Alternativas, dosagem, efeitos colaterais e muito mais

Sublocade (buprenorfina) é um medicamento de prescrição de marca. É utilizado em adultos para tratar distúrbios moderados a graves do uso de opióides. Um opioide é um tipo poderoso de medicamento frequentemente prescrito para tratar a dor.

Sublocade ajuda a prevenir os desejos e os sintomas de abstinência que você pode ter se parar de tomar medicamentos opióides. Esses medicamentos incluem analgésicos prescritos como morfina, oxicodona e fentanil e drogas ilegais como heroína.

Para o seu médico receitar Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma embaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controla os sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Em seguida, o seu médico pode mudar para Sublocade.

A buprenorfina em Sublocade faz parte de uma classe de medicamentos chamados agonistas opióides parciais. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção uma vez por mês em uma clínica. Você também terá aconselhamento e outro apoio como parte do seu tratamento. Esses serviços destinam-se a ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente.

Eficácia

Verificou-se que o sublocade é eficaz na redução do uso de opióides.

Um estudo clínico de 24 semanas analisou pessoas com transtorno do uso de opióides. Cerca de 30% das pessoas que tomaram Sublocade e tiveram aconselhamento não usaram outros opióides em pelo menos 80% do estudo. Isso foi comparado a 2% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

Sublocade é uma substância controlada?

Sim, o Sublocade é uma substância controlada do Anexo III. Este é um tipo de medicamento com alta chance de uso indevido e alto risco de ficar dependente do uso. Devido a esses riscos, o governo dos EUA possui regras especiais para prescrever e distribuir medicamentos do Anexo III.

Os médicos que prescrevem o Sublocade para tratar o transtorno do uso de opióides devem receber treinamento especial e depois ser certificados pelo governo dos EUA.

Sublocade é uma droga proibida em esportes competitivos. Os vestígios do medicamento podem permanecer no sangue por 12 meses ou mais depois que você interrompe o tratamento com Sublocade.

Sublocade está disponível apenas como medicamento de marca.

Sublocade contém um ingrediente ativo da droga: buprenorfina. A forma de buprenorfina presente no Sublocade é injetada na barriga logo abaixo da pele e não está disponível como genérico. No entanto, outras formas de buprenorfina estão disponíveis como genéricos.

Você pode se perguntar como o Sublocade se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, veremos como Sublocade e Suboxone são semelhantes e diferentes.

Sublocade contém apenas buprenorfina, enquanto Suboxone contém buprenorfina e naloxona.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Sublocade para tratar o transtorno do uso de opióides.

Para o seu médico receitar Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma embaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controla os sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Isso é chamado de tratamento de indução.

Em seguida, seu médico pode mudar para Sublocade, que é usado para tratamento de manutenção. É quando você faz um tratamento prolongado com buprenorfina para ajudar a manter seus desejos e sintomas de abstinência sob controle.

Sublocade é usado como parte de um programa de tratamento que envolve aconselhamento e outro apoio.

Suboxone é aprovado pela FDA para tratar a dependência de opióides. Este é outro nome para transtorno de uso de opióides. Suboxone é usado para reduzir os sintomas de abstinência quando você diminui ou interrompe o uso de opioides pela primeira vez. Esta é a fase de indução do tratamento.

Suboxone também é usado na fase de manutenção do tratamento. É quando você continua tomando Suboxone a longo prazo. O medicamento ajuda a manter os sintomas e os desejos de abstinência sob controle enquanto você passa pelo seu programa de tratamento. O programa também envolverá aconselhamento e outro apoio. Elas servem para ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente.

Formas e administração de medicamentos

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em dois pontos fortes: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Você receberá injeções de Sublocade uma vez por mês.

Suboxone vem como um filme oral que se dissolve sob a língua (sublingual) ou entre as gengivas e a bochecha (bucal). Cada filme contém dois medicamentos: buprenorfina e naloxona. O naloxone tem pouco efeito quando você toma o filme por via oral. Está incluído para desencorajar o uso indevido do Suboxone.

Se você tentar injetar Suboxone, o naloxone bloqueará os efeitos de qualquer opioide em seu corpo. Isso causaria sintomas de abstinência instantânea se você dependesse de opioides.

Os filmes de suboxona têm quatro pontos fortes:

• 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona
• 4 mg de buprenorfina e 1 mg de naloxona
• 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona
• 12 mg de buprenorfina e 3 mg de naloxona

Você tomará Suboxone uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Sublocade e Suboxone contêm buprenorfina. O Suboxone também contém naloxona, embora seu corpo absorva muito pouco naloxona quando você toma o Suboxone por via oral. Sublocade e Suboxone podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Sublocade, Suboxone ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Sublocade:
  • dor, coceira ou vermelhidão no local da injeção
• Pode ocorrer com Suboxone:
  • sintomas de abstinência de opióides, como dores no corpo, cãibras na barriga e batimentos cardíacos acelerados
  • suando
  • vermelhidão na boca
  • língua inchada ou dolorida
  • insônia (dificuldade para dormir)
  • visão embaçada
  • dor nas costas
• Pode ocorrer com o Sublocade e o Suboxone:
  • Prisão de ventre
  • dor de cabeça
  • náusea
  • vômito
  • sentindo-se cansado ou com sono
  • tonturas, especialmente quando se levanta de sentar ou deitar

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Sublocade, Suboxone ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Sublocade:
  • alguns efeitos colaterais graves únicos
• Pode ocorrer com Suboxone:
  • sintomas graves de abstinência de opióides se você injetar o medicamento
• Pode ocorrer com o Sublocade e o Suboxone:
  • reações alérgicas graves
  • depressão respiratória (respiração lenta) e coma
  • dano hepático
  • problemas da glândula adrenal, como baixos níveis hormonais
  • dependência física * (seu corpo se acostuma a tomar a droga) que pode levar ao comportamento de busca de drogas e uso indevido de drogas

* Com Sublocade, a dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após a interrupção do tratamento. (Consulte a seção “Sublocade e retirada” abaixo para obter mais informações.) Com Suboxone, a dependência física pode levar a sintomas de abstinência em alguns dias se você parar de tomar o medicamento de repente.

Eficácia

A única condição que Sublocade e Suboxone são usados ​​para tratar é o distúrbio do uso de opióides. Sublocade é usado apenas para tratamento de manutenção (para ajudar a manter seus desejos e sintomas de abstinência sob controle a longo prazo). Suboxone pode ser usado para tratamento de indução (para controlar os sintomas de abstinência quando você para de tomar outros opioides pela primeira vez) e tratamento de manutenção.

Esses medicamentos ainda não foram comparados diretamente para o tratamento de manutenção. No entanto, um estudo clínico dos dois medicamentos deve começar em 2019. A Sociedade Americana de Medicina da Dependência recomenda a buprenorfina como um tratamento para o distúrbio do uso de opióides.

Custos

Sublocade e Suboxone são medicamentos de marca. Atualmente, não há formas genéricas de Sublocade. Mas existem formas genéricas de Suboxone. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Sublocade geralmente custa mais do que o Suboxone. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.

Seu corpo pode se tornar fisicamente dependente do Sublocade e é possível ter sintomas leves de abstinência após a interrupção do tratamento.

No entanto, você pode não ter sintomas de abstinência até algumas semanas ou meses após a última injeção. Cada injeção de Sublocade fornece um nível constante do medicamento por um mês. Após a sua última injeção, o nível do medicamento no seu corpo começará a diminuir lentamente.

Em algum momento, você e seu médico podem concordar que é hora de interromper o tratamento com Sublocade. Quando isso acontece, você deve ser monitorado quanto a sintomas de abstinência por algumas semanas a meses após a última injeção. Esses sintomas podem incluir:

• tremendo
• arrepios
• dores musculares
• suando
• sentindo calor ou frio
• coriza
• olhos marejados
• diarréia
• vômito

É importante conversar com seu médico sobre o que fazer se você tiver sintomas de abstinência. Às vezes, outros medicamentos podem ajudar a aliviar esses sintomas.

As informações a seguir descrevem as dosagens de Sublocade que são comumente usadas ou recomendadas. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e pontos fortes do medicamento

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em dois pontos fortes: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Você receberá injeções de Sublocade uma vez por mês.

Dosagem para transtorno do uso de opióides

A dose habitual de Sublocade é uma injeção de 300 mg uma vez por mês durante dois meses. Isto será seguido por uma injeção de 100 mg uma vez por mês pelo tempo recomendado pelo seu médico. Em alguns casos, a dose de 100 mg pode não ser eficaz. Portanto, o seu médico pode aumentar a dose para 300 mg uma vez por mês.

Deve haver pelo menos 26 dias entre suas doses.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma consulta para receber uma injeção de Sublocade, ligue imediatamente para o seu médico para reagendar. Você deve tomar a injeção o mais rápido possível. Se você tomar a injeção dentro de duas semanas após a perda da dose, não deve haver problemas. No entanto, se você receber a injeção depois disso, poderá começar a apresentar sintomas de abstinência.

Para ajudá-lo a se lembrar de seus compromissos, coloque-os em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Isso depende das suas circunstâncias pessoais. O tratamento para transtorno do uso de opióides geralmente é de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Sublocade é seguro e eficaz para você, você poderá continuar usando-o por longo prazo como parte do seu programa de tratamento. Você e seu médico decidirão juntos quando você pode estar pronto para terminar seu tratamento com Sublocade.

Sublocade pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Sublocade. Essas listas não incluem todos os possíveis efeitos colaterais.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Sublocade, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Sublocade podem incluir:

• Prisão de ventre
• dor de cabeça
• náusea
• vômito
• dor, coceira ou vermelhidão no local da injeção
• sentindo-se cansado ou com sono
• tonturas, especialmente quando se levanta de sentar ou deitar

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Sublocade não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em “Detalhes dos efeitos colaterais”, podem incluir o seguinte:

• reações alérgicas graves
• depressão respiratória (respiração lenta) e coma
• dano hepático
• problemas da glândula adrenal
• dependência física * (seu corpo se acostuma a tomar a droga) que pode levar ao comportamento de busca de drogas e uso indevido de drogas

* A dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses depois de parar de tomar Sublocade. Consulte a seção “Sublocade e retirada” acima para obter mais informações.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Sublocade. Mas não se sabe com que frequência as pessoas têm reações alérgicas após tomar Sublocade. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível após a injeção de Sublocade. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• urticária
• inchaço do rosto, geralmente nas pálpebras, lábios, língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios
• tonturas ou desmaio

Um tipo de reação alérgica grave que pode ocorrer com Sublocade é chamado anafilaxia. Além dos sintomas acima, a anafilaxia pode causar baixa taxa de pulso, erupção cutânea e queda repentina da pressão arterial.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Sublocade. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Sentindo-se cansado, sonolento ou com sono

Enquanto você recebe Sublocade, pode sentir-se sonolento, sonolento ou cansado, ou ter tempos de reação lentos. Estes são efeitos colaterais comuns, especialmente:

• nos primeiros dias após a sua primeira injeção de Sublocade
• se o seu médico aumentar a sua dose
• se você tomar outros medicamentos que podem deixá-lo sonolento

Num estudo clínico, foi relatada sonolência em 4,9% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguidas por 100 mg de Sublocade uma vez por mês. A sonolência ocorreu em 2% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade durante o estudo. Isso foi comparado a 0% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, foi relatada fadiga (falta de energia) em 3,9% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguidas por 100 mg de Sublocade uma vez por mês. Fadiga ocorreu em 6% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade ao longo do estudo. Isso foi comparado a 3% das pessoas que tomaram um placebo.

Até você ter certeza de que o Sublocade não o está cansando, não conduza, opere máquinas ou faça outras atividades que possam ser perigosas.

Se estiver preocupado com o cansaço ao tomar Sublocade, fale com o seu médico. Eles podem sugerir tratamentos que podem ajudar.

Prisão de ventre

Você pode ficar constipado durante o tratamento com Sublocade. Em estudos clínicos, constipação ocorreu em cerca de 9,4% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguidas por 100 mg do medicamento uma vez por mês. A constipação ocorreu em 8% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade durante o estudo. Isso foi comparado a 0% das pessoas que tomaram um placebo.

Se estiver preocupado com a constipação enquanto estiver a tomar Sublocade, fale com o seu médico. Eles podem sugerir tratamentos que podem ajudar a aliviar a condição e maneiras de ajudar a evitar a constipação.

Depressão respiratória e coma

Se você tomar Sublocade em excesso ou em excesso, poderá desenvolver depressão respiratória. Essa é uma condição na qual sua respiração fica lenta, superficial, fraca e pode até parar.

Você também pode desenvolver depressão do sistema nervoso central (SNC), uma condição na qual sua atividade cerebral diminui. A depressão do SNC pode levar a delírio (confusão grave sobre o que é real) e coma. Tanto a depressão respiratória quanto a depressão do SNC podem ser fatais.

Não se sabe com que frequência as pessoas desenvolvem depressão respiratória ou do SNC durante o tratamento com Sublocade.

Sintomas e riscos

Os sintomas de depressão respiratória ou depressão do SNC podem incluir:

• respiração lenta e superficial
• sonolência extrema
• confusão
• fala arrastada
• problemas com coordenação
• tonturas ou desmaios

Se estiver a tomar Sublocade e tiver sintomas de depressão respiratória ou depressão do SNC, contacte imediatamente o seu médico ou o 911.

Beber álcool ou tomar outras drogas enquanto estiver recebendo injeções de Sublocade pode aumentar o risco de depressão respiratória e do SNC, perda de consciência e morte. Alguns desses medicamentos incluem:

Evite beber álcool ou tomar esses medicamentos enquanto estiver recebendo Sublocade, a menos que seu médico diga que está tudo bem. Você também deve evitar esses medicamentos por alguns meses após interromper o tratamento com Sublocade. Isso ocorre porque o medicamento pode permanecer em seu corpo por alguns meses após a última injeção. (Para mais detalhes sobre interações que podem causar depressão respiratória ou coma, consulte a seção “Interações com sublocade” abaixo).

Dano hepático

Problemas hepáticos, como hepatite (inchaço do fígado) e icterícia, foram relatados em pessoas que tomaram Sublocade. Informe o seu médico se tiver sintomas de problemas no fígado, que podem incluir:

• amarelecimento da sua pele ou do branco dos seus olhos
• urina escura
• fezes pálidas
• dor abdominal (barriga)
• náusea
• perda de apetite

Os danos no fígado também podem se revelar liberando certas enzimas hepáticas no sangue. Em um estudo clínico, até 12,4% das pessoas que tomaram Sublocade tinham altos níveis dessas enzimas no sangue. Isso foi comparado a 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

O seu médico verificará regularmente essas enzimas no sangue com um teste de função hepática. Se os resultados do seu teste mostrarem danos no fígado, pode ser necessário parar de tomar Sublocade.

Se estiver preocupado com danos no fígado enquanto estiver a tomar Sublocade, fale com o seu médico.

Problemas nas glândulas supra-renais

Tomar medicamentos opióides como Sublocade por mais de um mês pode afetar as glândulas supra-renais. Mas não se sabe com que frequência as pessoas desenvolvem problemas com suas glândulas supra-renais durante o tratamento com Sublocade.

As glândulas supra-renais produzem e liberam hormônios, e os opióides podem fazer com que as glândulas parem de produzir o suficiente de um hormônio chamado cortisol. Isso é chamado de insuficiência adrenal e seus sintomas podem incluir:

Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico. Pode ser necessário tomar um medicamento esteróide para ajudar a tratar problemas com as glândulas supra-renais. Você também pode ter que parar de tomar Sublocade.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar o transtorno do uso de opióides. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Sublocade, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos usados ​​para tratar o transtorno do uso de opióides incluem:

• Agonistas opióides como:
  • metadona (dolofina, metadose)
  • comprimidos sublinguais de buprenorfina
  • implante de buprenorfina (Probuphine)
  • comprimidos / filmes sublinguais de buprenorfina e naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Antagonistas opióides como a naltrexona (Vivitrol)

Você pode se perguntar como o Sublocade se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, veremos como Sublocade e Vivitrol são iguais e diferentes.

Sublocade contém buprenorfina, que é um tipo de medicamento chamado agonista parcial opioide. Evita os desejos e os sintomas de abstinência que você recebe quando para de tomar outros opióides.

Vivitrol contém naltrexona, que é um tipo de medicamento chamado antagonista dos opióides. Bloqueia o efeito dos opióides.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Sublocade para tratar o transtorno do uso de opióides.

Para o seu médico receitar Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma embaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controla os sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Em seguida, o seu médico pode mudar para Sublocade.

Sublocade é usado como parte de um programa de tratamento que envolve aconselhamento e outro apoio. Isso é para ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente.

O Vivitrol é aprovado pela FDA para o tratamento da dependência de opióides, outro nome para o transtorno do uso de opióides. O medicamento é usado para ajudar a impedir que as pessoas usem opióides depois de parar de tomar esses medicamentos.

O Vivitrol também é aprovado pela FDA para tratar a dependência de álcool, outro nome para alcoolismo. A droga é usada para ajudar a impedir que as pessoas consumam álcool depois de parar de beber.

O Vivitrol também é usado como parte de um plano de tratamento que inclui aconselhamento e outros apoios.

Formas e administração de medicamentos

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em dois pontos fortes: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Vivitrol é administrado como uma injeção no músculo (intramuscular). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Vivitrol vem em uma força: 380 mg / 4 mL.

As injeções de Sublocade e Vivitrol são administradas uma vez por mês.

Efeitos colaterais e riscos

Sublocade contém buprenorfina e Vivitrol contém naltrexona. Esses medicamentos podem causar efeitos colaterais diferentes e similares. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Sublocade, Vivitrol ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Sublocade:
  • Prisão de ventre
  • náusea
  • vômito
  • sentindo-se cansado ou com sono
  • tonturas (como quando se levanta ou se senta)
• Pode ocorrer com Vivitrol *:
• Pode ocorrer com Sublocade e Vivitrol:
  • dor, comichão ou vermelhidão no local da injeção
  • dor de cabeça

* Os efeitos colaterais descritos para o Vivitrol são aqueles observados quando o medicamento é usado no tratamento do distúrbio do uso de opióides.

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Sublocade, Vivitrol ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Sublocade:
  • depressão respiratória (respiração lenta) e coma
  • problemas nas glândulas supra-renais, como baixos níveis hormonais
  • dependência física * (seu corpo se acostuma a tomar a droga) que pode levar ao comportamento de busca de drogas e uso indevido de drogas
• Pode ocorrer com Vivitrol:
  • reações graves no local da injeção que podem exigir cirurgia
  • sintomas súbitos de abstinência de opióides se você tiver usado medicamentos opióides nas duas semanas antes de receber Vivitrol
  • humor deprimido, às vezes levando a pensamentos ou comportamentos suicidas
  • pneumonia
• Pode ocorrer com Sublocade e Vivitrol:
  • dano hepático
  • reações alérgicas graves

* A dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após você parar de tomar Sublocade. Consulte a seção “Sublocade e retirada” acima para obter mais informações.

Eficácia

Sublocade e Vivitrol são usados ​​para tratar o distúrbio do uso de opióides. Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que Sublocade e Vivitrol são eficazes para ajudar pessoas com transtorno do uso de opióides a reduzir ou interromper o uso de opióides.

Custos

Sublocade e Vivitrol são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do WellRx.com, o Sublocade geralmente custa mais do que o Vivitrol. O preço real que você pagará por qualquer medicamento dependerá do seu plano de seguro e da sua localização.

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Sublocade.

Sublocade tem naloxona?

Não, as injeções de Sublocade contêm apenas o medicamento buprenorfina.

A naloxona é uma droga que bloqueia os efeitos dos opióides. É usado no tratamento de overdose de opióides. A naloxona está incluída em alguns medicamentos que você toma por via oral com buprenorfina, como Suboxone, Bunavail e Zubsolv. Quando você toma esses medicamentos por via oral, seu corpo absorve muito pouco da naloxona. O naloxona é incluído nesses medicamentos apenas para ajudar a impedir que as pessoas os usem de maneira inadequada.

Sublocade não contém naloxona porque as injeções são administradas apenas pelo seu médico. Portanto, há muito pouca chance de que alguém possa obter o medicamento e utilizá-lo mal.

Onde receberei tratamentos com Sublocade?

A única maneira de receber injeções de Sublocade é de um médico em determinadas clínicas. A clínica deve ser certificada pelo programa Sublocade REMS (Sublocade Risk Assessment and Mitigation Strategy Program). Este programa de segurança de medicamentos restringe o acesso ao Sublocade para ajudar a impedir o uso indevido do medicamento. (Consulte a seção “Aviso do FDA” na parte superior deste artigo para saber mais.)

Se você tiver dúvidas sobre onde receber as injeções de Sublocade, pergunte ao seu médico.

Se estiver tomando Sublocade, posso usar analgésicos durante uma emergência ou se estiver fazendo uma cirurgia?

Enquanto você estiver recebendo Sublocade, é bom usar medicamentos não opióides para aliviar a dor. Estes incluem acetaminofeno e anti-inflamatórios, como o ibuprofeno.

No entanto, você deve evitar tomar opióides para aliviar a dor sempre que possível. Os opioides podem aumentar seu risco de depressão respiratória (respiração lenta), perda de consciência e morte. Os opióides também podem ser menos eficazes do que o normal no alívio da dor se você estiver tomando Sublocade.

Em caso de emergência ou se você estiver operando, informe à equipe médica que está tomando Sublocade. (Você também pode pedir à sua família que forneça essas informações à equipe.) Os analgésicos opióides devem ser usados ​​somente sob a supervisão da equipe médica que sabe que você é dependente de um opióide. Eles precisarão monitorar sua respiração enquanto o opióide estiver em seu corpo.

Isso também se aplica por alguns meses após você parar de receber o Sublocade. Você ainda terá Sublocade em seu corpo por alguns meses após a última injeção.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Sublocade para tratar certas condições.

Sublocade para transtorno do uso de opióides

Sublocade é aprovado pela FDA para tratar distúrbios de uso moderado a grave de opióides em adultos. Sublocade é usado após o início do tratamento com comprimidos de buprenorfina ou filmes que se dissolvem sob a língua ou na bochecha. O seu médico ajustará a sua dose desta buprenorfina oral até controlar os sintomas e os desejos de abstinência por pelo menos sete dias. Depois disso, você mudará para injeções de Sublocade.

Você também terá aconselhamento e outro apoio como parte do seu tratamento. Elas servem para ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levar você a usar opióides novamente. O tipo de aconselhamento e outro suporte oferecido depende das suas circunstâncias pessoais. Pode incluir:

• sessões de aconselhamento individual ou em grupo
• terapia comportamental cognitiva, que ajuda a ajustar seus pensamentos negativos para lidar melhor com os problemas
• terapia familiar
• acesso a grupos de apoio
• ajudar com questões sociais como emprego ou moradia

Com o distúrbio do uso de opióides, seu corpo e mente dependem e anseiam por drogas opióides. Drogas opióides às vezes são chamadas de opiáceos ou narcóticos. Eles incluem analgésicos prescritos como morfina, fentanil, oxicodona e tramadol e drogas ilegais, como heroína.

O Sublocade afeta as mesmas partes do cérebro que os opióides, por isso o Sublocade ajuda a reduzir seus desejos por opióides. Sublocade também ajuda a prevenir os sintomas físicos de abstinência que você pode ter ao parar de usar opióides. Isso deve facilitar a interrupção do uso de outros medicamentos prescritos ou opióides ilegais.

Eficácia

Os pesquisadores analisaram a eficácia do Sublocade no tratamento do transtorno do uso de opióides.

Resultados de um estudo de 12 semanas

Sublocade foi encontrado para reduzir os efeitos gratificantes de outros opióides em um estudo de 12 semanas. Os pesquisadores analisaram 39 pessoas com transtorno de uso de opióides. Primeiro, essas pessoas receberam duas injeções: uma de um opioide chamado hidromorfona e um placebo (sem tratamento). As pessoas foram solicitadas a avaliar quanto gostaram dos efeitos de cada injeção em uma escala visual-analógica. É aqui que os sentimentos pessoais são descritos ao lado de um número.

Em seguida, as pessoas receberam buprenorfina tomada sob a língua (filmes Suboxone). Depois disso, eles receberam uma injeção de Sublocade, seguida por outra injeção de Sublocade quatro semanas depois.

Enquanto o Sublocade estava nos sistemas das pessoas, eles recebiam uma injeção de hidromorfona uma vez por semana. Eles também receberam uma injeção de placebo uma vez por semana. Foi solicitado às pessoas que avaliassem quanto gostaram dos efeitos de cada injeção na mesma escala de antes.

Antes da administração do Sublocade, a injeção de hidromorfona produzia efeitos muito mais gratificantes que a injeção de placebo. Enquanto as pessoas tinham Sublocade no corpo, os efeitos gratificantes do hidromorfona não foram significativamente diferentes dos do placebo.

Resultados de um estudo de 24 semanas

Em um estudo clínico de 24 semanas, Sublocade mostrou-se eficaz na redução do uso de opióides. Os pesquisadores analisaram 489 pessoas com transtorno do uso de opióides. Por 7 a 14 dias, essas pessoas foram tratadas primeiro com uma forma de buprenorfina que você coloca sob a língua. Então eles foram divididos em três grupos:

• O grupo 1 recebeu 300 mg de Sublocade uma vez por mês durante seis meses.
• O grupo 2 recebeu 300 mg de Sublocade uma vez por mês durante dois meses. Isto foi seguido por 100 mg de Sublocade uma vez por mês durante quatro meses.
• O grupo 3 recebeu um placebo (sem tratamento) uma vez por mês durante seis meses.

Além das injeções mensais, as pessoas dos três grupos receberam aconselhamento pelo menos uma vez por semana. Toda semana, os pesquisadores checavam sua urina em busca de evidências de uso de opióides.

As pessoas dos grupos 1 e 2 que receberam Suboxone e aconselhamento tiveram mais semanas durante as quais não usaram outros opioides. Isso foi comparado às pessoas do grupo 3, que receberam placebo e aconselhamento. Cerca de 30% das pessoas nos grupos 1 e 2 (grupos Suboxone) não usaram outros opioides em pelo menos 80% do estudo de 24 semanas. Isso foi comparado a 2% das pessoas do grupo 3 (o grupo placebo).

É importante que o Sublocade seja usado como parte de um programa completo de tratamento para transtorno do uso de opióides. Juntamente com as injeções de Sublocade, você receberá aconselhamento e várias formas de terapia emocional ou comportamental, ou apoio em questões sociais. Isso tem como objetivo ajudá-lo a evitar ou lidar com situações que podem levar você a usar opióides novamente.

O tipo de terapia ou suporte oferecido depende das suas circunstâncias pessoais. Pode incluir:

• sessões de aconselhamento individual ou em grupo
• terapia comportamental cognitiva, que ajuda a ajustar seus pensamentos negativos para lidar melhor com os problemas
• terapia familiar
• acesso a grupos de apoio
• ajudar com questões sociais como emprego ou moradia

Se você estiver tomando Sublocade e tiver dúvidas sobre aconselhamento ou outras formas de apoio, converse com seu médico.

Você deve evitar beber álcool enquanto estiver recebendo Sublocade. Beber álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como:

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre os possíveis riscos e se o Sublocade é adequado para você.

Sublocade pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir na eficácia de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Sublocade e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Sublocade. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Sublocade.

Antes de tomar Sublocade, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Sublocade and benzodiazepines

Taking benzodiazepines with Sublocade can increase your risk for serious side effects. (Benzodiazepines are drugs for anxiety or insomnia.) These side effects include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death.

Examples of benzodiazepines that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• alprazolam (Xanax)
• clonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Avoid taking benzodiazepines while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use a benzodiazepine drug only if your doctor has prescribed it and knows that you’re receiving Sublocade.

Sublocade and sleeping pills

Taking sleeping pills with Sublocade can increase your risk for serious side effects. These include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death.

Examples of sleeping pills that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien)

Avoid taking sleeping pills while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use sleeping pills only if your doctor has prescribed them and knows that you’re receiving Sublocade.

Sublocade and other opioids

Taking other opioids with Sublocade can increase your risk for serious side effects. These include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death. Sublocade may also make opioid pain relievers less effective at relieving pain.

Examples of other opioids that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• codeine
• dihydrocodeine
• fentanyl (Abstral, Fentora, and others)
• heroin
• hydrocodone (Vicodin)
• methadone
• morphine (Kadian)
• oxycodone (Percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Avoid taking opioids while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use an opioid pain reliever only if your doctor has prescribed it and knows that you’re receiving Sublocade.

Sublocade and certain antidepressants

Taking certain antidepressants with Sublocade can increase your risk for serotonin syndrome.

Some antidepressants increase levels of serotonin in your brain. (Serotonin is a chemical that’s involved in passing messages between nerve cells.) Sublocade also increases the level of serotonin in your brain. High levels of serotonin increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome.

Examples of antidepressants that can increase the risk of serotonin syndrome if taken with Sublocade include:

• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as fluoxetine (Prozac), paroxetine (Paxil, Pexeva, Brisdelle), and sertraline (Zoloft)
• serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as duloxetine (Cymbalta) and venlafaxine (Effexor XR)
• tricyclic antidepressants, such as amitriptyline, desipramine (Norpramin), and imipramine (Tofranil)
• monoamine oxidase inhibitors (MAOIs),* such as phenelzine (Nardil), isocarboxazid (Marplan), and tranylcypromine (Parnate)
• mirtazapine

If you’re taking an antidepressant, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different antidepressant.

* MAOIs can also cause respiratory depression (slowed breathing) and severe sleepiness if taken with Sublocade.

Sublocade and certain antihistamines

Taking antihistamines that can cause sleepiness with Sublocade might increase your risk for extreme sleepiness and respiratory depression (slowed breathing).

Examples of antihistamines that can cause sleepiness with Sublocade include:

• chlorpheniramine (Chlor-Trimeton)
• diphenhydramine (Benadryl)
• hydroxyzine (Atarax)

Avoid taking these drugs with Sublocade unless your doctor has prescribed them.

Sublocade and certain antifungals

Taking certain antifungal drugs with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. (Antifungals treat infections caused by a fungus.) This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness. However, the risk for this interaction is greater with antifungals taken by mouth than with antifungals applied to the skin.

Examples of antifungals that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include:

• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

In some cases, you may need to take one of these antifungals during your Sublocade treatment. If you have slow and shallow breathing, severe sleepiness, confusion, slurred speech, or problems with coordination, tell your doctor right away.

Sublocade and certain antibiotics

Taking certain antibiotics with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. (Antibiotics treat infections caused by bacteria.) This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness.

Examples of antibiotics that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include clarithromycin (Biaxin) and telithromycin (Ketek).

In some cases, you may need to take one of these antibiotics during your Sublocade treatment. If you have slow and shallow breathing, severe sleepiness, confusion, slurred speech, or problems with coordination, tell your doctor right away.

Sublocade and linezolid

Taking the antibiotic linezolid (Zyvox) with Sublocade can increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that’s involved in passing messages between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. Both linezolid and Sublocade can increase your serotonin levels.

If you’re taking linezolid, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different antibiotic.

Sublocade and certain drugs for HIV infection

Taking certain HIV medications with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness.

Examples of drugs for HIV that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir/ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Many of these drugs also come in combination products, so be sure to tell your doctor about all of your medications.

In some cases, you may need to take one of these HIV medications during your Sublocade treatment. If you notice any of the side effects mentioned above, tell your doctor right away.

Sublocade and certain drugs for tuberculosis

Taking certain treatments for tuberculosis (TB) with Sublocade can reduce the level of buprenorphine in your body. This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Examples of TB drugs that can reduce the level of buprenorphine in your body when taken with Sublocade include:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

If you’re taking a drug to treat TB, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different TB medication.

Sublocade and certain drugs for seizures

Taking certain seizure medications with Sublocade can reduce the level of buprenorphine in your body. This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Examples of seizure drugs that can reduce the level of buprenorphine in your body when taken with Sublocade include:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• oxcarbazepine (Trileptal)
• phenobarbital
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

If you’re taking a drug to treat seizures, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different seizure medication.

Sublocade and certain drugs for migraine

Taking triptan medications for migraines with Sublocade could increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that helps transmit messages between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. Triptan medications and Sublocade can both increase serotonin levels.

Examples of triptan medications that could increase your risk for serotonin syndrome if taken with Sublocade include:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

If you’re taking a triptan medication for migraines, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different migraine drug.

Sublocade and herbs and supplements

Some herbs and supplements have been specifically reported to interact with Sublocade.

Sublocade and St. John’s wort

Avoid taking St. John’s wort, which is also called Hypericum perforatum, while receiving Sublocade. St. John’s wort can reduce the level of buprenorphine in your body. (Buprenorphine is the drug in Sublocade.) This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Taking St. John’s wort with Sublocade can also increase your risk for a rare side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that helps messages travel between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. St. John’s wort and Sublocade can both increase serotonin levels.

Sublocade and herbs and supplements that cause sedation

Taking herbs or supplements that cause sleepiness while you’re also using Sublocade might increase your risk for sedation (extreme sleepiness). Examples of these supplements include:

Be sure to check with your doctor or pharmacist before using any herbs and supplements while taking Sublocade.

As with all medications, the cost of Sublocade can vary. To find current prices for Sublocade in your area, check out WellRx.com.

The cost you find on WellRx.com is what you may pay without insurance. The actual price you’ll pay will depend on your insurance plan and your location.

Financial and insurance assistance

If you need financial support to pay for Sublocade, or if you need help understanding your insurance coverage, assistance is available.

Indivior, the manufacturer of Sublocade, offers a copay assistance program called INSUPPORT. For more information and to find out if you’re eligible for this program, call 844-467-7778 or visit the program website.

A healthcare provider will give you Sublocade as an injection in your belly just under your skin (subcutaneous). For each injection, they’ll choose a different spot on your belly. You’ll go to a clinic to receive the injections.

After you have an injection of Sublocade, you may develop a lump in the injection area. This is because Sublocade reacts with your body’s fluids to form a solid mass. Over the next month, the mass will get smaller as the drug is absorbed into your bloodstream. Keep in mind these helpful tips

• Don’t rub or massage the lump or injection site.
• Don’t try to remove the lump.
• Avoid wearing clothing with tight waistbands or belts that may rub the injection area.

If you have any concerns about the lump after your Sublocade injection, talk with your doctor.

When to take

Your healthcare provider will give you an injection of Sublocade once a month. The injections should be given at lease 26 days apart.

Make sure you keep your appointments to have your injections of Sublocade. To help you remember, write down your schedule on a calendar or set a reminder in your phone.

An opioid is a powerful type of drug often used to treat pain. Opioids include prescription pain relievers such as oxycodone, fentanyl, hydromorphone, and tramadol, and illegal drugs such as heroin.

Opioids work by acting on special areas in your brain called mu opioid receptors. This has a strong pain-relieving effect, but it also produces the high feeling that opioids can cause. These feelings can make you crave opioids.

Repeated use of opioids can also make your body dependent on the drugs. So if you stop taking opioids, you may have symptoms of withdrawal, such as muscle aches, sweating, or diarrhea.

What Sublocade does

Sublocade contains an opioid called buprenorphine, which is widely used in treatment programs for opioid use disorder. The aim of treatment is to replace other opioids with buprenorphine, and then wean off buprenorphine over time.

Buprenorphine is a type of drug called a partial opioid agonist. It acts on your mu opioid receptors, but it doesn’t stimulate them as much as full opioid agonists, such as heroin or morphine.

This means that buprenorphine helps you stop craving opioids, but it doesn’t produce the same high feeling you may get from other opioids. Buprenorphine also helps prevent withdrawal symptoms that you may have after you stop taking other opioids.

Sublocade is an extended-release or long-acting form of buprenorphine, which means that it works over a long time. After Sublocade is injected, it reacts with your body’s fluids to form a solid mass. This mass will slowly break down over the next month, steadily releasing the drug into your bloodstream.

Over time, you’ll have a steady level of buprenorphine in the mu receptors in your brain. This can stop other opioids from acting on the receptors. So if you take other opioids during your treatment, they may not give you a high feeling.

Two phases of treatment

Opioid use disorder is treated in two phases: induction and maintenance. In the induction phase, you’ll take a form of buprenorphine under your tongue or inside your cheek. This will help reduce withdrawal symptoms as you take less or stop using other opioids.

Once your cravings and withdrawal symptoms are under control, you can move to the maintenance phase of treatment. First, you’ll stop taking the form of buprenorphine by mouth. Then you’ll start using Sublocade to help keep your withdrawal symptoms under long-term control. Sublocade may also help curb your cravings for other opioids and help prevent you from using them during your treatment.

How long does it take to work?

Sublocade starts to work right away. So your cravings and withdrawal symptoms should start to feel under control after your first Sublocade injection.

Some animal studies have looked at the inactive ingredients in Sublocade injections. The studies suggest that using Sublocade during pregnancy may harm the baby.

The active ingredient in Sublocade is called buprenorphine. In studies, using other forms of buprenorphine during pregnancy doesn’t appear to increase the risk of birth defects.

However, using any form of buprenorphine during pregnancy can cause your baby to be born with opioid withdrawal symptoms. This is a condition called neonatal opioid withdrawal syndrome. Os sintomas podem incluir:

• feeling irritable (easily upset or frustrated)
• shaking
• crying much more than usual
• problemas para dormir
• diarréia
• vomiting
• not gaining weight

If you’re pregnant and are dependent on opioids, talk with your doctor. They can help you decide on the best treatment plan for you and your baby, both during and after your pregnancy.

It’s not known if Sublocade is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you’re using Sublocade.

Clinical studies have showed that the active drug in Sublocade (buprenorphine) can pass into breast milk in small amounts. Serious problems haven’t been reported in women who took Sublocade while breastfeeding.

It’s important to talk with your doctor about the best way to feed your child.

If you do decide to breastfeed while having Sublocade injections, keep a close eye on your child. If they’re much sleepier than usual, have trouble breastfeeding, or aren’t gaining weight, tell your doctor.

And call 911 right away if your child:

• has trouble breathing
• has slow or shallow breathing
• becomes limp
• can’t be woken up

This drug comes with several precautions.

FDA warning: Risk of serious harm or death with injection into a vein

Sublocade has a boxed warning. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Um aviso em caixa alerta médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.

Sublocade must not be injected into a vein because the drug becomes a solid mass after it’s injected. If Sublocade is injected into a vein, the mass that forms can move through your bloodstream and cause tissue damage. The mass can also block the blood supply to vital organs, such as the lungs, resulting in serious harm or death.

Because of these possible risks, you can get Sublocade only from your doctor through the Sublocade REMS program. If you have questions about the program, you can visit its website or call 866-258-3905. You can also ask your doctor.

Outros avisos

Before taking Sublocade, talk with your doctor about your health history. Sublocade may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. These include:

Lung disease

You’re more at risk for severe breathing problems while using Sublocade if you have a condition that affects your breathing. These include chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, and sleep apnea. Ask your doctor what treatment is right for you.

Underactive adrenal glands (Addison’s disease or adrenal insufficiency)

Sublocade can sometimes cause problems with your adrenal glands, which make and release hormones. So if these glands aren’t currently producing enough hormones, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Liver disease

Sublocade can cause liver problems and worsen any liver problems that you already have, including hepatitis. So if you have moderate or severe liver problems, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Recent head injury or brain problem

Sublocade can increase the pressure of the fluid in your spinal cord and brain. This can be dangerous if you already have a head injury or brain condition.

Sublocade can also shrink your pupils and make you sleepy. If your doctor can’t look at your eyes properly and you’re not fully awake, it’s harder for them to monitor you. So if you have any head injuries or brain problems, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Gallbladder problems

Sublocade can worsen gallbladder problems. So if you currently have a gallbladder problem, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Allergic reactions to buprenorphine

If you’ve ever had an allergic reaction to buprenorphine (the active drug in Sublocade), you shouldn’t take Sublocade. And if you don’t know whether you’ve had an allergic reaction to buprenorphine, talk with your doctor.

Abnormal heart rate or rhythm

If you or an immediate family member has had a type of abnormal heart rhythm called long QT syndrome, you shouldn’t take Sublocade. (Long QT syndrome can run in families.) You also shouldn’t use Sublocade if you’re taking medication for an abnormal heart rate or rhythm. Ask your doctor what treatment may be a better choice for you.

Gravidez

Babies born to mothers treated with Sublocade during pregnancy can have opioid withdrawal symptoms. For more information, please see the “Sublocade and pregnancy” section above.

Breastfeeding

Sublocade can pass into breast milk and may harm breastfeeding babies. For more information, please see the “Sublocade and breastfeeding” section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Sublocade, see the “Sublocade side effects” section above.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Sublocade is approved to treat moderate to severe opioid use disorder in adults. Treatment must not be started until patients have been taking transmucosal buprenorphine, with dose adjustment to control withdrawal symptoms and cravings, for at least seven days.

Sublocade must be used in conjunction with counseling and psychosocial support as part of a structured program.

Mechanism of action

Buprenorphine acts as a partial opioid agonist at the mu receptor. It acts as an opioid antagonist at the kappa receptor.

Pharmacokinetics and metabolism

Sublocade injection contains buprenorphine dissolved in the Atrigel delivery system. This solidifies on contact with body fluids, forming a solid mass that gradually dissolves over a month, delivering buprenorphine at a controlled, constant rate.

The time to reach maximum blood concentration of buprenorphine is a median of 24 hours after injection of Sublocade. Steady-state is reached after four to six months of monthly injections.

Approximately 96% of buprenorphine is bound to plasma proteins.

Buprenorphine is primarily metabolized by CYP3A4. Its major metabolite is norbuprenorphine, which is further transformed to its glucuronidated form. The majority of metabolites are excreted in the feces and a small amount in the urine. The elimination half-life is 43 to 60 days.

Buprenorphine may still be detected in plasma for 12 months or longer after treatment with Sublocade is stopped.

Age, sex and race do not significantly affect the pharmacokinetics of buprenorphine. Clearance is significantly reduced in moderate and severe hepatic impairment. The effect of renal impairment was not studied.

Contraindications

Sublocade is contraindicated in patients known to be hypersensitive to buprenorphine or the Atrigel delivery system, which is made up of a 50:50 poly(DL-lactide-co-glycolide) biodegradable polymer with a N-methyl-2-pyrrolidone (NMP), a biocompatible solvent.

Misuse and dependence

Buprenorphine is a Schedule III controlled drug. It has potential for misuse and can cause physical and psychological dependence. Patients who are prescribed buprenorphine should be monitored for diversion, misuse, and addictive behaviors.

Misuse of Sublocade by intravenous injection can cause thromboembolic events resulting in serious harm or death.

The potential for diversion and misuse is minimized by the Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (REMS). Sublocade can only be supplied to healthcare professionals by pharmacies certified by the REMS program. Sublocade can only be administered by a healthcare professional at a healthcare setting certified by the REMS program.

Armazenamento

Sublocade injection should be stored in a refrigerator at 35.6° to 46.4°F (2° to 8°C) before use. It can also be stored in the original packaging at room temperature of 59° to 86°F (15° to 30°C) for up to seven days.

It should be removed from refrigeration 15 minutes before administering the injection to allow it time to warm up.

Do not administer Sublocade if it has been kept at a room temperature for more than seven days.

Aviso Legal: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.