EUA podem autorizar Pfizer Covid-19 injetado em crianças de 5 a 11 anos em outubro | Noticias do mundo

Autoridades de saúde dos Estados Unidos acreditam que a vacina Covid-19 da Pfizer Inc. pode ser autorizada para crianças de 5 a 11 anos de idade até o final de outubro, disseram duas fontes familiarizadas com a situação na sexta-feira.

A linha do tempo é baseada na expectativa de que a Pfizer, que desenvolveu a injeção com a BioNTech da Alemanha, terá dados suficientes de testes clínicos para solicitar a autorização de uso de emergência (EUA) para essa faixa etária junto à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no final deste mês, disseram as fontes.

Eles antecipam que a FDA pode tomar uma decisão sobre se a injeção é segura e eficaz em crianças menores dentro de três semanas da apresentação da EUA.

A decisão de autorizar uma vacina para crianças mais novas é ansiosamente esperada por milhões de americanos, principalmente pais cujos filhos começaram a estudar nas últimas semanas em meio a uma onda de infecções provocada pela variante Delta.

O principal especialista em doenças infecciosas dos EUA, Dr. Anthony Fauci, delineou o cronograma durante uma reunião online na prefeitura com a presença de milhares de funcionários do National Institutes of Health (NIH) na sexta-feira, de acordo com uma das fontes. Uma segunda fonte familiarizada com a situação disse que o FDA antecipou um cronograma semelhante para a Pfizer.

Se a Pfizer apresentar seus EUA até o final de setembro, e os dados apoiarem seu uso, “quando chegarmos a outubro, as primeiras semanas de outubro … o produto da Pfizer provavelmente estará pronto”, disse Fauci, de acordo com para a fonte.

Fauci disse que a Moderna Inc provavelmente levará cerca de três semanas a mais do que a Pfizer para coletar e analisar seus dados sobre crianças de 5 a 11 anos, de acordo com a fonte. Ele estimou que uma decisão sobre o tiro Moderna poderia acontecer em novembro, de acordo com a fonte. A segunda fonte disse que o cronograma de Fauci para a Moderna parecia “otimista”.

Funcionários da Pfizer, Moderna e NIH não comentaram imediatamente.

A Pfizer havia dito anteriormente que teria dados sobre crianças de 5 a 11 anos prontos em setembro e planejava apresentar para uma EUA logo depois. Anteriormente, os reguladores federais de saúde, incluindo Fauci, sugeriram que uma decisão do FDA poderia vir em novembro ou mais tarde. A Moderna disse na quinta-feira a investidores que espera dados do estudo de seus filhos até o final do ano.

No início da sexta-feira, o FDA disse que trabalharia para aprovar as vacinas Covid-19 para crianças rapidamente, assim que as empresas apresentassem seus dados. Ele disse que consideraria aplicativos baseados em um caminho mais rápido para autorizar o disparo para uso de emergência.

Essa autorização de emergência exige que as empresas apresentem dois meses de dados de segurança sobre os participantes do estudo, contra seis meses necessários para o licenciamento completo.

A BioNTech, parceira da Pfizer, disse à Der Spiegel que também espera solicitar autorização global para a vacina Covid-19 em crianças de apenas cinco anos nas próximas semanas e que os preparativos para o lançamento estão em andamento.