Rússia aprova sua terceira vacina Covid-19, CoviVac

A Rússia aprovou no sábado uma terceira vacina contra o coronavírus para uso doméstico, disse o primeiro-ministro Mikhail Mishustin na TV estatal, embora os ensaios clínicos em grande escala da vacina, rotulada CoviVac e produzida pelo Centro Chumakov, ainda não tenham começado.

A Rússia já aprovou duas vacinas Covid-19, incluindo a vacina Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya de Moscou, seguindo uma abordagem semelhante de concessão de aprovação antes de ver os resultados do teste em estágio final.

As aprovações preventivas levantaram preocupações entre alguns cientistas no Ocidente, mas as inoculações com as duas primeiras injeções começaram em grande escala na Rússia somente depois que os testes foram concluídos e mostraram sucesso.

O Sputnik V foi aprovado em agosto e os testes em fase final começaram em setembro. A vacinação em massa foi lançada em dezembro, depois que resultados de testes preliminares mostraram que a vacina era 91,4% eficaz.

Desde então, mais de dois milhões de russos foram vacinados com pelo menos a primeira dose do Sputnik V, disse o ministro da Saúde, Mikhail Murashko, em 10 de fevereiro.

O lançamento de uma segunda vacina, desenvolvida pelo Vector Institute em Novosibirsk, está começando.

“Hoje, a Rússia é o único país que já possui três vacinas contra a Covid-19”, disse o primeiro-ministro Mishustin.

O Centro Chumakov, fundado em 1955 em São Petersburgo por Mikhail Chumakov, é conhecido por seu trabalho com o cientista americano Albert Sabin no auge da Guerra Fria, o que levou à produção da vacina contra a poliomielite amplamente utilizada.

Tipo diferente de vacina

Ao contrário da vacina Sputnik V, que usa um vírus inofensivo do resfriado modificado que induz o corpo a produzir antígenos para ajudar o sistema imunológico a se preparar para uma infecção por coronavírus, a vacina CoviVac é uma vacina de “virião total”.

Isso significa que ele é feito de um coronavírus que foi inativado ou que perdeu sua capacidade de se replicar.

“A vacina que desenvolvemos … reflete toda a história da ciência russa, bem como a global, da ciência da vacina”, disse o diretor do Centro Chumakov, Aidar Ishmukhametov, no sábado.

A vantagem, de acordo com o virologista Alexander Chepurnov, citado pelo outlet Lenta.Ru, é que o CoviVac inclui todos os elementos do vírus, criando uma resposta imunológica mais ampla que provavelmente protegerá contra quaisquer variantes.

No entanto, o teste de tiros Covid-19 da Rússia contra variantes do SARS-CoV-2 que surgiram no Reino Unido, África do Sul e em outros lugares está em seus estágios iniciais. O presidente Vladimir Putin ordenou na segunda-feira uma revisão das vacinas russas Covid-19 a serem apresentadas até 15 de março, avaliando sua capacidade de proteção contra as novas variantes.

Resultados até agora

Globalmente, uma outra grande vacina candidata – a COVAXIN da Índia, da Bharat Biotech – usa a abordagem de “virião inteiro”.

O regulador de drogas da Índia elogiou a capacidade da injeção de agir contra todo o corpo de um vírus, em vez de apenas sua ponta de “proteína de pico”, tornando-a potencialmente mais eficaz no caso de mutações.

A injeção CoviVac é administrada em duas doses, com 14 dias de intervalo. Ele é transportado e armazenado em temperaturas normais de geladeira, de 2 a 8 graus Celsius (35,6 a 46,4 Fahrenheit), disse a vice-primeira-ministra Tatiana Golikova em um comunicado do governo em janeiro.

O tiro já foi testado para segurança em 200 pessoas com idades entre 18 e 60 anos, disse Ishmukhametov ao canal de notícias estatal Vesti-24 no final de janeiro.

Este teste inicial começou em 21 de setembro do ano passado, de acordo com o registro de testes clínicos do estado. Ele não mostrou efeitos colaterais, incluindo nenhum aumento na temperatura, disse Ishmukhametov.

Ensaios de estágio intermediário para testar as respostas imunológicas dos voluntários estavam em andamento, disse ele na época.

Apenas um ensaio em grande escala, controlado por placebo, poderia determinar a eficácia, acrescentou. Isso deve começar agora que o sinal verde foi concedido.

As primeiras 120.000 doses, no entanto, serão produzidas e liberadas para o programa nacional de inoculação em março, disse Mishustin.

Então, o Centro Chumakov produzirá cerca de meio milhão de doses por mês em suas plataformas, disse Ishmukhametov no sábado.

O vice-primeiro-ministro Golikova também anunciou no sábado que a Rússia produzirá 88 milhões de doses de vacinas no primeiro semestre deste ano, incluindo 83 milhões de doses de Sputnik V.