Vacinas não são uma varinha mágica para derrotar a pandemia, alerta a Agência Europeia de Medicamentos

Nenhuma das vacinas aprovadas para uso na UE é uma “varinha mágica” para derrotar a pandemia, advertiu o chefe da Agência Europeia de Medicamentos.

Na sexta-feira, a vacina Oxford / AstraZeneca se tornou a terceira a garantir a aprovação da EMA para uso na UE, junto com as vacinas PfizerBioNTech e Moderna.

A vacina AstraZeneca é considerada particularmente importante por ser mais fácil de armazenar e transportar, podendo ser administrada em dose única.

Emer Cooke, executivo do EMA. Diretor: “Continuaremos a trabalhar arduamente, juntamente com os Estados-Membros, @EU_Commission e os nossos parceiros internacionais, para desempenharmos o nosso papel na satisfação das necessidades não só dos europeus, mas também das pessoas em todo o mundo que sofrem em resultado do #COVID-19 pandemia”

— EU Medicines Agency (@EMA_News) 29 de janeiro de 2021

Falando após sua aprovação na sexta-feira, o diretor executivo da EMA, Emer Cooke, disse que mais trabalho duro é necessário para desenvolver vacinas e tratamentos para combater a pandemia.

Ela disse: “Agora temos três vacinas que foram desenvolvidas e recomendadas para aprovação contra uma doença que não conhecíamos há cerca de um ano. Nenhum deles é perfeito.

“Nenhum deles tem todas as características que gostaríamos, para nos ajudar, para nos permitir avançar completamente.

“Nenhum deles é uma varinha mágica por si só, mas juntos fornecem ferramentas e opções para prevenir diferentes aspectos da doença.”

Ela acrescentou: “Todos os dias aprendemos mais sobre esta doença e precisamos continuar a trabalhar duro para obter mais vacinas e tratamentos disponíveis para ajudar a vencer a pandemia, passo a passo, produto por produto, mutação por mutação”.

Na sexta-feira, a vacina AstraZeneca foi aprovada para uso na UE para todos com mais de 18 anos.

Houve preocupações de que seu uso pudesse ser limitado, depois que as autoridades de saúde pública alemãs descartaram seu uso em pessoas com mais de 65 anos.

A EMA disse que embora o conjunto de dados dessa faixa etária que participou nos ensaios clínicos seja pequeno, “espera-se proteção, visto que se observa uma resposta imunitária nesta faixa etária e com base na experiência com outras vacinas”.

A Sra. Cooke disse: “A recomendação para aprovar a vacina AstraZeneca é baseada em dados que mostram que a vacina oferece proteção contra Covid-19, com um perfil de segurança tranquilizador”.

Ela disse que a vacina AstraZeneca é mais fácil de manusear do que as outras vacinas baseadas em mRNA em termos de transporte e armazenamento.

“Isso deve simplificar a logística de lançamento da vacina em toda a UE e, com sorte, pode impulsionar a vacinação nos estados membros”, acrescentou ela.

A aprovação veio em meio a uma disputa contínua entre a UE e a AstraZeneca sobre o cronograma de entrega prometido das vacinas.

Na sexta-feira, a Sra. Cooke lembrou o gigante farmacêutico que a aprovação vem com “obrigações juridicamente vinculativas”.

Ela disse: “Ele fornece uma estrutura legal robusta e controlada para controles de fabricação de farmacovigilância e outras obrigações pós-aprovação.

“Isso significa que há obrigações legalmente vinculativas da empresa para a produção contínua, monitoramento e atualizações.”

A AstraZeneca foi solicitada pela EMA para conduzir testes para determinar sua eficácia contra outras variantes do Covid-19.

A Sra. Cooke disse que o trabalho continuará na aprovação de outras vacinas e tratamentos.

Ela acrescentou: “Um ano depois, sabemos que não há balas de prata. Mas existem etapas e milhas significativas que foram e podem ser entregues.

“E isso é necessário para multiplicar as opções disponíveis para os sistemas de saúde; a conquista de hoje oferecerá mais uma opção.”