Um suplemento dietético para melhorar a qualidade do sono: um ensaio randomizado controlado com placebo

Fundo: Avaliar o efeito de um suplemento alimentar contendo ácidos graxos poliinsaturados, em associação com o extrato de Humulus lupulus, na qualidade do sono, por meio do questionário de avaliação do sono de Leeds (LSEQ) em indivíduos com distúrbios do sono moderados a graves.

Métodos: Ensaio randomizado controlado por placebo, em um cenário de base populacional. Os participantes eram pacientes adultos de 25 a 65 anos de idade com insônia primária crônica que se ofereceram para o estudo. A intervenção testada consistiu em duas cápsulas de gelatina mole por dia, contendo o suplemento dietético (grupo ativo) ou azeite de oliva (grupo placebo) por um mês. Os indivíduos também poderiam se voluntariar para dois estudos auxiliares sobre melatonina e actigrafia. Os critérios de avaliação incluíram i) percepção da qualidade do sono no final do tratamento usando o questionário LSEQ, ii) eficiência do sono medida por medição de movimento actigráfico de uma semana realizada antes e durante o tratamento em uma subamostra de indivíduos, iii) melatonina noturna e 6 taxas de urina de sulfatoximelatonina (aMT6S) em uma subamostra de indivíduos.

Resultados: A média do escore de Leeds foi semelhante nos dois grupos (p = 0,95). Uma melhora acentuada na qualidade do sono foi observada no grupo placebo (62%) e ativo (65%) (p = 0,52). A evolução da melatonina urinária, aMT6S e da relação Mel / aMT6S não apresentou diferenças entre os dois grupos. A eficiência do sono, medida pela actigrafia, melhorou de forma semelhante em ambos os grupos durante o período de tratamento, de 72% para 76% e 75% no grupo ativo e placebo, respectivamente (p = 0,91).

Conclusões: O suplemento dietético não teve efeito na percepção da qualidade do sono, nem no metabolismo da melatonina e no ciclo sono-vigília.

Registro de teste: ensaios clínicoss.gov:NCT00484497.