Saúde

Efeitos colaterais, usos, custos e muito mais


Siliq é um medicamento de prescrição de marca. É usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é um dos muitos tipos de psoríase.

Siliq é um tratamento sistêmico, o que significa que funciona em todo o corpo. Antes que seu médico possa prescrever o medicamento, você já deve ter tentado alguma forma de tratamento sistêmico ou fototerapia, um tipo de tratamento com luz.

Siliq contém brodalumab, que é um tipo de agente biológico (um medicamento feito de partes de organismos vivos). Siliq faz parte de um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.

O Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico irá primeiro administrar a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.

Eficácia

O Siliq demonstrou ser eficaz em testes clínicos. Após 12 semanas de tratamento, 83% das pessoas que tomaram Siliq para tratar a psoríase em placas tinham uma pele 75% mais clara.

Por semana 12 do estudo, os sintomas da psoríase em placas desapareceram em 100% em cerca de 40% das pessoas que tomaram Siliq. E apenas cerca de 1% das pessoas que tomaram placebo (sem tratamento) viram seus sintomas desaparecerem em 100%. Os sintomas desapareceram em 75% em cerca de 80% das pessoas que tomaram Siliq. Isso é comparado a cerca de 5% das pessoas que tomaram um placebo.

Das pessoas cujos sintomas desapareceram 100% na semana 12, cerca de 70% ainda estavam livres de sintomas. semana 52 do estudo.

Aprovação da FDA

Em fevereiro de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Siliq para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos.

Siliq está disponível apenas como um medicamento de marca. Ele contém a droga ativa brodalumab.

O Siliq não está disponível de forma biossimilar. Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos.

Biossimilares e genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

Siliq pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Siliq. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Siliq, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Siliq podem incluir:

  • dor nas articulações
  • dor muscular
  • dor na boca ou na garganta
  • dor de cabeça
  • sentindo-se cansado
  • diarréia
  • náusea
  • gripe
  • reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você fez a injeção)
  • baixa contagem de glóbulos brancos
  • infecções fúngicas na pele, como pé de atleta
  • infecções bacterianas ou virais, como gripe e bronquite

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Siliq não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

  • Pensamentos e comportamentos suicidas. * Os sintomas podem incluir:
    • depressão nova ou piora
    • pensamentos de se machucar
    • mudanças no seu humor
    • ansiedade
  • Doença de Crohn (um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo). Os sintomas podem incluir:
    • diarréia
    • dor de barriga
    • perda de peso
  • Tuberculose (TB), que é um tipo de doença pulmonar. Os sintomas podem incluir:
    • febre
    • fadiga (falta de energia) que você não consegue explicar
    • suor noturno
  • Infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e medula espinhal). Os sintomas podem incluir:

* Siliq tem um aviso em caixa para pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Siliq. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Siliq. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. As reações alérgicas não ocorreram em ensaios clínicos.

Infecções

Você pode estar em maior risco de desenvolver uma infecção enquanto estiver tomando Siliq.

Em 12 semanas estude, cerca de 25% das pessoas que tomaram Siliq desenvolveram uma infecção. Isto é comparado com cerca de 23% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Mais comumente, essas infecções incluíam:

  • dor de garganta
  • gripe
  • infecções respiratórias, como um resfriado comum
  • infecções por fungos, como pé de atleta
  • infecções do trato urinário

A maioria das infecções que ocorreram nos estudos não foi grave e não impediu as pessoas de tomar Siliq. No entanto, 0,5% das pessoas que tomaram Siliq desenvolveram uma infecção grave. Isso foi comparado a 0,2% das pessoas que tomaram um placebo.

Se você tomar Siliq e tiver febre, uma infecção grave ou uma infecção que não desaparece, consulte o seu médico imediatamente. (Consulte a seção "Efeitos colaterais graves" acima para sintomas de infecções graves.)

Doença de Crohn

Não é provável que você desenvolva a doença de Crohn enquanto estiver tomando Siliq. No entanto, em estudos clínicos de Siliq, uma pessoa desenvolveu a doença de Crohn. (A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo.)

Se você está preocupado com o desenvolvimento da doença de Crohn durante o tratamento com Siliq, converse com seu médico.

E se você já tem a doença de Crohn, não deve tomar Siliq porque o medicamento pode piorar a condição. (Consulte a seção “Precauções Siliq” abaixo para saber mais.) Seu médico pode recomendar outros tratamentos além do Siliq para ajudar a aliviar seus sintomas.

Prevenção de suicídio

  • Se você acha que alguém corre um risco imediato de se machucar ou ferir outra pessoa:
  • • Ligue para o 911 ou o seu número de emergência local.
  • • Fique com a pessoa até a ajuda chegar.
  • • Remova quaisquer armas, facas, medicamentos ou outras coisas que possam causar danos.
  • • Ouça, mas não julgue, discuta, ameace ou grite.
  • Se você ou alguém que você conhece considerar suicídio, obtenha ajuda de uma linha direta de prevenção de crises ou de suicídio. Experimente a Linha de vida nacional da prevenção do suicídio em 800-273-8255.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Siliq para tratar certas condições. Siliq também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

O FDA aprovou o Siliq para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é a forma mais comum de psoríase, uma condição que afeta principalmente a pele. Na psoríase em placas, você pode ter manchas vermelhas e elevadas no couro cabeludo, joelhos, cotovelos e costas. Os adesivos, também conhecidos como placas, podem causar coceira e dor.

O seu médico irá diagnosticá-lo com psoríase em placas moderada a grave se as placas cobrirem mais de 3% da superfície do seu corpo. Para referência, uma de suas mãos (incluindo a palma da mão e os cinco dedos) representa 1% da superfície do corpo.

O seu médico pode receitar Siliq se achar que a psoríase em placas se beneficiaria de:

  • Tratamento sistêmico, que é o medicamento que você toma por via oral ou como injeção. Esses medicamentos funcionam em todo o corpo, não apenas nas áreas afetadas.
  • Fototerapia, um tipo de tratamento com luz ultravioleta que funciona em áreas do corpo afetadas pela psoríase

Antes de tentar a sistêmica ou a fototerapia, você já deve ter usado cremes ou tratamentos tópicos que não funcionaram para seus sintomas.

E você já deve ter tentado algum tipo de tratamento sistêmico antes que seu médico possa prescrever Siliq.

Em testes clínicos que durou 12 semanas, os sintomas da psoríase em placas desapareceram em 75% em cerca de 80% das pessoas que tomaram Siliq. Isso foi comparado a cerca de 5% das pessoas que tomavam placebos.

Além do uso aprovado pela FDA listado acima, Siliq pode ser usado off-label para tratar outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Siliq para artrite psoriática (uso off label)

Às vezes, Siliq é usado off-label para ajudar a tratar a artrite psoriática. Este é um tipo de artrite (inchaço das articulações) que pode se desenvolver em pessoas com psoríase.

O Siliq está sendo testado em testes clínicos de pessoas com artrite psoriática. Esses ensaios analisam o quão seguro é um medicamento e quão bem ele funciona. Se os ensaios forem bem sucedidos, o FDA pode aprovar Siliq para tratar a artrite psoriática no futuro.

Como com todos os medicamentos, o custo de Siliq pode variar. Para encontrar preços atuais de Siliq em sua área, confira GoodRx.com:

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Assistência financeira

Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Siliq, a ajuda está disponível. A Bausch Health Companies Inc., fabricante do Siliq, oferece um programa chamado Siliq Solutions, que pode ajudar a reduzir o custo do medicamento. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 855-RX-SILIQ (855-797-4547) ou visite o site do programa.

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e vantagens de medicamentos

O Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.

Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquida).

Dosagem para psoríase em placas

A dose recomendada de Siliq para a psoríase em placas é uma injeção de 210 mg.

Nas três primeiras semanas de tratamento, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa tomar uma dose a cada duas semanas.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose de Siliq, tome-a assim que se lembrar. Mas se estiver próximo da hora da sua próxima dose, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter orientação. Nunca tome duas doses de Siliq no mesmo dia.

Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Siliq deve ser usado como um tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Siliq é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.

Se seus sintomas não aliviarem após tomar Siliq por 12 a 16 semanas, converse com seu médico. Eles podem deixar você de tomar o medicamento e recomendar outro tratamento. Em estudos clínicos, se Siliq não ajudasse a aliviar os sintomas entre 12 e 16 semanas, era improvável que a droga funcionasse.

Atualmente, não há interação conhecida entre álcool e Siliq. No entanto, o consumo de álcool pode piorar a psoríase, aumentando a inflamação (inchaço). Beber pesado também pode fazer com que certos medicamentos funcionem menos bem e pode piorar os sintomas da psoríase em geral.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre o quanto é seguro para você.

Siliq pode interagir com vários outros medicamentos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Siliq e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Siliq. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Siliq.

Antes de tomar Siliq, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Siliq e alguns substratos do CYP450

O citocromo P450 (CYP450) é uma enzima que ajuda seu corpo a quebrar certos medicamentos. Tomar Siliq com certos substratos do CYP450 (medicamentos que afetam o CYP450) pode aumentar ou diminuir o nível desses medicamentos no seu corpo. Isso pode levar a efeitos colaterais graves, como problemas renais e alterações na pressão arterial.

Exemplos de substratos do CYP450 que o Siliq pode afetar incluem:

  • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • varfarina (Coumadin, Jantoven)

Se você estiver tomando um substrato do CYP450 e o Siliq, seu médico poderá monitorar os níveis da medicação em seu corpo. Eles também podem alterar a dose, se necessário.

Siliq e certos medicamentos para convulsões

Siliq pode aumentar a quantidade de certos medicamentos para convulsões em seu corpo. Isso pode tornar os efeitos colaterais desses medicamentos para crises mais graves.

Exemplos de medicamentos para apreensão que Siliq pode afetar incluem:

  • carbamazepina (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
  • etossuximida (Zarontin)
  • fosfenitoína (Cerebyx)
  • fenitoína (Phenytek, Dilantin)

Se você tomar medicação para convulsões e Siliq, seu médico poderá fazer testes extras e monitorá-lo. Isso os ajudará a decidir se a sua dose de drogas convulsivas precisa ser alterada.

Siliq e vacinas vivas

Tomar uma vacina viva enquanto você toma Siliq pode levar a uma infecção.

As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de vírus ou bactérias. Mas eles não o deixarão doente se você tiver um sistema imunológico saudável (a proteção do seu corpo contra doenças).

Tomar Siliq pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou bactérias em uma vacina viva. Como resultado, você pode desenvolver uma infecção.

Exemplos de vacinas vivas incluem:

  • sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
  • gripe intranasal
  • varíola
  • catapora
  • rotavírus
  • febre amarela
  • tifóide

Antes de tomar Siliq, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva. Eles podem querer que você tome as vacinas antes de iniciar o tratamento com Siliq.

Siliq e Olumiant

Tomar Siliq com o medicamento baricitinibe para artrite reumatóide (Olumiant) pode enfraquecer seu sistema imunológico. Por si só, cada medicamento pode tornar seu sistema imunológico mais fraco. Portanto, tomar os dois medicamentos juntos pode tornar seu corpo ainda menos capaz de combater doenças.

Se você estiver tomando Olumiant, converse com seu médico. Eles podem recomendar outro tratamento para a psoríase que não o Siliq.

Siliq e aminofilina / teofilina

Tomar Siliq com o medicamento aminofilina ou teofilina pode causar problemas cardíacos. Siliq pode aumentar a quantidade desses dois medicamentos em seu corpo, o que pode levar a um batimento cardíaco irregular.

Se você estiver tomando aminofilina ou teofilina, converse com seu médico. Eles podem monitorar seus níveis sanguíneos com mais frequência quando você começa a tomar Siliq.

Siliq e tacrolimus

Tomar Siliq com o medicamento tacrolimus pode causar problemas renais. Siliq pode aumentar os níveis de tacrolimus, e tacrolimus em excesso pode prejudicar seus rins.

Se você estiver tomando tacrolimus e Siliq, é muito importante que seu médico verifique seus níveis de tacrolimus durante o tratamento com Siliq.

Siliq e ervas e suplementos

Não há ervas ou suplementos especificamente relatados para interagir com o Siliq. No entanto, você ainda deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um desses produtos enquanto estiver tomando Siliq.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Siliq, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para a psoríase em placas

Exemplos de outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas moderada a grave incluem:

  • adalimumabe (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • ustekinumabe (Stelara)
  • secucinumabe (Cosentyx)
  • guselkumab (Tremfya)
  • tilrakizumabe (Ilumya)

Você pode se perguntar como o Siliq se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Siliq e Humira são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Siliq e Humira para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é um dos muitos tipos de psoríase.

O seu médico pode prescrever qualquer medicamento se achar que o tratamento sistêmico ou a fototerapia o ajudariam. O tratamento sistêmico é um medicamento que você toma por via oral ou injetável e afeta todo o corpo. A fototerapia é um tipo de tratamento com luz. Você já deve ter tentado alguma forma de tratamento sistêmico.

Humira também é aprovado pela FDA para tratar:

  • artrite reumatóide
  • artrite idiopática juvenil
  • artrite psoriática
  • espondilite anquilosante (artrite da coluna vertebral)
  • Doença de Crohn em adultos e crianças
  • colite ulcerosa
  • hidradenite supurativa (uma condição dolorosa da pele que causa caroços)
  • uveíte (inchaço em uma parte do olho)

Se você tem psoríase em placas e outra condição aprovada pelo Humira, o Humira pode ser uma opção melhor para você. Por exemplo, Siliq não é usado para tratar a doença de Crohn. Portanto, se você tem psoríase em placas e doença de Crohn, Humira pode ajudar a tratar as duas condições.

Formas e administração de medicamentos

Siliq contém a droga brodalumab. Humira contém o medicamento adalimumab.

O Siliq vem como uma seringa pré-cheia de uso único. * Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquida).

Humira vem em três formas:

  • uma seringa pré-cheia de uso único (10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg) *
  • uma caneta pré-cheia de uso único (40 mg ou 80 mg) *
  • um frasco para injetáveis ​​de uso único para injeção pelo seu médico (40 mg)

Nas três primeiras semanas de tratamento com Siliq, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa tomar uma dose a cada duas semanas.

Para Humira, a primeira dose é de 80 mg, seguida de uma dose de 40 mg uma semana depois. Após as duas primeiras doses, você tomará 40 mg de Humira a cada duas semanas.

* O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.

Efeitos colaterais e riscos

Siliq e Humira estão na mesma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. No entanto, Siliq e Humira têm diferentes ingredientes principais. Portanto, Siliq e Humira têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Siliq, Humira ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Siliq:
    • dor na boca ou na garganta
    • dor muscular
    • infecções fúngicas na pele, como pé de atleta
    • baixa contagem de glóbulos brancos
    • sentindo-se cansado
  • Pode ocorrer com Humira:
    • aumento dos níveis de enzimas hepáticas
    • aumento dos níveis de colesterol
    • dor abdominal (barriga)
    • sangue na sua urina
  • Pode ocorrer com Siliq e Humira:
    • dor de cabeça
    • reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você fez a injeção)
    • reações alérgicas menores
    • gripe
    • dor nas articulações
    • diarréia
    • náusea

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Siliq, Humira ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Siliq:
    • pensamentos e comportamento suicidas *
    • Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo
    • tuberculose (TB), um tipo de doença pulmonar
    • infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e medula espinhal)
  • Pode ocorrer com Humira:
    • certos tipos de câncer, como linfoma ou câncer de pele
    • distúrbios cardíacos novos ou agravados, como batimento cardíaco irregular ou batimento cardíaco acelerado
    • distúrbios sanguíneos novos ou agravados, como aumento de glóbulos vermelhos
    • distúrbios neurológicos novos ou agravantes, como tremores ou confusão
    • distúrbios auto-imunes novos ou agravantes, como lúpus
    • infecções graves, como infecções pulmonares
  • Pode ocorrer com Siliq e Humira:
    • reações alérgicas graves

* Siliq tem um aviso em caixa para pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.

Eficácia

Siliq e Humira têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a psoríase em placas moderada a grave.

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos, mas estudos descobriram tanto Siliq e Humira ser eficaz no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.

Custos

Siliq e Humira são medicamentos de marca. O Siliq não está disponível de forma biossimilar. Mas Humira tem três biossimilares: Amjevita, Cyltezo e Hyrimoz. Eles podem custar menos do que Humira e Siliq.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos. Biossimilares e genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas sobre GoodRx.comSiliq geralmente custa mais que Humira. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

O Enbrel é outro medicamento com uso semelhante ao do Siliq. Aqui vamos ver como Siliq e Enbrel são parecidos e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Siliq e o Enbrel para tratar a psoríase em placas moderada a grave. Este é um dos muitos tipos de psoríase. Siliq deve ser usado apenas em adultos, enquanto Enbrel pode ser usado em pessoas com 4 anos de idade ou mais.

O seu médico pode receitar Siliq ou Enbrel se achar que o tratamento sistêmico ou a fototerapia o ajudariam. O tratamento sistêmico é um medicamento que você toma por via oral ou injetável e afeta todo o corpo. A fototerapia é um tipo de tratamento com luz. Você já deve ter tentado alguma forma de tratamento sistêmico.

O Enbrel também é aprovado pela FDA para tratar:

  • artrite reumatóide
  • artrite idiopática juvenil
  • artrite psoriática
  • espondilite anquilosante (artrite da coluna vertebral)

Se você tem psoríase em placas e outra condição aprovada pelo Enbrel, o Enbrel pode ser uma opção melhor para você. Por exemplo, Siliq não está aprovado para tratar artrite reumatóide. Portanto, se você tem psoríase em placas e artrite reumatóide, o Enbrel pode ajudar a tratar as duas condições.

Formas e administração de medicamentos

Siliq contém a droga brodalumab. Enbrel contém a droga etanercept.

Siliq vem como uma seringa pré-cheia de uso único. Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquida).

Enbrel vem em três formas:

  • uma seringa pré-cheia de dose única (25 mg ou 50 mg)
  • um autoinjetor pré-cheio de dose única (50 mg)
  • frasco para injetáveis ​​de uso único para injeção pelo seu médico (25 mg)

Siliq e Enbrel são administrados sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.

Você tomará uma dose de Siliq toda semana nas três primeiras semanas. Depois disso, você tomará uma dose a cada duas semanas.

Para o Enbrel, você toma uma dose de 50 mg duas vezes por semana durante os primeiros três meses. Após três meses, você precisará de apenas uma dose de 50 mg por semana.

As doses para crianças variam e geralmente são baseadas no peso.

Efeitos colaterais e riscos

Siliq e Enbrel têm diferentes ingredientes ativos. Além disso, os dois medicamentos não funcionam da mesma maneira. Portanto, alguns dos efeitos colaterais do Siliq e Enbrel são semelhantes e outros são diferentes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Siliq, Enbrel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Siliq:
    • dor nas articulações
    • dor muscular
    • dor na boca ou na garganta
    • dor de cabeça
    • sentindo-se cansado
    • náusea
    • gripe
    • baixa contagem de glóbulos brancos
  • Pode ocorrer com o Enbrel:
  • Pode ocorrer com Siliq e Enbrel:
    • infecções fúngicas na pele, como o pé de atleta
    • diarréia
    • reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você fez a injeção)
    • reações alérgicas menores

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Siliq, com o Enbrel ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com o Siliq:
    • pensamentos e comportamento suicidas *
    • Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal na qual você tem inchaço no trato digestivo
    • tuberculose (TB), um tipo de doença pulmonar
    • infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e medula espinhal)
  • Pode ocorrer com o Enbrel:
    • reações neurológicas, como distúrbios convulsivos
    • certos tipos de câncer, como leucemia ou linfoma
    • sistema imunológico enfraquecido
  • Pode ocorrer com Siliq e Enbrel:
    • infecções como gripe (que pode se tornar grave)
    • reações alérgicas graves

*Siliq tem um aviso em caixa para pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte "Aviso do FDA" no início deste artigo.

Eficácia

Siliq e Enbrel têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a psoríase em placas moderada a grave.

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos, mas estudos descobriram tanto Siliq e Enbrel ser eficaz no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.

Custos

Siliq e Enbrel são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas biossimilares de nenhum desses medicamentos.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos. Biossimilares e genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que eles estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas sobre GoodRx.com, Siliq geralmente custa mais do que Enbrel. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

O Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou profissional de saúde primeiro administrará a injeção. Depois, eles podem ensinar como aplicar injeções em casa.

Tome Siliq da geladeira cerca de 30 minutos antes de planejar sua dose. O medicamento precisará atingir a temperatura ambiente. Não aqueça o Siliq com uma fonte de calor, como água quente, microondas ou sol.

Você pode injetar Siliq na parte superior do braço, na coxa ou na área do estômago, exceto por uma área de 5 cm ao redor do umbigo. Você não deve injetar o medicamento em qualquer área sensível, machucada, com cicatrizes ou vermelha. E nunca reutilize ou recicle seringas. (Consulte a seção "Descarte" abaixo para saber como descartar as seringas corretamente.)

Você pode encontrar instruções e fotos de como usar o Siliq no medicamento local na rede Internet. Você também pode assistir a um vídeo sobre como se administrar injeções corretamente. Essas dicas e orientações podem ser úteis se você estiver tomando as injeções de Siliq em casa.

Quando tomar

Nas três primeiras semanas de tratamento, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa tomar uma dose a cada duas semanas.

Os lembretes de medicamentos podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

A psoríase é uma condição que ocorre quando o sistema imunológico (proteção do corpo contra doenças) fica hiperativo. Suas células da pele crescem muito rapidamente, então elas se acumulam e formam manchas vermelhas, escamosas e espessas. Os adesivos, conhecidos como placas, podem ocorrer em qualquer parte do corpo. As placas ocorrem mais comumente nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas.

De acordo com Fundação Nacional da Psoríase, cerca de 2% a 3% das pessoas nos Estados Unidos desenvolvem psoríase. Embora a psoríase seja uma condição vitalícia, você pode administrá-la com tratamento adequado.

Siliq é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína que afeta seu sistema imunológico. Especificamente, Siliq bloqueia outra proteína chamada receptor de interleucina-17 (IL-17). Sabe-se que a IL-17 aumenta a inflamação (inchaço). Ao bloquear a IL-17, Siliq ajuda a reduzir a inflamação, o que ajuda a limpar as placas de psoríase.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Pode demorar algumas semanas para Siliq se acumular no seu corpo e começar a aliviar os sintomas. Testes clínicos estudaram pessoas com psoríase em placas que tomaram Siliq. Após 12 semanas de tratamento, 83% das pessoas tiveram uma pele 75% mais clara. Isso é comparado a um grupo placebo, onde apenas 5% das pessoas tinham uma pele 75% mais clara.

Em ensaios clínicos, se Siliq não ajudou a aliviar os sintomas entre 12 e 16 semanas, era improvável que o medicamento funcionasse.

Se você toma Siliq há 16 semanas e seus sintomas ainda não começaram a se esclarecer, converse com seu médico. Eles podem deixar você de tomar o medicamento e recomendar outro tratamento.

Não existem estudos sobre o uso de Siliq em mulheres grávidas. No entanto, Siliq é um tipo de proteína que pode atravessar a placenta da mãe para o bebê. (A placenta é um órgão que cresce no útero durante a gravidez.) Portanto, tomar Siliq durante a gravidez pode afetar seu bebê.

Em um estudo animalSiliq não causou nenhum dano à mãe grávida. Mas estudos em animais nem sempre prevêem o que acontece em humanos.

Se você estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico. Eles podem ajudá-lo a decidir se o Siliq é adequado para você.

Não houve estudos sobre Siliq e amamentação. Portanto, não se sabe se Siliq passa para o leite materno ou como o medicamento pode afetar um bebê que está sendo amamentado.

No entanto, em um estudo animalSiliq passou para o leite materno. Os efeitos desse leite materno no bebê ainda estão sendo estudados. Lembre-se de que estudos em animais nem sempre prevêem o que acontece em humanos.

Se você quiser amamentar seu filho enquanto estiver tomando Siliq, converse com seu médico. Juntos, você pode criar um plano e decidir se deve continuar usando o medicamento.

Aqui estão as respostas para algumas perguntas freqüentes sobre o Siliq.

Quais vacinas devo evitar se estiver tomando Siliq?

Avoid getting any live vaccines while you take Siliq. Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. But they won’t make you sick if you have a healthy immune system (your body’s protection against disease). Taking Siliq may weaken your immune system. So if you get a live vaccine, your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine. As a result, you may develop an infection.

Examples of live vaccines include:

  • measles, mumps, rubella (MMR)
  • intranasal flu
  • varíola
  • chickenpox
  • rotavírus
  • febre amarela
  • tifóide

Before you take Siliq, ask your doctor if you need any live vaccines. They may want you to get the vaccines before you start your Siliq treatment.

Will I need any tests before I start using Siliq?

Sim. Before you start to take Siliq, your doctor will test you for tuberculosis (TB). Siliq may cause changes in your immune system (your body’s protection against disease). So if you have a TB infection that’s inactive (doesn’t cause symptoms), Siliq can make it active (causes symptoms). A TB infection that’s active can make you very sick.

If you’ve had TB in the past, your doctor may give you more tests. And if you currently have TB, your doctor will treat the TB before you can start taking Siliq.

Why can’t I get Siliq at my regular pharmacy?

Some people who’ve taken Siliq have had suicidal thoughts and behavior,* and even died by suicide. Due to this risk, you can get Siliq only through certain specialty pharmacies. These pharmacies typically handle drugs that have special requirements. For Siliq, the specialty pharmacy needs to be registered with the Siliq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program.

The program helps make sure that you know about possible side effects of Siliq. The program also helps explain what to do in case you have any suicidal thoughts or behaviors. To use Siliq, both you and your doctor must be registered with the Siliq REMS program.

If you take Siliq, your doctor should give you a Siliq patient wallet card to carry with you. This card tells you about important symptoms and when you should get help right away. If you have questions about Siliq REMS program, talk with your doctor.

* Siliq tem um aviso em caixa for suicidal thoughts and behavior. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). For more information, see “FDA warning” at the beginning of this article.

Will I have to keep using topical creams for psoriasis during my Siliq treatment?

Maybe. Siliq is a systemic treatment. This means that it works on your immune system (your body’s protection against disease) and reduces plaques on your entire body. Plaques are raised, red patches on your skin. Siliq helps prevent plaques from forming. The drug also helps clear up plaques by reducing the inflammation (swelling) in your body.

Like Siliq, topical creams help reduce plaques on your skin. But these creams don’t keep plaques from forming.

If you develop plaques while taking Siliq, talk with your doctor about possibly using a topical cream as well.

Will Siliq cure my psoriasis?

No. Siliq isn’t a cure for psoriasis, but the drug may help ease your symptoms. Psoriasis doesn’t have a cure yet.

The goals of treating psoriasis are to:

  • ease inflammation (swelling)
  • help prevent skin cells from growing quickly
  • clear up plaques (raised, red patches on your skin)

If you have psoriasis, talk with your doctor. They can discuss the best treatment options with you.

This drug comes with several precautions.

FDA warning: Suicidal thoughts and behavior

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Some people who’ve taken Siliq have had suicidal thoughts and behavior, and even died by suicide. If you have such thoughts while taking the drug, tell your doctor right away. Also tell them if you have new or worsening depression, changes in mood, or anxiety.

Due to these risks, you can only get Siliq through the Siliq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program. The program helps make sure that you know about possible side effects of the drug. The Siliq REMS program also teaches you what to do if you have suicidal thoughts or behavior. If you have questions about this program, talk with your doctor.

Other precautions

Before taking Siliq, talk with your doctor about your health history. Siliq may not be right for you if you have certain medical conditions. Esses incluem:

Current infections

You shouldn’t take Siliq if you have an infection. The drug can lower your body’s ability to fight disease. So if you already have an infection, taking Siliq can make it worse. If you develop an infection while taking Siliq, talk with your doctor. They can help treat the infection and monitor you. Your doctor may also have you stop taking Siliq until the infection goes away.

Tuberculosis (TB)

If you have tuberculosis (TB), you shouldn’t take Siliq because the drug may make the disease worse. Your doctor will likely treat the TB before you start taking the drug. To find out whether you have TB, your doctor will test you before you begin your Siliq treatment.

Immunizations

Don’t get any live vaccines while taking Siliq. Getting a live vaccine while you’re taking the drug could lead to an infection.

Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. But they won’t make you sick if you have a healthy immune system (your body’s protection against disease).

Taking Siliq may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in a live vaccine. As a result, you may develop an infection.

Before you take Siliq, ask your doctor if you need any live vaccines. They may want you to get the vaccines before you start your Siliq treatment.

Doença de Crohn

If you have Crohn’s disease, Siliq isn’t recommended. (Crohn’s disease is a type of inflammatory bowel disease in which you have swelling in your digestive tract.) Siliq may make Crohn’s disease worse. Talk with your doctor about other possible treatment options.

Nota: For more information about the potential negative effects of Siliq, see the “Siliq side effects” section above.

Pregnancy

If you’re pregnant or planning to become pregnant, you shouldn’t take Siliq. This drug may affect your pregnancy. See the “Siliq and pregnancy” section above for more information.

Avoid taking more than the dosage of Siliq that your doctor prescribes.

What to do in case of overdose

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

When you get Siliq from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the box of syringes. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. o current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Store Siliq in your refrigerator between 36°F to 46°F (2°C to 8°C) in its original carton. By keeping Siliq in the original carton, you’re helping protect the medication from damage and light.

If you need to, you can store Siliq at room temperature (up to 77°F or 25°C) for up to 14 days. Once you remove the medication from the refrigerator and it comes to room temperature, don’t put it back in the refrigerator. If the medication cannot be used within 14 days, it should be thrown out. Do not freeze or shake the contents of Siliq.

Disposal

If you no longer need to take Siliq and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

o FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Be sure to dispose of used Siliq syringes in an FDA-approved sharps container. Don’t put syringes in your regular trash or recycling. You can find more information about safe sharps disposal on the FDA’s website.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Siliq is indicated for moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for phototherapy or systemic therapy. Siliq is indicated in patients who have failed or stopped responding to other systemic treatments for their plaque psoriasis.

Mechanism of action

Siliq is a monoclonal IgG2 antibody that binds to and blocks Interleukin-17 receptor A (IL-17RA). Blocking IL-17RA inhibits production of IL-17 cytokines including IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A/F and IL-25. Inhibiting these interleukins stops the release of proinflammatory cytokines, which contribute to plaque formation.

Pharmacokinetics and metabolism

Peak plasma concentration is reached three days post 210-mg subcutaneous dose. Steady state is achieved by week four after subcutaneous doses of 210 mg every two weeks. After subcutaneous injection, bioavailability is about 55%.

Siliq shows nonlinear pharmacokinetics, where increases in drug exposure are not linearly related to an increase in dose.

Elimination is believed to occur through a similar mechanism as endogenous IgG. Siliq is likely broken down into small peptides and amino acids.

Contraindications

Siliq is contraindicated in patients with Crohn’s disease.

Storage

Siliq should be stored in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) in its original carton. Siliq can be stored at room temperature (up to a maximum of 77°F or 25°C) if needed for up to 14 days. Once the carton has been removed from the refrigerator and allowed to come to room temperature, it should not be placed back in the refrigerator and should be used within a 14-day period. Do not freeze or shake Siliq.

Aviso Legal: Healthline has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.



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