Eficácia do enxaguatório bucal com curcumina na mucosite oral induzida por radiação em pacientes com câncer de cabeça e pescoço: um estudo piloto, triplo-cego e controlado

Introdução: A mucosite oral induzida por radiação (RIOM) é considerada a complicação não hematológica mais grave que afeta quase todos os pacientes com câncer de cabeça e pescoço durante o curso de radioterapia (RT). A curcumina, um agente fitoterápico presente na especiaria indiana ‘Cúrcuma’, tem propriedades antiinflamatórias, imunomoduladoras e cicatrizantes. O objetivo deste ensaio clínico piloto randomizado controlado foi comparar a eficácia e segurança de 0,1% de curcumina (recentemente preparada usando nanopartículas) e 0,15% de enxaguatório com benzidamina em RIOM entre 74 pacientes com câncer de cabeça e pescoço agendados para receber RT.

Materiais e métodos: A avaliação do RIOM foi realizada usando os critérios da OMS uma vez por semana durante 6 semanas. Tanto a intenção de tratar modificada (MIT) quanto a análise por protocolo (PP) foram realizadas para testar a hipótese nula de eficácia igual na prevenção e gravidade da RIOM.

Resultados: No que diz respeito ao início de RIOM, a análise do MIT mostrou que o risco instantâneo de início de RIOM foi 50% menor (razão de risco 0,5) na curcumina. O início do RIOM também foi significativamente atrasado (média = 19,56, mediana = 21) no grupo de teste por 2 semanas. Mas na análise ‘PP’, nenhuma diferença significativa foi observada entre as duas preparações e quase todos os pacientes tiveram o início. Ambos os enxaguatórios bucais foram igualmente eficazes na prevenção da ocorrência da forma grave de RIOM na análise de PP após dicotomização do escore de gravidade (≥3 e ≤2).

Conclusão: Embora ambos os enxaguatórios bucais não tenham sido capazes de prevenir completamente o início de RIOM e reduzir a gravidade de RIOM, o uso de colutório de curcumina a 0,1% foi capaz de atrasar significativamente o início de RIOM (registro de ensaio clínico nº CTRI / 2018/04/013362) .