FDA investiga se produto químico causador de câncer está presente em medicamentos para diabetes
- O FDA está trabalhando para determinar se a metformina no mercado dos EUA está contaminada com um potencial agente cancerígeno.
- A metformina é um medicamento que ajuda a controlar o açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
- NDMA é um contaminante comumente encontrado em água e alimentos. As pessoas são regularmente exposto a ele em quantidades relativamente baixas, o que não é prejudicial à saúde humana, de acordo com o FDA.
A Food and Drug Administration (FDA) anunciou que atualmente está testando a metformina amplamente usada para diabetes para um contaminante causador de câncer conhecido como N-nitrosodimetilamina (NDMA).
Foi relatado que certos medicamentos com metformina em outros países contêm baixos níveis do produto químico, mas a quantidade está dentro da faixa natural às vezes vista em alimentos e água.
O FDA está trabalhando para determinar se a metformina no mercado dos EUA pode estar contaminada com o potencial carcinógeno.
O anúncio segue o recall maciço dos bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA) usados para medicamentos para pressão arterial e ranitidina – comumente conhecidos sob o nome de marca Zantac e usados para azia – que ocorreram no início deste ano devido a níveis preocupantes de NDMA.
A metformina é um medicamento que ajuda a controlar o açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
No momento, não há outras alternativas que funcionem exatamente da mesma maneira, de acordo com a declaração da FDA, portanto, as autoridades de saúde recomendam a adesão à metformina até que mais informações estejam disponíveis.
As versões de marca registrada da metformina incluem Glucophage, Glucophage XR, Fortamet e Glumetza.
“Pode ser perigoso para pacientes com essa condição grave parar de tomar a metformina sem antes conversar com seu profissional de saúde. O FDA recomenda que os prescritores continuem a usar metformina quando clinicamente apropriado, pois a investigação do FDA ainda está em andamento e não existem medicamentos alternativos que tratem essa condição da mesma maneira ”, escreveu o FDA em uma
Se os medicamentos com metformina acabarem sendo retirados, o FDA emitirá outra atualização para pacientes e profissionais de saúde.
NDMA é um contaminante comumente encontrado em água e alimentos. As pessoas são regularmente expostas a ele em quantidades relativamente baixas, o que não é prejudicial à saúde humana, de acordo com a FDA.
Agora, aparece principalmente quando é produzido acidentalmente a partir de reações químicas em instalações industriais. Não pode sobreviver por muito tempo no ambiente, porque a luz do sol a decompõe rapidamente.
Existem algumas maneiras pelas quais o NDMA pode encontrar o caminho para as drogas. Pode contaminar os produtos durante o processo de fabricação ou através de como os medicamentos são armazenados ou embalados.
Baixos níveis de NDMA não são perigosos. Mas se pelo menos 96 nanogramas são ingeridos diariamente, isso se torna um problema de saúde.
Com o tempo, isso pode aumentar o risco de câncer de uma pessoa. Superexposição também pode levar a icterícia, febre, vômito, cãibras abdominais e tontura.
"O NDMA em quantidades elevadas e com exposição a longo prazo é considerado cancerígeno, e alguns estudos em animais mostraram possível toxicidade hepática, mas com exposição a altas doses e por períodos mais longos" Marilyn Tan, MD, chefe da Clínica Endócrina de Stanford, na Califórnia, disse à Healthline.
Se o FDA determinasse que os lotes de metformina no mercado dos EUA continham níveis inaceitáveis de NDMA, a organização aconselharia os fabricantes de medicamentos a emitir um recall, assim como ocorreu com
"Não há necessidade de entrar em pânico. O FDA aprendeu muito com a contaminação da família de medicamentos para pressão arterial ARB e aprimorou suas técnicas de pesquisa e monitoramento para rastrear os níveis de NDMA ”, afirmou. Guy L. Mintz, MD, diretor de saúde cardiovascular e lipidologia do Sandra Atlas Bass Heart Hospital da Northwell Health.
O FDA estará vigilante, monitorando a situação de perto durante toda a investigação, acrescenta ele.
“Com qualquer medicamento, você sempre deve considerar riscos versus benefícios. Atualmente, não há recalls de metformina nos Estados Unidos ”, disse Tan.
"De repente, a interrupção da metformina, que é um medicamento para diabetes comumente usado e bastante eficaz, pode levar a um pior controle do diabetes, o que pode causar mais mal do que bem", alertou ela.
Se você estiver preocupado, Tan recomenda conversar com seu médico para verificar se existem medicamentos alternativos que você possa tomar.
Interromper esses medicamentos muito rapidamente pode apresentar efeitos colaterais graves e com risco de vida.
Como os medicamentos não foram recuperados, não é necessário parar de tomá-los a partir de agora.
O FDA anunciou que está testando atualmente a metformina amplamente usada para diabetes para o NDMA, um contaminante causador de câncer.
O anúncio segue o recall maciço de medicamentos para pressão arterial e azia que ocorreram no início deste ano devido a níveis preocupantes de NDMA.
No momento, o FDA não recolheu os medicamentos com metformina. As pessoas com diabetes que tomam o medicamento são aconselhadas a continuar fazendo isso até que mais informações estejam disponíveis.
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