Um novo método bioanalítico baseado em cromatografia líquida / espectrometria de massa em tandem (LC-MS / MS) para quantificação de ésteres etílicos de ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA) e sua aplicação no estudo farmacocinético

Os ácidos graxos ômega-3 são clinicamente úteis e os dois ácidos graxos ômega-3 marinhos, o ácido eicosapentaenóico (EPA) e o ácido docosahexaenóico (DHA), são prevalentes em peixes e óleos de peixe. As formulações de ácidos graxos ômega-3 devem passar por uma etapa regulatória rigorosa para obter a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA) como medicamento de prescrição. Em conexão com isso, apesar de quantificar os ácidos graxos EPA e DHA, há necessidade de quantificar o nível de ésteres etílicos deles em amostras biológicas. Neste estudo, utilizamos a técnica de cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa acoplada à espectrometria de massas (RP-HPLC-MS) para o desenvolvimento do método. Aqui, desenvolvemos um novo método de monitoramento de múltiplas reações, juntamente com parâmetros otimizados para quantificação de EPA e DHA como ésteres etílicos. Além disso, tentamos validar o método bioanalítico conduzindo os experimentos de sensibilidade, seletividade, precisão, exatidão, teste de transição e estabilidade da matriz. Além disso, também implementamos nosso método validado para avaliação da farmacocinética de formulações de éster etílico de ácido graxo ômega.