Veja por que não podemos confiar nos testes rápidos de Coronavirus
- As pessoas estão usando cada vez mais testes rápidos de coronavírus para detectar o vírus antes de participar de um evento.
- Os testes rápidos de antígeno para o novo coronavírus são menos precisos do que o teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) “padrão ouro”, mas os testes de antígeno são mais baratos e rápidos.
- Especialistas dizem que o aumento dos testes rápidos pode dar às pessoas uma falsa sensação de segurança.
No início deste mês, pouco antes de o governador de Ohio, Mike DeWine, se encontrar com o presidente Donald Trump em um aeroporto de Cleveland, o governador deu positivo em um teste rápido de antígeno para o novo coronavírus, SARS-CoV-2, que causa a doença COVID-19 .
Dois testes de acompanhamento, usando uma reação em cadeia da polimerase mais precisa, ou teste de PCR, mostraram que governador não tinha o vírus.
Esse tipo de falso positivo com um teste de antígeno não é um incidente isolado.
Dezenas de pessoas que fizeram um teste rápido de SARS-CoV-2 desenvolvido pela empresa de biotecnologia Quidel em uma clínica em Manchester, Vermont, em julho, foram informadas de que tinham o vírus.
Testes de PCR subsequentes executados pelo Departamento de Saúde do estado descobriram que apenas 4 desses 65 foram positivos.
Com as pessoas nos Estados Unidos voltando ao trabalho e à escola – e voando e comendo fora -, empresas, negócios e universidades estão recorrendo a testes rápidos como uma forma de identificar as pessoas que têm o vírus.
Mas nenhum teste é totalmente preciso, o que significa que alguns casos serão perdidos (falsos negativos) e algumas pessoas serão informadas de que têm o vírus, embora não tenham (falsos positivos).
Isso pode criar confusão, especialmente quando as pessoas não estão cientes do tipo de teste que fizeram.
Mas alguns especialistas dizem que testes generalizados, mesmo que menos precisos, ainda podem ajudar a conter a pandemia de COVID-19 nos Estados Unidos.
Existem três tipos de
- Testes genéticos procure o RNA do vírus em um cotonete de nariz ou garganta, ou em amostras de saliva. O tipo mais comum é o teste de reação em cadeia da polimerase (PCR).
- Testes de antígeno procure proteínas específicas na superfície do vírus.
- Testes de anticorpos são exames de sangue que procuram sinais de que uma pessoa teve uma infecção pelo vírus e apresentou uma resposta imunológica. Eles não são usados para diagnosticar uma infecção ativa.
O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) considera os testes PCR o “padrão ouro” do teste SARS-CoV-2. Esses testes são realizados por laboratórios de hospitais, universidades e agências de saúde pública.
Alguns laboratórios podem processar amostras em 1 dia, mas às vezes leva muito mais tempo – com pessoas esperando uma semana ou mais para descobrir se o teste foi positivo.
Os testes de antígenos podem ser feitos mais rapidamente – com resultados em até 15 minutos – usando saliva ou um cotonete nasal. Como os testes de PCR, os testes de antígeno mostram se alguém tem uma infecção ativa.
Embora os testes de antígeno sejam mais rápidos e o número de testes executados possa ser facilmente aumentado, eles têm uma alta taxa de falsos negativos – com até metade dos resultados negativos imprecisos.
O Departamento de Saúde de Vermont considera um teste de antígeno positivo como um caso positivo somente se for confirmado por um teste de PCR. Outros estados têm procedimentos semelhantes.
Mas os testes de PCR nem sempre são precisos. Alguns estudos descobriram que até 29 por cento desses testes podem fornecer falsos negativos.
A precisão desses testes – PCR e antígeno – varia amplamente com base no teste e no fabricante.
Outros fatores também podem afetar os resultados: como um swab nasal ou amostra de saliva foi coletada, como a amostra foi transportada, como uma pessoa executa o teste (e se ela foi treinada adequadamente) e o equipamento que está sendo usado.
O objetivo do teste é identificar as pessoas infectadas com o SARS-CoV-2, para que possam prevenir sua disseminação para outras pessoas.
Mas se as pessoas não receberem seus resultados por 2 semanas ou mais, não importa a precisão do teste. Eles já perderam a chance de se isolar.
Os laboratórios podem reduzir as pendências até certo ponto, adicionando mais equipamentos e técnicos, ou automatizando procedimentos.
Alguns especialistas também propuseram
Contudo, Dr. Alexis Nahama, vice-presidente sênior de diagnósticos da empresa de biotecnologia Sorrento Therapeutics Inc. em San Diego, diz que é realmente difícil superar atrasos simplesmente aumentando o número de máquinas de PCR.
“Para realmente ser capaz de executar o teste em grande escala, você precisa ser capaz de descentralizar onde o teste está sendo feito”, disse ele. “É por isso que você precisa dos consultórios médicos e odontológicos para fazer os testes. Você pode até ter minilabs que podem fazer muitos testes em aeroportos. ”
Um teste simples e rápido que pode ser executado em escolas, restaurantes, aeroportos e estádios permitiria a esses locais identificar pessoas infectadas antes de entrarem. Isso reduziria o risco de transmissão em ambientes públicos.
Sorrento está trabalhando no marketing de teste rápido que foi desenvolvido pelo Dr. Zev Williams e sua equipe no Centro de Fertilidade da Universidade de Columbia na cidade de Nova York.
O teste pode detectar a presença do novo RNA do coronavírus em uma amostra de saliva em apenas 30 minutos. Se o teste for positivo, a cor do fluido no tubo muda para amarelo.
A análise preliminar mostra que o teste é altamente preciso, nos moldes de um teste de PCR. Mas, ao contrário dos testes de PCR, que requerem equipamento especializado, o teste de saliva de Sorrento requer apenas um simples bloco de aquecimento.
“Este teste seria absolutamente adequado para um consultório médico, ou um hotel antes das pessoas fazerem o check-in, ou no aeroporto antes das pessoas entrarem em um avião”, disse Dr. Mark Brunswick, Vice-presidente sênior de assuntos regulatórios de Sorrento.
Ele acrescenta que a empresa espera apresentar um pedido de aprovação de seu teste de saliva ao Food and Drug Administration (FDA) até o final da próxima semana.
Outros concordam sobre a necessidade de testes descentralizados.
Dr. Michael Mina, professor de epidemiologia da Escola de Saúde Pública de Harvard TH Chan, em Boston, argumenta que os Estados Unidos deveria estar testando quase todos no país quase todos os dias – o que significa fazer dezenas de milhões de testes por dia.
Para que isso aconteça, os testes precisam ser simples, baratos e disponíveis em qualquer lugar.
Mas Bobby Brooke Herrera, PhD, co-fundador e CEO da empresa de biotecnologia e25 Bio, disse O Atlantico que, como o FDA compara os testes de coronavírus recém-feitos com o teste de PCR, as empresas que desenvolvem testes estão focadas na precisão ao custo de velocidade e conveniência.
A E25 desenvolveu uma tira de teste de papel que pode detectar a infecção por SARS-CoV-2 em 15 minutos com uma amostra de saliva. Ainda não foi aprovado pelo FDA.
Abrir a porta para testes menos precisos para o público em geral não significa descartar completamente o PCR. Hospitais e outros locais que precisam de resultados altamente precisos continuarão a usar esse tipo de teste.
Mas, para testes diários em larga escala, o menos preciso ainda pode funcionar.
Em um artigo sobre STAT News, Drs. Jeffrey L. Schnipper e Paul E. Sax, ambos professores de medicina na Harvard Medical School, explicam as estatísticas de como testes menos precisos podem ajudar a reverter a pandemia – se os testes forem feitos com frequência suficiente.
“Mesmo que o teste não seja perfeito, é muito melhor do que o que estamos fazendo agora, que quase não testa ninguém sem sintomas”, escreveram, “em parte devido a preocupações sobre a precisão do teste”.
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