Vacina J&J 1-Dose oferece proteção contra COVID-19 grave
- A vacina Johnson & Johnson oferece proteção contra COVID-19 grave semelhante às vacinas de mRNA autorizadas.
- A eficácia contra COVID-19 grave foi de cerca de 85 por cento 28 dias após a vacinação.
- O FDA também observou que a dose única pode facilitar a vacinação de mais pessoas, o que ajudará a impedir a disseminação do vírus.
A vacina de dose única desenvolvida pela Johnson & Johnson oferece forte proteção contra COVID-19 grave, de acordo com uma análise dos dados do estudo publicada na quarta-feira, 24 de fevereiro, pela Food and Drug Administration (FDA).
Os dados ainda precisam ser revisados em um
No
A eficácia contra COVID-19 grave foi de cerca de 85 por cento 28 dias após a vacinação.
O FDA disse que a eficácia e segurança da vacina são semelhantes em todos os grupos raciais e etários. No entanto, a eficácia foi menor para pessoas com 60 anos ou mais com certas condições de saúde subjacentes.
A eficácia é uma medida de quão bem as vacinas funcionam durante um ensaio clínico. A eficácia da vacina no mundo real pode ser menor devido a uma série de fatores.
A agência também disse que “não havia preocupações específicas de segurança” que impediriam a vacina de receber autorização de emergência.
O FDA também observou que a dose única pode facilitar a vacinação de mais pessoas, o que ajudará a impedir a disseminação do vírus.
“A vacina é administrada em dose única, o que oferece benefícios operacionais para as campanhas de vacinação em massa”, escreveram os especialistas da FDA.
A J&J testou sua vacina em um ensaio clínico de fase 3 envolvendo quase 44.000 adultos nos Estados Unidos, Brasil e África do Sul.
A eficácia geral variou de região para região. Foi de 72 por cento nos Estados Unidos e cerca de 68 por cento no Brasil.
A eficácia caiu para 64 por cento na África do Sul, onde um
O AstraZeneca e Novavax As vacinas contra o coronavírus também mostraram menor eficácia na África do Sul.
No entanto, a vacina J&J teve eficácia semelhante contra COVID-19 grave em todas as regiões: cerca de 86 por cento nos Estados Unidos, 82 por cento na África do Sul e 88 por cento no Brasil.
Isso significa que, mesmo que uma pessoa vacinada contraia o coronavírus, é muito menos provável que ela seja hospitalizada ou morra de COVID-19.
A análise do FDA mostrou que a proteção oferecida pela vacina começou a aparecer 14 dias após a vacinação.
Aos 28 dias após a vacinação, não houve casos de hospitalizações ou mortes no grupo vacinado, em comparação com 16 hospitalizações e 7 mortes no grupo que recebeu o placebo inativo.
A eficácia geral da vacina J&J foi menor do que as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna-NIAID.
Mas Dr. Ashish K. Jha, reitor da Escola de Saúde Pública da Universidade Brown, advertido no Twitter que é difícil fazer comparações diretas porque as vacinas foram testadas em condições e momentos diferentes.
No entanto, quando se trata de proteger as pessoas contra doenças graves, as vacinas são semelhantes.
“[All three vaccines] são essencialmente 100% na prevenção de hospitalizações / mortes, uma vez que tenham começado ”, escreveu Jha.
Tal como acontece com as outras vacinas contra o coronavírus que foram autorizadas, os principais efeitos colaterais da vacina J&J foram dor no local da injeção, dor de cabeça, fadiga e dores musculares.
Nenhum dos receptores da vacina experimentou uma reação alérgica grave, conhecida como anafilaxia, embora uma pessoa tenha apresentado uma reação de hipersensibilidade menos grave.
Se o FDA emitir uma autorização de emergência da vacina J&J, isso não aumentará o suprimento de vacina nos Estados Unidos imediatamente.
O governo Biden espera que apenas 2 milhões de doses da vacina sejam embarcadas na primeira semana após a autorização, com 20 milhões disponíveis até o final de março, o Associated Press relatado.
A autorização de emergência de uma terceira vacina, com uma eficácia geral inferior, pode fazer com que algumas pessoas na fila de vacinação esperem por uma vacina específica.
Mas com forte proteção contra doenças graves de todos os três, Jha recomenda não esperar.
“Para minha família e amigos, estou dizendo a eles – pegue qualquer vacina que puder quando for sua vez”, ele escreveu no Twitter. “E todos terão sua vez em breve.”
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