Vacina AstraZeneca não está pronta para rápida aprovação europeia, disse o oficial do watchdog

A Autoridade Europeia de Medicamentos (EMA) provavelmente não será capaz de aprovar a vacina Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca e pela Universidade de Oxford em janeiro.

“Eles nem mesmo entraram com um requerimento conosco ainda”, disse o vice-diretor executivo da vigilância, Noel Wathion, em uma entrevista ao jornal belga Het Nieuwsblad publicada na terça-feira.

Os reguladores europeus só receberam algumas informações sobre a vacina, disse Wathion.

“Nem mesmo o suficiente para garantir uma licença condicional de comercialização”, disse. “Precisamos de dados adicionais sobre a qualidade da vacina. E depois disso, a empresa tem que se inscrever formalmente”.

Isso torna “improvável” que uma aprovação já possa ser concedida no mês que vem, disse Wathion.

A EMA não foi encontrada para comentar.

A AstraZeneca disse à Reuters na semana passada que sua vacina Covid-19 deve ser eficaz contra a nova variante do coronavírus, acrescentando que estudos estão em andamento para investigar totalmente o impacto da mutação.

Ele enviou um pacote completo de dados sobre sua vacina ao regulador britânico de medicamentos, disse o ministro da saúde britânico, Matt Hancock.