência

Converse com seu médico sobre se é seguro beber álcool enquanto estiver usando Nuedexta. Pode ser necessário limitar a quantidade de álcool que você consome enquanto estiver usando este medicamento.

Nuedexta pode interagir com vários medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos, bem como certos alimentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir na eficácia de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou tornar seus efeitos colaterais mais graves.

Nuedexta e outros medicamentos

Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com Nuedexta. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Nuedexta.

Antes de tomar Nuedexta, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamentos que causam ritmo cardíaco anormal

Em algumas pessoas, Nuedexta pode causar ritmos cardíacos anormais (um batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular). Tomar Nuedexta com outros medicamentos que também afetam o ritmo cardíaco pode causar problemas cardíacos com risco de vida.

Devido a este sério efeito colateral, certos medicamentos que afetam o ritmo cardíaco não podem ser tomados com Nuedexta. Você não deve tomar Nuedexta se estiver tomando um destes medicamentos:

Se você tomar outros medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, seu médico pode precisar verificar seu coração antes de começar a tomar Nuedexta. Exemplos de medicamentos que podem causar ritmos cardíacos anormais incluem:

• medicamentos para ritmo cardíaco, como:

• amiodarona (Pacerone, Nexterone)
• dronedarona (Multaq)
• dofetilida (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

• claritromicina
• levofloxacina
• cetoconazol

• amitriptilina
• desipramina (Norpramin)
• imipramina (tofranil)
• doxepina (Silenor)
• nortriptilina (Pamelor)
• fluoxetina (Prozac)

É importante conversar com seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Se você estiver tomando algum dos medicamentos listados acima, precisará conversar com seu médico para verificar se Nuedexta é seguro para você usar.

Medicamentos que aumentam os efeitos de Nuedexta

Nuedexta pode interagir com certos medicamentos que são decompostos (metabolizados) em seu corpo por um processo semelhante. Essa interação pode retardar o metabolismo do Nuedexta, o que pode aumentar os efeitos do medicamento.

Exemplos de medicamentos que podem aumentar os efeitos gerais de Nuedexta incluem:

• Certos antimicrobianos, como:

• claritromicina (biaxina)
• eritromicina
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Sporanox)
• cetoconazol (Nizoral, Extina, outros)
• telitromicina (Ketek)

• atazanavir (Reyataz)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotina)
• amiodarona (Cordarona, Nexterona, Pacerona)

• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• nefazodona (Serzone)

• aprepitant (Emend)
• tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Se você estiver tomando algum dos medicamentos listados acima, converse com seu médico. Você pode precisar de uma dose mais baixa do medicamento ou de um medicamento diferente.

Medicamentos que funcionam de maneira diferente quando tomados com Nuedexta

Alguns medicamentos podem funcionar de maneira diferente no seu corpo quando tomados com Nuedexta. Essa interação pode afetar seu tratamento com esses medicamentos.

Exemplos de medicamentos que podem ser afetados pelo Nuedexta incluem:

• desipramina (Norpramin)
• paroxetina (Paxil, Pexeva)
• carvedilol (Coreg)
• duloxetina (Cymbalta)
• hidrocodona (Vicodin)
• risperidona (Risperdal)
• tramadol (Ultram)

Se você estiver tomando algum dos medicamentos listados acima, converse com seu médico. Você pode precisar de uma dose diferente do medicamento ou de um medicamento completamente diferente.

Certos medicamentos antidepressivos

Tomar Nuedexta com certos antidepressivos aumenta o risco de síndrome da serotonina. Esta condição é causada por um acúmulo de serotonina no seu corpo. A serotonina é um neurotransmissor (mensageiro químico) que controla muitos processos dentro do seu corpo. Altos níveis de serotonina interferem nesses processos. Em alguns casos, a síndrome da serotonina pode ser fatal.

Certos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) devem ser evitados se você estiver tomando Nuedexta. Você não deve tomar Nuedexta dentro de 14 dias após tomar um MAOI. Exemplos de MOAIs incluem:

• socarboxazid (Marplan)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam)
• tranylcypromine (Parnate)

Outros antidepressivos que devem ser usados ​​com cautela com Nuedexta incluem:

• amitriptilina
• citalopram (Celexa)
• doxepina
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• imipramina (tofranil)
• nortriptilina (Pamelor)
• protriptilina (Vivactil)
• sertralina (Zoloft)
• vilazodona (Viibryd)

Antes de iniciar o Nuedexta, converse com seu médico sobre qualquer medicamento antidepressivo que esteja tomando. Você pode precisar de uma dose mais baixa do seu antidepressivo ou de um medicamento diferente.

Digoxina

Um dos medicamentos (chamados quinidina) encontrados em Nuedexta interage com a forma como a digoxina é decomposta em seu corpo. Essa interação aumenta seus níveis de digoxina, o que pode levar ao envenenamento por digitoxina. Os sintomas desta condição incluem:

• náusea
• vômito
• altos níveis de potássio
• ritmo cardíaco anormal

Se você estiver tomando digoxina, converse com seu médico antes de começar a usar Nuedexta. Você pode precisar de uma dose mais baixa de digoxina ou de um medicamento diferente.

Quinidina

A quinidina é um dos medicamentos contidos no Nuedexta. Não tome Nuedexta se estiver a tomar outros medicamentos que contêm quinidina ou medicamentos semelhantes à quinidina. Tomar esses medicamentos juntos pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• quinidina
• quinino (Qualaquin)
• mefloquina

Antes de iniciar o Nuedexta, converse com seu médico se estiver tomando algum dos medicamentos listados acima. Pode não ser seguro tomar Nuedexta.

Nuedexta e alimentos

É melhor evitar comer toranja ou beber suco de toranja enquanto estiver a tomar Nuedexta. Toranja e seu suco podem aumentar a quantidade de Nuedexta em seu corpo. Às vezes, os níveis de drogas podem ficar muito altos, o que pode ser perigoso.

Converse com seu médico sobre a quantidade segura de suco de toranja ou de toranja enquanto você toma Nuedexta.

Nuedexta pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Nuedexta. Essas listas não incluem todos os possíveis efeitos colaterais.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Nuedexta, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Nuedexta podem incluir:

• diarréia
• tontura
• tosse
• vômito
• fadiga (falta de energia)
• cãibras ou fraqueza muscular
• edema periférico (inchaço nas mãos, pernas ou pés)
• infecção do trato urinário (ITU)
• gripe
• aumento das enzimas hepáticas
• gás e inchaço

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Nuedexta não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves, discutidos em mais detalhes abaixo, podem incluir o seguinte:

• trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas)
• problemas no fígado, como hepatite (inflamação no fígado)
• ritmo cardíaco anormal
• síndrome da serotonina (um acúmulo de níveis de serotonina)
• envenenamento por quinidina
• quedas, causadas por tonturas
• reação alérgica grave

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica depois de tomar Nuedexta. Os estudos clínicos não relataram com que frequência as reações alérgicas ocorreram em pessoas que tomavam o medicamento. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver uma reação alérgica grave a Nuedexta. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Trombocitopenia

A trombocitopenia é um possível efeito colateral de Nuedexta. Essa condição ocorre quando seu corpo não possui plaquetas suficientes. Seu corpo usa plaquetas para ajudá-lo a parar de sangrar se estiver ferido. A trombocitopenia pode aumentar o risco de sangramento grave.

Os sintomas desta condição podem incluir:

• sentindo tonto
• arrepios
• febre
• hematomas vermelhos, roxos ou marrons (chamados de púrpura) na pele
• pequenos pontos vermelhos ou roxos (chamados petéquias) na pele
• hemorragias nasais
• sangramento que dura mais do que o normal ou não para por conta própria
• sangue nas fezes
• sangue na sua urina

Se tiver sintomas de trombocitopenia durante o uso de Nuedexta, informe o seu médico imediatamente. Eles podem aconselhar que você pare de tomar este medicamento.

Problemas no fígado

Problemas hepáticos, incluindo hepatite (inflamação no fígado), podem ocorrer enquanto estiver a tomar Nuedexta. Os sintomas de problemas no fígado podem incluir:

• fadiga (falta de energia)
• sintomas como os da gripe
• urina de cor escura
• fezes de cor pálida
• dor abdominal
• perda de apetite
• perda de peso
• icterícia (cor amarela na pele e na parte branca dos olhos)

Esse efeito colateral geralmente ocorre nas primeiras duas semanas após o início do tratamento com Nuedexta.

Se você tiver sintomas de problemas no fígado enquanto estiver usando Nuedexta, informe o seu médico imediatamente. Eles podem aconselhar que você pare de usar este medicamento.

Ritmos cardíacos anormais

Nuedexta pode causar ritmos cardíacos anormais em algumas pessoas. Esses ritmos anormais são causados ​​por um aumento no seu intervalo QT (uma medição em um eletrocardiograma). Um intervalo QT aumentado pode causar padrões anormais de batimento cardíaco ou agravar certos problemas cardíacos que você já pode ter.

Em um estudo clínico, cerca de 4% das pessoas que tomaram Nuedexta na dose aprovada tiveram um intervalo QT aumentado. Cerca de 6,6% das pessoas que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo) tiveram um intervalo QT aumentado. As pessoas que tomam Nuedexta em doses superiores à sua dose aprovada tiveram um risco ligeiramente maior (cerca de 7%) de ter um ritmo cardíaco anormal.

Os sintomas de ritmo cardíaco anormal podem incluir:

• fadiga (falta de energia)
• sentindo fraco
• tontura
• desmaio
• batimentos cardíacos rápidos ou batidas no peito
• Problemas respiratórios
• dor ou pressão no peito

Fale com o seu médico se tiver antecedentes de problemas cardíacos antes de começar a tomar Nuedexta. Você pode precisar de monitoramento cardíaco antes de começar ou enquanto estiver tomando este medicamento.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver sintomas de um ritmo cardíaco anormal enquanto estiver usando o Nuedexta. Às vezes, essa condição pode ser perigosa se não for tratada imediatamente.

Síndrome da serotonina

A serotonina é um neurotransmissor (mensageiro químico) envolvido em muitos processos em seu corpo. Tomar Nuedexta com outros antidepressivos pode aumentar os níveis de serotonina no seu corpo. Isso pode levar a uma condição chamada síndrome da serotonina.

Os sintomas da síndrome da serotonina podem incluir:

• confusão
• irritabilidade
• ansiedade
• espasmos musculares ou rigidez
• tremores
• diarréia
• pressão alta
• náusea
• alucinações
• perda de consciência
• coma
• convulsões
• ritmo cardíaco anormal

Os estudos clínicos não relataram a frequência com que a síndrome da serotonina ocorreu em pessoas tomando Nuedexta. Se tiver sintomas desta condição enquanto estiver a tomar Nuedexta, contacte imediatamente o seu médico. Você pode precisar de tratamento médico.

Envenenamento por quinidina

Um dos medicamentos contidos em Nuedexta é chamado quinidina. Se for administrado em doses muito altas ou se for usado a longo prazo, este medicamento pode causar envenenamento. Os sintomas do envenenamento por quinidina podem incluir:

• ritmo cardíaco anormal
• pressão sanguínea baixa
• dor de cabeça
• perda auditiva ou zumbido nos ouvidos
• visão embaçada
• sensibilidade à luz
• visão dupla
• confusão
• problemas de estômago, incluindo dor, náusea, vômito ou diarréia

Os estudos clínicos não relataram com que frequência esse efeito colateral ocorreu em pessoas que tomavam Nuedexta. Se tiver sintomas de envenenamento por quinidina enquanto estiver a tomar Nuedexta, contacte imediatamente o seu médico. Você pode precisar de tratamento médico.

Quedas devido a tonturas

A tontura é um efeito colateral comum do Nuedexta. Num estudo clínico, 10% das pessoas a tomar Nuedexta sentiram tonturas. Cerca de 5,5% das pessoas que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo) sentiram tonturas.

Em algumas pessoas, sentir tonturas pode levar a um aumento do risco de quedas. No mesmo estudo clínico, 13% das pessoas que tomaram o Nuedexta na dose aprovada sofreram uma queda. As pessoas que tomaram Nuedexta em doses maiores que a dose aprovada tiveram um risco maior de cair.

Converse com seu médico sobre os riscos de sentir-se tonto ou cair ao usar este medicamento. Eles podem ajudá-lo a decidir se o medicamento é seguro para você e sugerir maneiras de evitar quedas enquanto estiver a tomar Nuedexta.

Você deve tomar Nuedexta de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Nos primeiros sete dias de tratamento, você tomará o Nuedexta uma vez ao dia, no mesmo horário todos os dias. Não importa a que hora do dia você toma.

A partir do dia 8 do tratamento e continuando adiante, você tomará o Nuedexta duas vezes por dia. Você deve tomá-lo a cada 12 horas. Você não deve tomar mais de uma dose a cada 12 horas.

Ao tomar Nuedexta com alimentos

Nuedexta pode ser tomado com ou sem alimentos.

O Nuedexta pode ser triturado, dividido ou mastigado?

Não, você não deve esmagar, dividir ou mastigar Nuedexta. Este medicamento, que vem em cápsulas, deve ser engolido inteiro.

Não se sabe ao certo como o Nuedexta trata o efeito pseudobulbar (PBA). Pensa-se que esta condição seja causada por lesão no seu sistema nervoso. O PBA faz com que você tenha episódios de choro ou risada que estão fora de seu controle.

Nuedexta contém dois medicamentos, que trabalham juntos em seu corpo para tratar o PBA. Esses medicamentos são:

• Dextrometorfano. Este medicamento funciona em receptores (locais de fixação) nos nervos. Os receptores se ligam a diferentes substâncias químicas em seu corpo para ajudar seus nervos a funcionarem. O dextrometorfano ajuda a certos receptores (chamados receptores sigma-1) a funcionar melhor, enquanto bloqueia (interrompe) outros receptores (chamados receptores NMDA) de funcionar.
• Quinidina. Este medicamento retarda o metabolismo do seu corpo (decomposição) do dextrometorfano e ajuda o dextrometorfano a funcionar melhor.

Quanto tempo leva para o trabalho?

O Nuedexta pode começar a trabalhar na primeira semana após o início da toma.

Nos estudos clínicos de Nuedexta, as pessoas tiveram 44% menos episódios de PBA após apenas uma semana de tratamento. Este medicamento age de maneira diferente em pessoas diferentes, por isso pode levar um tempo menor ou maior para trabalhar para você.

Não existem estudos em humanos suficientes para saber se Nuedexta é seguro de usar durante a gravidez. Em estudos com animais, as gestantes que receberam Nuedexta tiveram um risco aumentado de defeitos congênitos (incluindo morte fetal) em seus filhotes. No entanto, estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Se você estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico sobre a segurança de Nuedexta. Juntos, você e seu médico podem decidir se este medicamento é uma opção segura para você.

Sabe-se que muitos medicamentos passam para o leite materno. Mas não existem estudos para saber com certeza se a Nuedexta faz isso.

Converse com seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar e estiver tomando Nuedexta. Eles ajudarão você a decidir se o Nuedexta é adequado para você.

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Nuedexta.

Terei algum sintoma de abstinência se parar de tomar Nuedexta?

Não é comum ter sintomas de abstinência após interromper o Nuedexta. Não foram relatados sintomas de abstinência em pessoas que tomavam este medicamento durante estudos clínicos.

No entanto, o dextrometorfano (um medicamento contido no Nuedexta) pode às vezes ser mal utilizado. Nesses casos, foi relatado que causa sintomas de abstinência em algumas pessoas.

Nuedexta é um antipsicótico?

Não, Nuedexta não é um antipsicótico. Mas às vezes é usado para tratar condições de saúde que também podem ser tratadas com antipsicóticos, como a depressão. Nuedexta não é aprovado pela FDA para tratar essas outras condições. É usado off-label nesses casos.

Nuedexta cura PBA?

Não, o Nuedexta não cura o efeito pseudobulbar (PBA). É aprovado apenas para tratar os sintomas de PBA, diminuindo a gravidade e a frequência dos episódios de PBA. Atualmente, não existe nenhum medicamento disponível que cure o PBA.

Nuedexta ajudará com minha depressão?

Nuedexta não é aprovado pela FDA para tratar a depressão, mas atualmente está sendo estudado para esse uso. Em estudos clínicos, Nuedexta melhorou os sintomas de depressão. No entanto, são necessários mais estudos para saber se Nuedexta é seguro e eficaz para esse uso.

Posso apenas tomar dextrometorfano em vez de Nuedexta?

Nuedexta é uma combinação de dextrometorfano e quinidina. Dextrometorfano sozinho não foi aprovado para tratar PBA.

Um estudo de 4 semanas analisou o tratamento de PBA apenas com Nuedexta ou dextrometorfano. Este estudo descobriu que Nuedexta funcionou melhor que o dextrometorfano para reduzir os sintomas da PBA.

Se você tiver dúvidas sobre outras opções de tratamento para o PBA, converse com seu médico sobre outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a doença.

Antes de tomar Nuedexta, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Nuedexta pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Reação alérgica. Se você teve uma reação alérgica ao dextrometorfano ou quinidina, não deve tomar Nuedexta. As reações causadas pela quinidina podem levar a baixas plaquetas, hepatite, síndrome do lúpus ou supressão da medula óssea. Fale com o seu médico se tiver antecedentes de reações alérgicas a qualquer medicamento contido em Nuedexta.
• História de quedas. A tontura, que é um efeito colateral do Nuedexta, pode aumentar o risco de quedas. Se você tem histórico de quedas, converse com seu médico para ver se este medicamento é seguro para você. Eles podem recomendar maneiras de ajudar a reduzir o risco de quedas enquanto você estiver tomando Nuedexta.
• Problemas cardíacos. Nuedexta pode causar ritmos cardíacos anormais. Não deve ser utilizado em pessoas que já têm ritmos cardíacos anormais ou insuficiência cardíaca. O medicamento pode piorar sua condição, levando a efeitos colaterais sérios, possivelmente fatais. Talk with your doctor if you have a history of heart problems. Together you can decide if Nuedexta is right for you.

Note: For more information about the potential negative effects of Nuedexta, see the “Nuedexta side effects” section above.

Using more than the recommended dosage of Nuedexta can lead to serious side effects.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• ritmo cardíaco anormal
• quinidine poisoning, which may cause:

• ritmo cardíaco anormal
• pressão sanguínea baixa
• dor de cabeça
• hearing loss or ringing in your ears
• visão embaçada
• sensitivity to light
• visão dupla
• confusão
• stomach problems, including pain, nausea, vomiting, or diarrhea

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

When you get Nuedexta from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. Essa data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tiver usado um medicamento não utilizado que tenha passado o prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Storage

Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.

Nuedexta capsules should be stored at a room temperature of 77°F (25°C). Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as bathrooms.

Disposição

If you no longer need to take Nuedexta and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Nuedexta is FDA-approved to treat pseudobulbar affect (PBA) in adults.

Mecanismo de ação

Nuedexta contains the drugs dextromethorphan and quinidine. Dextromethorphan agonizes sigma-1 receptors and is an NMDA-receptor antagonist. The exact mechanism of action of dextromethorphan to treat PBA is not known.

Quinidine decreases the metabolism of dextromethorphan by inhibiting CYP2D6. This increases the bioavailability of dextromethorphan.

Farmacocinética e metabolismo

Nuedexta contains the drugs dextromethorphan and quinidine, which are both metabolized by the liver. Dextromethorphan is primarily metabolized by CYP2D6, while quinidine is primarily metabolized by CYP3A4.

Maximum concentration of quinidine occurs approximately 1 to 2 hours after administration. Maximum concentration of dextromethorphan occurs approximately 3 to 4 hours after administration. The half-lives of dextromethorphan and quinidine are 13 and 7 hours, respectively.

Contra-indicações

Nuedexta is contraindicated in people:

• taking quinidine, quinine, or mefloquine
• who have had a prior hypersensitivity reaction to quinidine, including quinidine-induced thrombocytopenia, hepatitis, bone marrow depression, or lupus-like syndrome
• with a history of hypersensitivity to dextromethorphan
• taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or who have taken MAOIs within the last 14 days
• with heart problems including heart failure, a prolonged QT interval, congenital long QT syndrome, history of torsades de pointes, complete atrioventricular (AV) block, or those at a high risk of complete AV block
• taking drugs that both prolong QT interval and are metabolized by CYP2D6, such as thioridazine or pimozide

Misuse and dependence

The potential for misuse, tolerance, and dependence of Nuedexta has not been studied. However, misuse of dextromethorphan, a compound in Nuedexta, is a common issue in adolescents.

Clinical studies did not identify any signs associated with drug misuse or dependence. However, these studies were not designed to do so. People with a history of drug misuse who are using Nuedexta should be monitored for signs of misuse or drug-seeking behavior.

Storage

Nuedexta should be stored at a controlled room temperature of 77°F (25°C). Nuedexta should be kept out of the reach of children.

Disclaimer: O Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and isn’t intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.