Toxicologia de um remédio botânico peruano para apoiar a função hepática saudável

Fundo: O objetivo desses estudos foi determinar a segurança de um tratamento botânico para apoiar a função hepática saudável desenvolvido no Peru. A formulação, A4 +, contém extratos de Curcuma longa L. rizoma (A4R), Cordia lutea Lam. flor (A4F) e folha de Annona muricata L. (A4L). Os testes foram usados ​​para dar suporte a um pedido de Licença de Produto de Saúde Natural não tradicional da Diretoria de Produtos de Saúde Natural do Canadá e futuros testes clínicos.

Métodos: Além de revisar as informações científicas e clínicas do Peru sobre os ingredientes e conduzir um teste inicial de Ames para mutagenicidade, analisamos A4 + quanto ao seu perfil químico e testamos a genotoxicidade (teste do micronúcleo) e a toxicidade geral (dose repetida em 28 dias).

Resultados: A4 + e extratos das três plantas forneceram impressões digitais químicas distintas. A4L continha acetogeninas, exigindo um segundo método cromatográfico para produzir uma impressão digital específica. O teste de Ames se mostrou positivo na concentração mais alta (5.000 μg / mL), mas A4 + não mostrou evidência de genotoxicidade no teste de micronúcleo de camundongo mais específico. O estudo de dose repetida de 28 dias (toxicidade geral) em ratos não mostrou toxicidade a 2.000 mg / kg.

Conclusões: Concluímos que, nas condições desses estudos, A4 + não mostra evidências de toxicidade nos níveis indicados. Um nível de efeito adverso não observado (NOAEL) de 2.000 mg / kg foi atribuído.