UE analisando risco de inflamação rara após vacinações Covid

O regulador de medicamentos da União Europeia disse que está revisando se há risco de uma condição inflamatória rara após a inoculação com vacinas Covid-19, após o relato de um caso com injeção da Pfizer / BioNTech.

O painel de segurança da Agência Europeia de Medicamentos está investigando a Síndrome Inflamatória Multissistêmica (MIS) depois que a condição foi relatada em um homem de 17 anos na Dinamarca, disse a agência.

O adolescente se recuperou totalmente. Esta condição também foi relatada após algumas outras vacinas Covid-19, disse o regulador.

MIS também foi relatado anteriormente em pessoas após a doença de Covid-19, disse a agência. No entanto, o adolescente dinamarquês não tinha histórico da infecção.

A síndrome é uma condição séria, mas rara, na qual diferentes partes do corpo ficam inflamadas, incluindo coração, pulmões, rins, cérebro, pele, olhos ou órgãos gastrointestinais.

O regulador disse que no momento não houve mudança em suas recomendações para o uso da vacina Pfizer, bem como outras vacinas.

A Pfizer, a Food and Drug Administration e os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos não responderam imediatamente aos pedidos de comentários da Reuters.

Cinco casos de MIS foram relatados no Espaço Econômico Europeu em 19 de agosto após a vacina da Pfizer, enquanto um caso foi relatado com cada vacina J&J e Moderna, disse o regulador.

Os dados de segurança divulgados pelo CDC e pela Pfizer em uma reunião na segunda-feira não incluíram nenhuma incidência de MIS entre aqueles que tomaram a vacina, que recebeu total aprovação dos EUA no mês passado.

Coágulos de sangue

Enquanto isso, o painel de segurança europeu também está investigando casos de coágulos sanguíneos nas veias, ou tromboembolismo venoso, com a vacina da Johnson & Johnson.

O regulador disse que o problema era distinto de um efeito colateral raro identificado anteriormente e foi incluído no plano de gerenciamento de risco para a vacina da J&J como uma questão de segurança a ser estudada.

Ele está examinando o problema como uma condição separada dos coágulos sanguíneos com plaquetas baixas.

A J&J não respondeu imediatamente ao pedido de comentário da Reuters.