Novo medicamento para casos agressivos e resistentes
Uma droga testada em um ensaio clínico mostra um efeito poderoso em homens com câncer de próstata cujos níveis de antígeno específicos da próstata continuam a aumentar apesar da terapia hormonal.
No estudo de fase III, patrocinado pelas empresas Pfizer e Astellas Pharma, a enzalutamida mostrou reduzir o risco de metástase ou morte em 71% quando comparada com um placebo.
A enzalutamida (marca Xtandi) é aprovada nos Estados Unidos para tratar o câncer de próstata metastático “resistente ao castrato”.
O novo estudo testou a eficácia do medicamento em doenças agressivas, mas não metastáticas, resistentes à castração.
Atualmente, o medicamento está em revisão nos EUA para aprovação para incluir homens que têm essa doença.
Os cientistas relatam as conclusões do estudo em um artigo agora publicado em o Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
A autora principal do estudo, Prof. Maha Hussain, da Faculdade de Medicina da Northwestern University Feinberg, em Chicago, IL, diz que está “encantada” com os resultados. Ela liderou o julgamento enquanto estava na Universidade de Michigan em Ann Arbor.
“O medicamento não apenas reduziu a propagação do câncer”, acrescenta ela, “mas muitos outros efeitos relacionados à doença foram [also] impactado. “
O câncer de próstata resistente à castração, também chamado de resistente à castração, significa que o câncer continua a crescer mesmo depois que o tratamento hormonal reduziu bastante os níveis de testosterona no organismo.
As células do câncer de próstata precisam de testosterona para crescer. A princípio, o câncer pode responder bem ao tratamento que reduz o hormônio masculino, mas geralmente se torna resistente.
Atualmente, não existem tratamentos eficazes capazes de melhorar as perspectivas quando o câncer chega a esse estágio.
O câncer de próstata metastático significa que o câncer superou o tumor primário – isto é, o local onde começou – na próstata, que é uma pequena glândula entre a bexiga e o pênis.
Através do processo de metástase, o câncer invade os tecidos dentro e ao redor da próstata. Ele também envia células migratórias que dão origem a tumores secundários em partes mais remotas do corpo.
O câncer não metastático está confinado ao local primário e ainda não sofreu metástases.
A enzalutamida atua bloqueando a capacidade das células do câncer de próstata de se alimentarem de testosterona, bem como de outras substâncias semelhantes a ela, desativando o receptor celular que se liga ao hormônio. As células cancerígenas morrem ou entram em estado inativo.
Embora a terapia hormonal para o câncer de próstata reduz os níveis de testosterona, ela não fecha todas as fontes no organismo. O professor Hussain diz que “mesmo um cheiro de hormônio masculino estimula o câncer”.
“Ao tratar os homens mais cedo quando eles têm menos câncer, a droga pode ser mais eficaz. ”
Maha Hussain
O estudo testou os efeitos da enzalutamida em 1.400 homens com câncer de próstata não metastático, cujos níveis de antígeno prostático específico (PSA) “dobraram em 10 meses ou menos”, apesar de terem sido submetidos à terapia de redução hormonal, com a qual continuaram o estudo.
PSA é uma proteína produzida por células normais e cancerígenas na próstata. É usado como uma medida da progressão da doença em homens com câncer de próstata.
Os homens receberam uma dose única de 160 miligramas de enzalutamida ou placebo uma vez por dia. Para cada dois homens que tomaram enzalutamida, um tomou o placebo.
Os autores observam que “[t]a sobrevida média livre de metástases foi de 36,6 meses no grupo enzalutamida versus 14,7 meses no grupo placebo. ”
Em comparação com aqueles que tomaram o placebo, os homens que tomaram enzalutamida tiveram um risco reduzido de 71% de seu câncer se tornar metastático ou de morrer antes do final do estudo de três anos.
A droga também adiou o ressurgimento do câncer por quase 2 anos em comparação com o placebo. E, no final do julgamento, os homens que tomaram o placebo passaram a enzalutamida.
“Nosso objetivo era ver se poderíamos atrasar o reaparecimento do câncer com a esperança de que isso levasse a uma vida prolongada”, explica o professor Hussain.
A equipe ainda precisa continuar com outros acompanhamentos para avaliar o impacto a longo prazo da droga na sobrevivência, mas o Prof. Hussain diz que “existem tendências positivas iniciais”.
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