Tratamento com células-tronco ‘pronto para uso’ entra em ensaio clínico
Em um primeiro estudo do gênero nos Estados Unidos, os pesquisadores estão testando uma imunoterapia natural com células-tronco derivadas de células-tronco em pessoas com câncer incurável.
O câncer segue as doenças cardíacas como o segundo maior assassino do mundo. Nos Estados Unidos, cerca de 606.880 pessoas morrerão devido ao câncer em 2019.
Com o advento da imunoterapia, os pesquisadores esperavam aumentar o sistema imunológico de uma pessoa para combater e destruir tumores de maneira eficaz. Embora esse tipo de terapia tenha mudado completamente o cenário de tratamento para cânceres como o melanoma, ainda existe um número significativo de pessoas cujos tumores podem escapar do sistema imunológico.
Juntar tipos de transferência de células adotivas e inibidores de ponto de verificação na lista de imunoterapias são células natural killer (NK). Esses glóbulos brancos especializados vêm equipados com um potente arsenal de ferramentas para diminuir o trabalho das células cancerígenas.
Agora, pesquisadores da Faculdade de Medicina de San Diego da Universidade da Califórnia (UC) estão realizando um ensaio clínico com o colaborador industrial Fate Therapeutics para investigar as células NK tanto sozinhas quanto em combinação com inibidores de ponto de verificação em pessoas com tumores sólidos avançados.
Um fator específico diferencia este estudo de outros que utilizam células NK para fins semelhantes.
Este teste de imunoterapia NK “pronto para uso” é o primeiro nos EUA a usar células que os pesquisadores derivaram de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS).
Os cientistas desenvolveram células iPS pela primeira vez em 2006, ativando quatro genes adormecidos nas células da pele. Fazer isso mudou completamente as características dessas células e as reverteu a um estado embrionário.
Agora amplamente aclamada como uma alternativa às células-tronco embrionárias, as células iPS podem, como suas contrapartes embrionárias, se transformar em qualquer tipo de célula.
Para os cientistas que trabalham com terapias celulares, isso fornece uma solução para um grande obstáculo no avanço de suas tecnologias para aplicação clínica.
Muitas terapias fazem uso das próprias células de um paciente ou células de um doador. Embora esse tipo de tratamento personalizado seja a base das aplicações atuais de terapia celular, é caro e demorado.
O uso de células iPS, por outro lado, permite que os pesquisadores produzam um fluxo interminável de células. Tudo o que eles precisam é de um método robusto para transformar as células iPS no tipo de célula específico necessário.
Assim, uma única célula iPS pode se tornar uma fonte “pronta para uso” de células para terapia, o que é fácil de produzir repetidamente.
Em 2013, o Dr. Dan Kaufman – professor de medicina na Divisão de Medicina Regenerativa e diretor de terapia celular da Faculdade de Medicina da UC San Diego – e sua equipe desenvolveram um método para expandir um grande número de células NK das células iPS humanas do câncer terapia.
Eles publicaram o método na revista Medicina Translacional em Células-Tronco.
Após extensos testes pré-clínicos, a Food and Drug Administration (FDA) deu ao Dr. Kaufman e à Fate Therapeutics a aprovação em novembro passado para estabelecer um ensaio clínico de fase I para testar sua imunoterapia NK derivada de iPS em pessoas com tumores sólidos avançados.
O estudo da fase I começou em fevereiro e incluirá até 64 pessoas com câncer avançado e intratável. O principal objetivo do estudo é avaliar a segurança do tratamento. Os outros objetivos são determinar até que ponto os tumores respondem à terapia celular NK e descobrir quanto tempo as células permanecem no corpo dos participantes.
A equipe administrará as células uma vez por semana durante 3 semanas, isoladamente ou em combinação com um dos três inibidores do ponto de verificação, a saber, nivolumabe, pembrolizumabe ou atezolizumabe.
O estudo é um estudo aberto, o que significa que todos os participantes do estudo saberão qual tratamento estão recebendo.
“Esta é uma conquista histórica para o campo da medicina baseada em células-tronco e imunoterapia contra câncer”, explica o Dr. Kaufman em um comunicado à imprensa. “Este ensaio clínico representa o primeiro uso de células produzidas a partir de células-tronco pluripotentes induzidas pelo homem para melhor tratar e combater o câncer”.
“Juntamente com a Fate Therapeutics, fomos capazes de mostrar em pesquisas pré-clínicas que essa nova estratégia para produzir células assassinas naturais derivadas de células-tronco pluripotentes pode efetivamente matar células cancerígenas na cultura celular e nos modelos de camundongos”, continua ele.
A primeira pessoa a receber tratamento como parte do julgamento foi Derek Ruff. Após 10 anos em remissão, o Sr. Ruff tem estágio 4 de câncer de cólon, que está progredindo apesar do tratamento agressivo.
“Chegando a um [National Cancer Institute] centro de câncer significa muito para mim. Minhas opções não são boas. Algumas pessoas podem não optar por um ensaio clínico, mas, para mim, quero uma chance de cura. ”
Derek Ruff
Vai demorar um pouco até que os resultados do estudo estejam disponíveis, com expectativas de que o estudo seja concluído em 2022. No entanto, abre caminho não apenas para uma nova geração de imunoterapias para tratar o câncer, mas também para outras células derivadas de iPS terapias a seguir. Assista esse espaço.
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