Estudo Piloto de Capacitação para Redução da Inflamação de Baixo Grau em Idosos (ENRGISE): Métodos de Triagem e Resultados de Recrutamento

Fundo: O Estudo Piloto de Habilitação da Redução da Inflamação de Baixo Grau em Idosos (ENRGISE) é um ensaio clínico multicêntrico randomizado que examina a viabilidade de testar se o óleo de peixe ômega-3 (ω-3) e o bloqueador do receptor de angiotensina losartana isoladamente ou em combinação podem reduzir a inflamação e melhorar a velocidade de caminhada em idosos com deficiência motora. Descrevemos métodos e resultados de recrutamento.

Métodos: Os participantes elegíveis tinham 70 anos ou mais, níveis elevados de interleucina-6 (2,5-30 pg / mL) e comprometimento da mobilidade.

Resultados: Dos que responderam ao recrutamento, 83% responderam a mailings. Um total de 5.424 telas de telefone foram concluídas; destes, 2.011 (37,1%) eram elegíveis para triagem adicional. As razões mais comuns para inelegibilidade nas telas de telefone foram falta de deficiência de mobilidade ou uso de bloqueadores do receptor da angiotensina ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina (n = 1,789). Das 1.305 visitas de triagem iniciais, 1.087 participantes tiveram velocidade de marcha lenta (<1 m / s). Destes, 701 (64%) tinham interleucina-6 elevada e eram elegíveis para uma segunda consulta de triagem. Das 582 visitas de triagem de segundo, 335 (57,6%) eram elegíveis para serem randomizados. Um total de 289 participantes (96% da meta) foram randomizados: 180 no estrato ω-3 (240% da meta); 43 no losartan (57% da meta) e 66 na combinação (44% da meta). A relação entre a tela do telefone e a primeira visita de triagem para a randomização foi de 19 para 1 e 4,5 para 1, respectivamente. O custo estimado de recrutamento por participante randomizado foi de $ 1.782.

Conclusão: O recrutamento para ω-3 excedeu as metas, mas as metas para os estratos de losartan e combinação não foram cumpridas devido à alta proporção de participantes tomando bloqueadores do receptor de angiotensina ou inibidores da enzima conversora de angiotensina.