Medicamentos a serem evitados durante a gravidez: Cipro, ibuprofeno e mais
Os rótulos dos medicamentos que listam as categorias de cartas de gravidez serão completamente eliminados
Uma observação importante sobre o novo sistema de rotulagem é que ele não afeta os medicamentos de venda livre (OTC). É usado apenas para medicamentos controlados.
Gravidez
A primeira subseção do novo rótulo é intitulada "Gravidez".
Esta subseção inclui dados relevantes sobre o medicamento, informações sobre riscos e informações sobre como o medicamento pode afetar trabalho ou entrega. Se um
Os registros de exposição à gravidez são estudos que coletam informações sobre diferentes medicamentos e seus possíveis efeitos em mulheres grávidas, mulheres que amamentam e seus bebês. Esses registros não são conduzidos pelo FDA.
Mulheres interessadas em participar de um registro de exposição à gravidez podem ser voluntárias, mas a participação não é necessária.
Lactação
A segunda subseção do novo rótulo é intitulada "Lactação".
Esta parte do rótulo inclui informações para mulheres que estão amamentação. Informações como a quantidade do medicamento que estará presente no leite materno e os efeitos potenciais do medicamento em uma criança que amamenta são fornecidas nesta seção. Dados relevantes também estão incluídos.
Fêmeas e machos com potencial reprodutivo
A terceira subseção do novo rótulo é intitulada "Fêmeas e machos com potencial reprodutivo".
Esta seção inclui informações sobre se as mulheres que usam o medicamento devem sofrer teste de gravidez ou use específico métodos contraceptivos. Também inclui informações sobre o efeito do medicamento na fertilidade.
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