Ácidos graxos ômega 3 (óleo de peixe) para manutenção da remissão na doença de Crohn

Fundo: Os efeitos antiinflamatórios do n-3 (ácidos graxos ômega-3, óleo de peixe) foram sugeridos como benéficos em doenças inflamatórias crônicas, como doença inflamatória intestinal. Esta revisão é uma atualização de uma revisão publicada anteriormente da Cochrane.

Objetivos. Revisar sistematicamente a eficácia e segurança do n-3 para manutenção da remissão na doença de Crohn (DC).

Métodos de pesquisa: As seguintes bases de dados foram pesquisadas desde o início até novembro de 2013, sem restrição de idioma: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, HealthSTAR, PubMed e ACP Journal Club.

Critério de seleção: Ensaios clínicos randomizados controlados por placebo (RCT) de n-3 para manutenção da remissão na DC foram incluídos. Os estudos devem ter inscrito pacientes de qualquer faixa etária, que estavam em remissão no momento do recrutamento e foram acompanhados por pelo menos seis meses. A intervenção deve ter sido óleo de peixe ou n-3 administrado em dosagem pré-definida. Cointervenções foram permitidas apenas se fossem equilibradas entre os grupos de estudo.

Coleta e análise de dados: O desfecho primário foi a taxa de recaída e os desfechos secundários incluíram mudança nos escores de atividade da doença, tempo para a primeira recaída e eventos adversos. Dois investigadores independentes revisaram os estudos para elegibilidade, extraíram os dados e avaliaram a qualidade do estudo usando a ferramenta Cochrane de risco de viés. A qualidade geral da evidência que apoia os desfechos primários e secundários selecionados foi reavaliada para a atualização atual usando o sistema GRADE. Usamos o software RevMan para análises. Calculamos a razão de risco (RR) e o intervalo de confiança de 95% (IC) correspondente para desfechos dicotômicos e a taxa de risco e IC de 95% para resultados de tempo até o evento. Modelos de efeitos aleatórios ou de efeito fixo foram usados ​​de acordo com o grau de heterogeneidade e análises de sensibilidade foram realizadas na tentativa de explorar possíveis fontes de heterogeneidade.

Resultados principais: Seis estudos com um total de 1.039 pacientes foram elegíveis para inclusão. Os dois maiores estudos foram classificados como de baixo risco de viés para todos os itens avaliados. Quatro estudos foram classificados como risco claro de viés para randomização e ocultação de alocação. Dois estudos foram classificados como de alto risco de viés para dados de resultados incompletos e relatórios seletivos. Houve um benefício marginal significativo da terapia n-3 para a manutenção da remissão. Trinta e nove por cento dos pacientes no grupo n-3 tiveram recaída em 12 meses em comparação com 47% dos pacientes que receberam placebo (6 estudos, 1.039 pacientes; RR 0,77, IC 95% 0,61-0,98). Uma análise GRADE classificou a qualidade geral da evidência para o desfecho primário (ou seja, recidiva) como muito baixa devido à heterogeneidade inexplicada (I2 = 58%), viés de publicação e um risco alto ou desconhecido de viés em quatro estudos na análise agrupada . Quando dois grandes estudos com baixo risco de viés foram considerados, o benefício deixou de ser estatisticamente significativo. Trinta e sete por cento dos pacientes no grupo n-3 tiveram recaída em 12 meses em comparação com 42% dos pacientes com placebo (2 estudos, 738 pacientes; RR 0,88, IC 95% 0,74 a 1,05). Nenhuma heterogeneidade significativa foi identificada para esta análise agrupada (I2 = 0%). Uma análise GRADE indicou que a qualidade geral da evidência que apoia este resultado foi moderada devido a dados esparsos (294 eventos). Nenhum evento adverso sério foi registrado em qualquer um dos estudos, mas em uma análise combinada houve uma taxa significativamente maior de diarreia (4 estudos, 862 pacientes; RR 1,36 IC 95% 1,01 a 1,84) e sintomas do trato gastrointestinal superior (5 estudos, 999 pacientes; RR 1,65, IC 95% 1,25-2,18) no grupo de tratamento n-3.

Conclusões dos autores: As evidências de dois grandes estudos de alta qualidade sugerem que os ácidos graxos ômega 3 são provavelmente ineficazes para a manutenção da remissão na DC. Os ácidos graxos ômega 3 parecem ser seguros, embora possam causar diarreia e sintomas do trato gastrointestinal superior.