Universidade de Oxford interrompe os testes em crianças

Enquanto se aguarda o parecer do regulador britânico após os relatos de casos de trombose ocorridos após as injeções das doses na AstraZeneca, a Universidade de Oxford prefere suspender o ensaio clínico em andamento em crianças.

A Universidade de Oxford anunciou na terça-feira, 6 de abril, que estava interrompendo os testes em crianças da vacina contra o coronavírus, que desenvolveu com o laboratório anglo-sueco AstraZeneca, enquanto se aguarda o parecer do regulador britânico. “Embora não haja preocupações em relação à segurança do ensaio clínico pediátrico, estamos aguardando mais informações do MHRA, o regulador do Reino Unido, sobre os raros casos de trombose que foram relatados em adultos, antes de prosseguir. Realizar novas vacinações no tentativas “, explicou a universidade britânica em um comunicado. Pais e filhos devem continuar a comparecer às visitas agendadas e podem entrar em contato com os centros de avaliação se tiverem alguma dúvida.“acrescentou a universidade.

Regulador britânico investiga casos de trombose

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) está revisando todos os relatórios de coágulos sanguíneos em pacientes que receberam o soro sueco britânico. Até o momento, sete casos fatais foram identificados no Reino Unido de um total de 30 casos identificados, disse o regulador no sábado, enquanto mais de 18 milhões de doses da vacina AstraZeneca foram administradas no país. A principal executiva da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido, June Raine, disse que as pessoas precisam “Continue a ser vacinado quando for instruído a fazê-lo. Nosso exame aprofundado e detalhado está em andamento com relação a relatos de tipos muito raros e específicos de coágulos sanguíneos com baixa contagem de plaquetas após a vacina Covid-19 da AstraZeneca “, ela continuou, afirmando que “nenhuma decisão foi tomada ainda sobre uma possível ação regulatóriaNo entanto, um funcionário da Organização Mundial da Saúde (OMS), Rogério Pinto de Sá Gaspar, explicou nesta terça-feira que a relação benefício / risco continuou a pender fortemente a favor do uso da vacina AstraZeneca, desde que renomeada Vaxzevria no início do dia 6 de abril, um funcionário da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse que uma ligação foi estabelecida entre a vacina sueca britânica e os casos de trombose.

A relação risco / benefício ainda é positiva, mas há limites

Por muitas semanas, as suspeitas permaneceram sobre os possíveis efeitos colaterais graves, mesmo que sejam raros. Por precaução, vários países como Alemanha, Canadá e França tomaram a iniciativa de limitar seu uso impondo um limite de idade (proibido abaixo de 60 anos). Outros países como a Noruega e a Dinamarca suspenderam as injeções da vacina britânico-sueca por enquanto. Por sua vez, a AstraZeneca afirmou em março que havia “nenhuma evidência de risco aumentado“, E assegurei no sábado que “Segurança do paciente” era “sua principal prioridade”