Prevenção da neuropatia periférica induzida por bortezomibe em pacientes com mieloma múltiplo recentemente usando ácido nervoso, rizoma de curcuma e composto de L-arginina: um estudo piloto

Introdução: Este é um estudo piloto de fase II para avaliar a eficácia de um composto nutracêutico composto de ácido nervônico, curcuma rizoma e l-arginina para prevenir o aparecimento de neuropatia periférica induzida por bortezomibe (BIPN) em 16 pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo (MM) tratados com bortezomibe (BTZ) por 6 meses.

Materiais e métodos: As avaliações incluíram exame neurológico e eletroneurografia, Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (NCI-CTCAE), versão reduzida do Total Neuropathic Score (TNSr), avaliação da dor, escalas de autonomia funcional, sintomas autopercebidos e questionários de qualidade de vida no início e após 6 meses.

Resultados: Nenhum paciente era sintomático no início do estudo, apesar dos dados neurofisiológicos e evidência TNSr de neuropatia periférica (NP) em 11 deles. Após 6 meses, apenas 9 pacientes completaram o estudo. Todos tiveram modificações no exame neurológico com 8 de 9 mostrando dados neurofisiológicos de NP (2 dos quais tinham um grau de neurotoxicidade NCI-CTCAE ≥2); 4 pacientes desistiram devido a BIPN, 2 por causa da progressão do MM, 1 por escassa adesão.

Discussão: Em nosso estudo, o composto não foi adequado para prevenir BIPN. A incidência de NP subclínica em pacientes com MM é um fator de risco para o desenvolvimento de neurotoxicidade grave durante o tratamento com BTZ. Por esta razão, para avaliar a eficácia de qualquer composto preventivo, bem como para o manejo de pacientes com MM, deve ser obrigatório incluir o estudo neurofisiológico como procedimento padrão.