Avaliação econômica de ensaios fatoriais: análise de custo-utilidade da atorvastatina em fatorial com redução de risco de ômega EE90 em diabetes Ensaio fatorial 2 × 2 × 2 de atorvastatina, óleo de peixe ômega-3 e planejamento de ação

Objetivos. Aplicamos os princípios para a realização de avaliações econômicas de ensaios fatoriais a uma avaliação econômica baseada em ensaio de um ensaio fatorial 2 × 2 × 2 randomizado por agrupamento. Avaliamos a relação custo-eficácia da atorvastatina, óleo de peixe ômega-3 e um folheto de planejamento de ação, isoladamente e em combinação, do ponto de vista do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido.

Métodos: O ensaio de atorvastatina em fatorial com ômega EE90 de redução de risco em diabetes (AFORRD) randomizou 800 pacientes com diabetes tipo 2 para atorvastatina, ômega-3 ou seus respectivos placebos e práticas gerais randomizadas para receber uma intervenção de planejamento de ação baseada em folheto projetada para melhorar conformidade ou cuidado padrão. O julgamento foi conduzido em 59 clínicas gerais do Reino Unido. Os resultados de dezesseis semanas para cada participante do estudo foram extrapolados para 70 anos usando o Modelo de Resultados do Estudo Prospectivo de Diabetes do Reino Unido v2.01. Analisamos o ensaio como um ensaio fatorial 2 × 2 (ignorando as interações entre o folheto de planejamento de ações e a medicação), como um ensaio fatorial 2 × 2 × 2 (considerando todas as interações) e ignorando todas as interações.

Resultados: Observamos várias interações qualitativas para custos e anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) que mudaram as classificações de tratamento. No entanto, diferentes abordagens para analisar o planejamento fatorial não alteraram as conclusões. Havia uma chance ≥99% de que a atorvastatina fosse custo-efetiva e o ômega-3 não, a um limite de £ 20.000 / QALY.

Conclusões: A monoterapia com atorvastatina foi a combinação mais econômica das 3 intervenções do estudo a um limite de £ 20.000 / QALY. O óleo de peixe ômega-3 não era custo-efetivo, embora não houvesse evidências suficientes para tirar conclusões firmes sobre o planejamento de ações. Métodos recentemente desenvolvidos para análise de ensaios fatoriais e combinação de incerteza de parâmetro e amostragem foram estendidos para estimar curvas de aceitabilidade de custo-efetividade em um projeto fatorial 2x2x2 com extrapolação baseada em modelo.