O extrato bio-otimizado de Curcuma longa é eficiente na dor da osteoartrite do joelho: um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, de três braços

Objetivos. Comparação de duas doses de extrato bio-otimizado de Curcuma longa (BCL) no tratamento da osteoartrite sintomática do joelho (OA).

Métodos: Um estudo prospectivo, randomizado, de 3 meses, duplo-cego, multicêntrico, de três grupos, controlado por placebo, avaliando a Avaliação Global da Atividade da Doença do Paciente (PGADA) e sColl2-1 sérico, um biomarcador de degradação da cartilagem, como desfechos co-primários . Dor na escala visual analógica (VAS), lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS) e consumo de paracetamol / antiinflamatório não esteroidal (AINE) foram usados ​​como desfechos secundários.

Resultados: Cento e cinquenta pacientes com OA de joelho foram acompanhados por 90 dias. Doses baixas e altas de BCL mostraram uma diminuição maior de PGADA do que o placebo. A análise de sColl2-1 mostrou nos grupos de dose baixa de placebo e BCL, mas não no grupo de dose alta de BCL, um aumento transitório, mas não significativo, de sColl2-1 entre T0 e T1. Posteriormente, em todos os grupos, sColl2-1 diminuiu entre T1 e T3 (todos p <0,01), mas não foi encontrada diferença entre os grupos. A redução da dor no dia 90 nos grupos de BCL de baixa e alta dose (- 29,5 mm e - 36,5 mm) foi maior do que no placebo (- 8 mm; p = 0,018). O KOOS global diminuiu significativamente ao longo do tempo, mas as mudanças foram comparáveis ​​entre os braços de tratamento. A proporção de pacientes com eventos adversos (EA) relacionados ao produto foi semelhante nos grupos de placebo e tratamento, mas o número de EA ligados ao produto foi maior no grupo de BCL de alta dose em comparação com o placebo (p = 0,012) .

Conclusões: O BCL parecia seguro e bem tolerado, sem evidência de efeitos adversos graves. A análise de eficácia sugeriu tendências positivas para medições de PGADA e níveis séricos de um biomarcador de OA e mostrou uma diminuição rápida e significativa da dor na OA do joelho (registro do ensaio: ISRCTN, ISRCTN12345678. Registrado em 21 de setembro de 2016 – registrado retrospectivamente, https: // clinictrials. gov / ct2 / show / NCT02909621? term = osteoartrite + curcumina & rank = 5-Avaliação de FLEXOFYTOL® Versus PLACEBO (COPRA) NCT02909621)