Pré-medicação com combinação oral de alprazolam e melatonina: uma comparação com ambos – um ensaio fatorial randomizado controlado

Avaliamos se a adição de melatonina ao alprazolam tem efeitos de pré-medicação superiores em comparação com qualquer uma das drogas isoladamente. Um estudo prospectivo, duplo-cego controlado por placebo, designado aleatoriamente 80 pacientes adultos (ASA 1 e 2) com uma pontuação visual analógica (VAS) para ansiedade ≥ 3 para receber um comprimido contendo uma combinação de alprazolam 0,5 mg e melatonina 3 mg, alprazolam 0,5 mg, melatonina 3 mg ou placebo por via oral 90 minutos antes de um anestésico padrão. Os desfechos primários foram a mudança na pontuação de ansiedade e sedação em 15, 30 e 60 minutos após a pré-medicação e o número de pacientes com perda de memória para as cinco imagens mostradas em vários pontos de tempo quando avaliadas após 24 horas. ANOVA de uma via, análise de variância de medidas repetidas de Friedman, testes de Kruskal Wallis e qui-quadrado foram usados ​​como relevantes. A combinação de drogas produziu a redução máxima na ansiedade VAS (3 (1,0-4,3)) da linha de base em 60 min (P <0,05). Os escores de sedação em vários momentos e o número de pacientes que não reconhecem a imagem mostrada 60 minutos após a pré-medicação foram comparáveis ​​entre o medicamento combinado e o alprazolam sozinho. A adição de melatonina ao alprazolam apresentou ansiólise superior em comparação com os medicamentos isoladamente ou com o placebo. A adição de melatonina não piorou o escore de sedação nem o efeito amnésico do alprazolam sozinho. Este estudo foi registrado, aprovado e liberado de ClinicalTrials.gov. Número identificador: NCT01486615.