Pfizer buscando uso emergencial de sua vacina Covid-19 nos EUA

A Pfizer disse que está pedindo aos reguladores dos EUA que permitam o uso emergencial de sua vacina Covid-19.

A mudança pode fornecer uma quantidade limitada de primeiras doses da vacina já no próximo mês e, eventualmente, o fim da pandemia – mas não depois de um inverno longo e difícil.

A ação vem dias depois que a Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech anunciaram que sua vacina parece 95% eficaz na prevenção da doença de Covid-19 leve a grave em um grande estudo em andamento.

As empresas disseram que a proteção mais um bom histórico de segurança significa que a vacina deve ser qualificada para autorização de uso de emergência, algo que a Food and Drug Administration (FDA) pode conceder antes que o teste final esteja totalmente concluído.

Com o coronavírus surgindo nos Estados Unidos e no mundo, a pressão para que os reguladores tomem uma decisão rápida é grande.

“A ajuda está a caminho”, disse o Dr. Anthony Fauci, o principal especialista em doenças infecciosas dos Estados Unidos, na véspera do anúncio da Pfizer, acrescentando que é muito cedo para abandonar as máscaras e outras medidas de proteção.

Ele disse: “Precisamos realmente dobrar as medidas de saúde pública, pois estamos esperando a ajuda chegar”.

O arquivamento de sexta-feira desencadeia uma cadeia de eventos enquanto o FDA e seus consultores independentes discutem se as doses estão prontas. Nesse caso, outro grupo de governo terá que decidir como os suprimentos limitados iniciais serão racionados para os americanos que aguardam ansiosamente.

O suprimento inicial da vacina será escasso e racionado. Cerca de 25 milhões de doses da vacina Pfizer podem estar disponíveis em dezembro, 30 milhões em janeiro e mais 35 milhões em fevereiro e março, segundo informações apresentadas à Academia Nacional de Medicina nesta semana. Os destinatários precisarão de duas doses, com três semanas de intervalo.

Não muito atrás está a vacina Covid-19 da concorrente Moderna. Seus primeiros dados sugerem que os tiros são tão fortes quanto os da Pfizer, e a empresa espera também buscar autorização de emergência dentro de semanas.