O que é preciso para desenvolver uma vacina?

Muitas instituições e cientistas de todo o mundo estão correndo para desenvolver uma vacina para o Covid-19.

No entanto, a maioria das vacinas deve passar pelo mesmo processo antes de estar pronta para uso em público e poder ser produzida em massa.

Então, qual é o processo usual?

As vacinas expõem inofensivamente vírus ou bactérias ao sistema imunológico do corpo, fazendo com que ele os reconheça como perigosos e aprenda a resistir a eles. Isso significa que, se o corpo se deparar com a infecção, ele saberá se defender.

Eles são administrados a pessoas saudáveis, e principalmente crianças, portanto o nível de risco aceitável é muito menor do que com outros medicamentos.

Primeiro, deve haver testes e desenvolvimento de laboratório que envolvam testes “in vitro” – experimentos com tubos de ensaio – e testes “in vivo”, geralmente em animais, geralmente em ratos.

Depois que os pesquisadores submetem a vacina a testes rigorosos e conseguem demonstrar que ela funciona em animais, eles podem passar para um teste inicial em um pequeno número de humanos.

As vacinas podem levar anos para serem desenvolvidas (David Jones / PA)“/>

Isso garante que a vacina não tenha grandes preocupações de segurança e permite que os cientistas calculem uma dose eficaz em humanos.

A próxima fase é um estudo em um grupo maior de pessoas – várias centenas – analisando se uma vacina funciona de maneira consistente e se gera uma resposta imune. Potenciais efeitos colaterais também são observados.

Uma terceira fase vê a vacina testada em um grupo muito maior de pessoas – potencialmente milhares – e permite que dados estatisticamente significativos sejam coletados sobre a segurança da vacina em potencial e como ela funciona.

Se tudo correr bem, a próxima etapa envolve uma análise especializada de todos os dados do estudo pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) ou pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Os reguladores verificam os ensaios demonstrando que o produto atende aos níveis de eficácia e segurança necessários. Eles também garantem que, para a maioria das pessoas, suas vantagens superem as desvantagens.

A análise pós-comercialização também é realizada para monitorar os efeitos da vacina após a sua utilização na população.

Todos esses estágios significam que pode levar anos para que uma vacina eficaz seja desenvolvida e pronta para o mercado.

Informação útil
• O HSE desenvolveu um pacote de informações sobre como proteger a si e aos outros contra o coronavírus. Leia-o aqui
• Qualquer pessoa com sintomas de coronavírus que tenha estado em contato próximo com um caso confirmado nos últimos 14 dias deve se isolar de outras pessoas – isso significa entrar em uma sala diferente e bem ventilada sozinha, com um telefone; telefone para o médico de família ou para o departamento de emergência;
• Os serviços de GP fora do horário comercial não estão em condições de solicitar exames para pacientes com sintomas normais de constipação e gripe. O HSELive é uma linha de informações e, da mesma forma, não está em posição de solicitar testes para membros do público. Pede-se ao público que reserve 112/999 para emergências médicas o tempo todo.
• SOZINHO lançou uma linha de apoio nacional e apoios adicionais para idosos que tenham preocupações ou enfrentam dificuldades relacionadas ao surto de COVID-19 (Coronavírus) na Irlanda. A linha de suporte estará aberta sete dias por semana, das 8h às 20h, ligando para 0818 222 024