FDA aprova novo medicamento para ITU: o que saber
- Um novo medicamento chamado cefiderocol (Fetroja) foi aprovado pelo FDA para tratar certas infecções do trato urinário.
- O medicamento deve ser usado apenas como último recurso quando outros antibióticos falharem.
- A falta de novos antibióticos levou o CDC a alertar que as infecções resistentes a antibióticos estão aumentando e são um perigo para a saúde pública.
As infecções bacterianas resistentes ao tratamento estão aumentando nos Estados Unidos, com uma estimativa de
Agora, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou que existe outro medicamento disponível que pode ajudar a parar até infecções do trato urinário resistentes a medicamentos.
O FDA aprovou o antibiótico cefiderocol (Fetroja) este mês.
O medicamento foi aprovado para adultos com infecções complicadas do trato urinário, incluindo infecções renais causadas por microorganismos gram-negativos suscetíveis. Caso contrário, os pacientes têm opções limitadas de tratamento ou nenhuma, já que algumas bactérias gram-negativas têm maior probabilidade de resistir a antibióticos.
Cefiderocol (Fetroja)
Existe um rótulo de aviso sobre o medicamento, pois foi observada uma mortalidade por todas as causas mais alta em pacientes que usaram cefiderocol em comparação com outros antibióticos. Algumas das razões pelas quais as pessoas morreram foram devido à infecção piorar ou outras comorbidades. Os pacientes que morreram incluíram aqueles com pneumonia adquirida no hospital / associada ao ventilador, infecções da corrente sanguínea e sepse.
"Esta droga mostra que somos capazes de superar muitos mecanismos comuns de resistência, mas é provável que existam outras bactérias que possam superar isso; portanto, é necessária uma pesquisa e desenvolvimento contínuos, tanto da academia quanto da indústria farmacêutica". Dr. Robert A. Bonomo, chefe do serviço médico do Departamento Médico de Assuntos Veteranos de Louis Stokes Cleveland.
A maioria dos pacientes em uso de cefiderocol teve efeitos colaterais, incluindo diarréia, constipação, náusea, vômito, elevações nos testes hepáticos, erupção cutânea, reações no local da infusão, candidíase (infecção por fungos), tosse, dor de cabeça e hipocalemia (baixo potássio). Os pacientes com histórico de hipersensibilidade grave aos medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos são aconselhados a não tomá-lo.
Cefiderocol tem o
"ITUs complicadas devido a bactérias multirresistentes podem ser muito difíceis de tratar, especialmente em pacientes hospitalizados que estão muito doentes", disse Bomono.
Pacientes com ITUs multirresistentes, que podem ser causados por certas bactérias como Pseudomonas, Acinetobacterou Klebsiella pneumoniae, tem poucas opções quanto ao tratamento.
Atualmente, drogas como a colistina são usadas como opções de último recurso.
Mas tem sido problemático estimar a potência de vários medicamentos, pois os parâmetros farmacológicos e de toxicidade são difíceis de medir.
“Nos ensaios com colistina, não foram estudados corretamente pacientes suficientes, disse Bonomo.
Alguns novos testes encontraram notícias potencialmente positivas sobre alguns desses medicamentos, o que é uma coisa boa, disse Bomono, porque os médicos estão buscando soluções.
"Os médicos passaram rapidamente para terapias não comprovadas e de mérito questionável, já que suas escolhas geralmente são muito limitadas", disse ele.
Na maioria das vezes, UTIs complicadas não podem ser tratadas com um curso simples de antibióticos regulares, porque há outro problema subjacente. Freqüentemente, a culpa é de obstrução urinária ou abscessos não drenados, Dr. Nicolas Cortes-Penfield, professor assistente do Centro Médico da Universidade de Nebraska.
É por isso que ele é "cauteloso" em ser um dos primeiros a adotar o cefiderocol.
A rotulagem da FDA para o cefiderocol foi especificamente aprovada para infecções complicadas do trato urinário em organismos gram-negativos com opções de tratamento limitadas ou inexistentes.
"Em outras palavras, eles recomendam que seja usado apenas como uma droga de último recurso", explicou ele.
Cefiderocol se saiu bem em um
"Isso me dá uma pausa, porque é claro que a verdade das aprovações de antibióticos é que todo novo medicamento gram-negativo é rotulado para infecções complicadas do trato urinário e, na prática, os documentos sobre doenças infecciosas começam a usá-lo para tudo sob o sol", Cortes-Penfield explicado.
Cortes-Penfield disse que é possível que o cefiderocol siga o caminho de outro antibiótico chamado tigeciclina, que também foi desenvolvido para tratar infecções resistentes a medicamentos.
Ele quer esperar para ler mais sobre o estudo final mencionado e ouvir sobre mais aplicativos do mundo real antes de começar a usá-lo.
"Eu certamente acho que é muito cedo para chamar o cefiderocol de nosso salvador da era pós-antibiótica, embora eu ache que, com sua atividade contra resistentes aos carbapenêmicos Acinetobacter e carpabenemases de beta-lactamase de metal (duas superbactérias), é um importante passo à frente de uma maneira que os novos antimicrobianos gram-negativos anteriores não eram ", acrescentou.
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