Efeitos colaterais, dosagem, usos e muito mais

O Gardasil 9 é uma vacina usada para prevenir certas doenças causadas pelo vírus do papiloma humano (HPV).

O HPV é um vírus que pode causar condições muito graves, como câncer cervical, vulvar, vaginal e anal. Também pode causar manchas pré-cancerosas nessas áreas. Além do câncer e manchas pré-cancerosas, o HPV também pode causar verrugas genitais.

O Gardasil 9 foi aprovado para uso em crianças e adultos entre 9 e 45 anos de idade. A vacina é geralmente injetada no músculo do braço. Pode ser administrado em duas ou três doses ao longo de 6 a 12 meses.

Gardasil 9 e HPV

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Gardasil 9 para proteger contra doenças causadas pelas seguintes cepas de HPV: tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.

Sabe-se que essas cepas de HPV causam cânceres ou condições específicas. O Gardasil 9 é aprovado pela FDA para evitar as seguintes condições causadas pelo HPV em meninas e mulheres:

• pré-câncer cervical ou câncer
• pré-câncer vulvar ou câncer
• pré-câncer vaginal ou câncer
• pré-câncer anal ou câncer
• verrugas genitais

O Gardasil 9 também é aprovado pela FDA para evitar as seguintes condições causadas pelo HPV em meninos e homens:

• pré-câncer anal ou câncer
• verrugas genitais

Eficácia

A eficácia do Gardasil 9 na prevenção de doenças relacionadas ao HPV foi encontrada em vários ensaios clínicos.

Para os tipos 31, 33, 45, 52, 58 do HPV

A eficácia da vacina Gardasil 9 foi testada em mulheres com idades entre 16 e 26 anos. Neste estudo, 6.016 mulheres receberam Gardasil 9 e 6.017 mulheres receberam Gardasil. (Gardasil é uma vacina agora descontinuada que protegeu contra quatro cepas de HPV.) No grupo Gardasil 9, a vacina foi 96,7% eficaz na prevenção de alterações anormais ou câncer no colo do útero, vulva ou vagina.

Este estudo analisou os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 do HPV. Esses são os tipos de HPV não impedidos pela vacina Gardasil. Apenas uma mulher que recebeu Gardasil 9 teve uma alteração anormal ou câncer no colo do útero, vulva ou vagina. Em comparação, 30 mulheres que receberam a vacina Gardasil (que não protege contra esses tipos de HPV) apresentaram alterações anormais ou câncer no colo do útero, vulva ou vagina.

Para HPV tipos 6, 11, 16 e 18

Para obter mais informações sobre a eficácia da vacina, incluindo sua eficácia no sexo masculino, consulte a seção “Gardasil 9 usos”.

Gardasil 9 está disponível apenas como medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Gardasil 9 pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Gardasil 9. Essas listas não incluem todos os possíveis efeitos colaterais.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Gardasil 9, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Nota: A Food and Drug Association (FDA) rastreia os efeitos colaterais dos medicamentos que eles aprovaram. Se você deseja relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Gardasil 9, você pode fazê-lo através do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Gardasil 9 podem incluir:

• dor, inchaço ou vermelhidão no local da injeção (consulte “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo)
• hematomas, sangramento, coceira ou nódulo no local da injeção
• dor de cabeça
• febre
• diarréia
• tontura
• sentindo-se cansado
• náusea
• dor de garganta
• dor abdominal (barriga)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves de Gardasil 9 não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas (descritos em mais detalhes em “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo) podem incluir o seguinte:

• reação alérgica
• desmaio

Efeitos colaterais em crianças

Os efeitos colaterais que ocorreram em crianças foram muito semelhantes aos observados em adultos. Os efeitos colaterais mais comuns em crianças incluem:

• dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção
• febre
• dor de cabeça
• náusea
• tontura
• dor na boca

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar o Gardasil 9. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios
• erupção cutânea ou urticária

Gardasil 9 contém fermento. Se você tem uma alergia grave ao fermento, não deve receber a vacina Gardasil 9.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver uma reação alérgica grave ao Gardasil 9. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Reações no local da injeção

Depois de receber a vacina Gardasil 9, você pode sentir dor, inchaço ou vermelhidão no local da injeção.

Nas fêmeas

Em ensaios clínicos em mulheres entre os 9 e os 15 anos de idade que receberam a primeira dose de Gardasil 9, 71,7% apresentaram dor no local da injeção. Inchaço no local da injeção ocorreu em cerca de 14% das mulheres que receberam a vacina Gardasil 9 pela primeira vez. Ocorreu vermelhidão no local da injeção em cerca de 7% das mulheres que receberam sua primeira dose da vacina Gardasil 9.

Com a segunda e terceira doses, a porcentagem de pessoas com dor no local da injeção foi quase a mesma que com a primeira dose. No entanto, vermelhidão e inchaço no local da injeção pareciam ocorrer com mais frequência a cada dose.

Mulheres com idades entre 16 e 26 anos apresentaram taxas semelhantes de reações no local da injeção (incluindo dor, vermelhidão e inchaço) que mulheres com idades entre 9 e 15 anos.

Nos homens

Em estudos clínicos, os homens que receberam Gardasil 9 relataram taxas similares de reações no local de injeção que as mulheres. Isso inclui dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção.

Quando administrado com outras vacinas

O inchaço no local da injeção foi mais comum em pessoas que receberam Gardasil 9 ao mesmo tempo que Menactra (vacina meningocócica) e Adacel (que protege contra tétano, difteria e tosse convulsa).

O inchaço ocorreu em 14,4% das pessoas que receberam Menactra, Adacel e Gardasil 9. Isso é comparado a 9,4% das pessoas que receberam apenas Gardasil 9.

Desmaio

Depois de receber a vacina Gardasil 9, você pode sentir tonturas. Você pode até desmaiar. Se você estiver em pé quando desmaiar, poderá cair e se machucar.

É importante informar o seu médico ou farmacêutico se você se sentir tonto após receber a vacina Gardasil 9. Eles podem ajudá-lo a levantar os pés e deitar-se para que, se você desmaiar, não se machuque.

O seu médico ou farmacêutico pode monitorá-lo por 15 minutos após a vacina para garantir que você se sinta bem.

Em alguns casos, é possível ter movimentos semelhantes a convulsões após a vacina Gardasil 9. Não está claro por que isso acontece. Geralmente, isso envolve movimentos bruscos que duram apenas um curto período. Freqüentemente, deitar e elevar os pés é tudo o que é necessário para que os movimentos bruscos parem.

Se desmaiar com a sua primeira dose de Gardasil 9, informe o seu médico ou farmacêutico ao receber a sua próxima dose. Dessa forma, eles podem fazer você se deitar e elevar as pernas enquanto você toma a dose. Isso pode ajudar a impedir que você desmaie novamente.

O Gardasil 9 passou por anos de testes para determinar que é uma vacina segura e eficaz. Mesmo após a disponibilização do Gardasil 9, os estudos continuam monitorando a segurança da vacina.

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), os efeitos colaterais não ocorreram com mais frequência do que o esperado. A única exceção é o desmaio, que às vezes pode ser evitado se a pessoa se deitar e levantar os pés enquanto recebe a vacina.

Cerca de 29 milhões de doses de Gardasil 9 foram administradas nos Estados Unidos de 2014 a 2017. Durante esse período, a Food and Drug Administration (FDA) e o CDC receberam cerca de 7.200 relatórios de efeitos colaterais. (Os relatórios são do fabricante da vacina, profissionais de saúde e público.) Apenas 3% desses efeitos colaterais foram considerados graves. Efeitos colaterais graves incluem aqueles que levam a hospitalização ou ferimentos graves. Você pode aprender mais sobre esses efeitos colaterais no site do CDC.

Relatos de morte

Houve alguns relatos de morte em pessoas que receberam a vacina Gardasil 9. No entanto, relatos de morte significam que a pessoa morreu após receber a vacina, mas não necessariamente que a morte ocorreu devido à própria vacina. Nenhuma das mortes relatadas foi causada pela vacina Gardasil 9.

Segundo o CDC, de dezembro de 2014 a dezembro de 2017, houve sete relatos de morte após uma vacina Gardasil 9. Durante esse período, foram administradas cerca de 29 milhões de doses de Gardasil 9.

Após uma revisão de cada caso individual de morte, o CDC determinou que não havia ligação entre as mortes que ocorreram e as vacinas Gardasil 9.

Segurança de vacinas

O monitoramento da segurança da vacina ocorre com cada vacina lançada no mercado. Existe um sistema de notificação de vacinas em vigor para coletar informações sobre quaisquer efeitos colaterais que você possa ter com uma vacina. Esse sistema é chamado Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Vacinas (VAERS) e é acessível a pacientes, farmacêuticos e médicos. Se você sentir um efeito colateral que acredita ser de uma vacina, deve denunciá-lo à VAERS através do site.

O VAERS é executado pelo CDC e pelo FDA. Essas organizações podem examinar os casos relatados com mais profundidade e determinar com que frequência uma reação pode ocorrer. Se forem relatadas muitas reações adversas, podem ser feitas alterações na vacina ou podem ser adicionados rótulos de aviso.

Assim como os medicamentos, ligue para o 911 se você tiver um efeito colateral de uma vacina com risco de vida ou se achar que está tendo uma emergência médica.

Converse com seu médico

Se você tiver dúvidas sobre a segurança de Gardasil 9, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem ajudar a explicar os benefícios das vacinas e a entender quaisquer riscos.

O Gardasil 9 é mais conhecido por prevenir o câncer cervical em mulheres. No entanto, o papilomavírus humano (HPV), o vírus contra o qual Gardasil protege, também pode afetar os homens. O HPV pode causar câncer anal e verrugas genitais em homens ou mulheres.

Nos homens, o Gardasil 9 é aprovado para prevenir certos tipos de câncer anal e verrugas genitais que podem ser causados ​​pelo HPV.

A dose de Gardasil 9 prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• sua idade
• outros fatores de risco que você possa ter

As informações a seguir descrevem os cronogramas de vacinas comumente usados ​​ou recomendados. No entanto, certifique-se de obter o Gardasil 9 conforme recomendado pelo seu médico. O seu médico determinará o melhor momento para receber a vacina e o melhor horário para atender às suas necessidades.

Normalmente, o seu médico ou farmacêutico administrará a vacina. Também lhe dirão quando voltar para a sua próxima dose ou doses. É importante concluir toda a série de vacinas para obter o máximo de proteção.

Recomendações de idade para Gardasil 9

A vacina Gardasil 9 é aprovada pela FDA para uso em pessoas de 9 a 45 anos de idade. O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomenda a vacina Gardasil 9 para crianças de 11 ou 12 anos de idade.

O CDC recomenda a vacinação com Gardasil 9 para a maioria das mulheres com 26 anos de idade e para a maioria dos homens com 21 anos de idade.

Essa faixa etária é recomendada para que a vacina se torne eficaz antes que a exposição ao papilomavírus humano (HPV) possa ocorrer por meio de contato sexual. Além disso, as crianças mais novas tendem a criar uma imunidade ao HPV melhor do que os adultos, o que pode ajudar a prevenir ainda mais possíveis infecções.

Após os 21 anos para homens ou 26 para mulheres, a vacina Gardasil 9 ainda pode ser recomendada pelo seu médico, dependendo se você tem novos parceiros sexuais ou corre um risco maior de contrair o HPV. O Gardasil 9 é aprovado para homens e mulheres até 45 anos. Não é aprovado em adultos com mais de 45 anos.

Você pode encontrar mais detalhes sobre as recomendações de vacina do CDC para crianças e adultos em seu site.

Formas e pontos fortes do medicamento

O Gardasil 9 está disponível como uma solução injetável de 0,5 mL em um frasco ou em uma seringa pré-cheia. Será administrado no consultório do seu médico ou na sua farmácia. Não administrará uma injeção de Gardasil 9 a si próprio.

Dosagem para prevenção de câncer cervical, vulvar, vaginal e anal causado pelo HPV

O Gardasil 9 é recomendado para evitar certos tipos de câncer causados ​​pelo HPV, como os cervicais, vulvar, vaginal e anal. A dosagem recomendada para adultos com idades entre 18 e 45 anos é uma injeção de 0,5 mL no músculo, geralmente na parte superior do braço.

É recomendável que você receba três doses de Gardasil 9. Depois de receber uma dose, você recebe uma segunda dose 2 meses depois e uma dose final 6 meses após a primeira dose.

Dosagem para prevenir verrugas genitais causadas pelo HPV

Gardasil 9 é eficaz na prevenção de verrugas genitais que podem ser causadas pelo HPV. Ao receber a vacina Gardasil 9, algumas verrugas genitais podem ser evitadas. A dosagem para adultos com idades entre 18 e 45 anos é uma injeção de 0,5 mL no músculo.

É recomendável que você receba três doses de Gardasil 9. Depois de receber uma dose, você recebe uma segunda dose 2 meses depois e uma dose final 6 meses após a primeira dose.

Dosagem para prevenir lesões pré-cancerosas ou anormais causadas pelo HPV

O vírus HPV pode causar alterações no colo do útero, vulva, vagina ou ânus. As mudanças são freqüentemente chamadas de displasia (o crescimento de células anormais que podem eventualmente se transformar em câncer em algumas pessoas).

A vacina Gardasil 9 pode ajudar a prevenir alguns desses crescimentos anormais. A dosagem aprovada para adultos com idades entre 18 e 45 anos é uma injeção de 0,5 mL no músculo, geralmente no braço.

É recomendável que você receba três doses de Gardasil 9. Depois de receber uma dose, você recebe uma segunda dose 2 meses depois e uma dose final 6 meses após a primeira dose.

Dosagem pediátrica

Em crianças dos 9 aos 14 anos de idade, o Gardasil 9 pode ser administrado em duas ou três doses.

Se for administrada em série de duas doses, a criança receberá a primeira vacina e, em seguida, uma segunda vacina 6 a 12 meses depois. Em uma série de três doses, após a primeira dose, a criança recebe uma segunda dose 2 meses depois e uma terceira dose 6 meses após a primeira dose.

O seu médico ou farmacêutico pode ajudá-lo a decidir se uma série de duas ou três doses é melhor para o seu filho.

Crianças de 15 a 17 anos devem receber a série de três doses. Após a primeira dose, eles recebem uma segunda dose 2 meses depois e uma terceira dose 6 meses após a primeira dose.

E se eu perder uma dose?

Se você perder uma dose da vacina Gardasil 9, agende uma consulta para obtê-la o mais rápido possível. Você não precisará reiniciar a série. No entanto, você deve continuar a série de onde parou. Essa é a melhor maneira de garantir que você obtenha a maior proteção contra o HPV.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova vacinas como o Gardasil 9 para evitar certas condições.

Gardasil 9 para prevenção de câncer cervical, vulvar, vaginal e anal causado pelo HPV

O Gardasil 9 é aprovado pela FDA para evitar vários tipos de câncer que podem ser causados ​​pelo papilomavírus humano (HPV). O HPV é transmitido por sexo vaginal, anal ou oral com alguém infectado pelo vírus. Mesmo que uma pessoa não mostre nenhum sintoma, ela ainda pode estar infectada pelo HPV. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), o HPV é a infecção sexualmente transmissível mais comum.

Existem mais de 100 tipos de HPV que podem causar problemas como verrugas genitais ou câncer. Gardasil 9 protege contra nove tipos. A vacina contém proteínas de cada um desses nove tipos de HPV.

Os tipos de HPV que causam câncer são diferentes dos tipos de HPV que causam verrugas genitais. Gardasil 9 protege contra o câncer anal relacionado ao HPV em homens e mulheres. Também protege contra os seguintes tipos de câncer relacionados ao HPV em mulheres:

• câncer cervical
• câncer vulvar
• câncer vaginal

Esses cânceres podem ser causados ​​pelo HPV tipo 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Depois de receber a vacina, você estaria protegido contra todos esses tipos.

Eficácia

A eficácia da vacina Gardasil 9 foi testada em mulheres com idades entre 16 e 26 anos. Neste estudo, 6.016 mulheres receberam Gardasil 9 e 6.017 mulheres receberam Gardasil. (Gardasil é uma vacina agora descontinuada que protegeu contra quatro cepas de HPV.) No grupo Gardasil 9, a vacina foi 96,7% eficaz na prevenção de alterações anormais ou câncer no colo do útero, vulva ou vagina.

Este estudo analisou os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 do HPV. Esses são os tipos de HPV não impedidos pela vacina Gardasil. Apenas uma mulher que recebeu Gardasil 9 teve uma alteração anormal ou câncer no colo do útero, vulva ou vagina. Em comparação, 30 mulheres que receberam a vacina Gardasil (que não protege contra esses tipos de HPV) apresentaram alterações anormais ou câncer no colo do útero, vulva ou vagina.

Para dois tipos de HPV (16 e 18), foram utilizados estudos clínicos de Gardasil para demonstrar a eficácia do Gardasil 9. A vacina Gardasil e a vacina Gardasil 9 protegem cada um desses tipos de HPV. Nos estudos clínicos de Gardasil, mais de 24.000 pessoas receberam Gardasil, e um número semelhante recebeu um placebo (uma injeção sem vacina). Verificou-se que o Gardasil é eficaz na prevenção de alterações anormais relacionadas ao HPV ou câncer no colo do útero, vulva ou vagina.

Gardasil 9 para prevenção de verrugas genitais causadas pelo HPV

O Gardasil 9 é aprovado para prevenir verrugas genitais causadas pelo HPV. (O HPV não é a única causa de verrugas genitais.)

Para esse fim, estudos clínicos do Gardasil, agora descontinuado (mostrando proteção contra os tipos 6 e 11 do HPV), foram utilizados para demonstrar a eficácia do Gardasil 9.

Em ensaios clínicos, Gardasil foi 99% eficaz na prevenção de verrugas genitais causadas pelo HPV em mulheres com idades entre 16 e 26 anos. Nos homens com idades entre 16 e 26 anos, a vacina foi cerca de 89% eficaz na prevenção de verrugas genitais causadas pelo HPV.

Gardasil 9 para prevenir lesões pré-cancerosas ou anormais causadas pelo HPV

O Gardasil 9 é aprovado pela FDA para evitar crescimentos pré-cancerosos ou lesões anormais causadas pelo HPV.

O HPV pode causar alterações anormais no colo do útero, vulva, vagina ou ânus. Algumas dessas mudanças são chamadas neoplasias e podem levar ao câncer em algumas pessoas.

Ao receber a vacina Gardasil 9, você pode se proteger contra alguns dos tipos de HPV que podem causar essas alterações.

Eficácia

Os ensaios clínicos mostraram a eficácia da vacina Gardasil 9 na prevenção de certos crescimentos anormais ou alterações causadas pelo HPV.

Em um estudo, o Gardasil 9 foi mais de 96% eficaz na prevenção de neoplasia intra-epitelial cervical (crescimento celular anormal no revestimento do colo do útero) ou adenocarcinoma (câncer nas células da glândula) causado pelo HPV tipos 31, 33, 45, 52 ou 58 Esses são os tipos de HPV cujos efeitos não são impedidos pela vacina Gardasil, agora descontinuada.

No estudo, 5.948 mulheres receberam a vacina Gardasil 9. Nesse grupo, houve um caso de neoplasia intraepitelial cervical ou adenocarcinoma. Em comparação, em 5.943 mulheres que receberam a vacina original Gardasil, houve 27 casos de neoplasia intraepitelial cervical ou adenocarcinoma.

Outros estudos analisaram o Gardasil para mostrar a eficácia do Gardasil 9. Isso foi feito porque a vacina Gardasil e a vacina Gardasil 9 protegem contra os quatro tipos de HPV cobertos nos estudos: 6, 11, 16 e 18.

Nestes estudos clínicos, mais de 24.000 pessoas receberam Gardasil, e um número semelhante recebeu um placebo (uma injeção sem vacina). Verificou-se que o Gardasil é eficaz na prevenção de lesões pré-cancerosas ou anormais relacionadas ao HPV causadas por esses quatro tipos de HPV. Devido a esses resultados, o Gardasil 9 é considerado eficaz para preveni-los também.

Gardasil 9 e crianças

O Gardasil 9 é aprovado em crianças com 9 anos ou mais. O CDC recomenda a vacina Gardasil 9 para crianças de 11 ou 12 anos de idade.

A vacinação de crianças em tenra idade ajuda a garantir que estejam protegidas contra os tipos de HPV que o Gardasil impede antes de se tornarem sexualmente ativas.

Segundo o CDC, o HPV é a infecção sexualmente transmissível mais comum. Ao imunizar seu filho, ele estará protegido contra alterações relacionadas ao HPV no colo do útero, vagina, vulva ou ânus. Eles também serão protegidos contra verrugas genitais causadas pelos tipos de HPV impedidos pela vacina.

Você deve obter o Gardasil 9 de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

A vacina Gardasil 9 é administrada pelo seu médico ou farmacêutico como uma série de duas ou três doses. A decisão de tomar duas ou três doses depende da sua idade, do tempo entre cada vacinação e da recomendação do seu médico. A vacina é administrada como uma injeção que entra no seu músculo, geralmente no seu braço.

Quando tomar a vacina

A vacina Gardasil 9 é aprovada pela FDA para uso em pessoas de 9 a 45 anos de idade. O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomenda a vacina Gardasil 9 para crianças de 11 ou 12 anos de idade. Isso ajuda a garantir que a pessoa esteja protegida do HPV antes de se tornar sexualmente ativa. No entanto, o CDC afirma que algumas pessoas podem se beneficiar da vacina entre os 9 e os 26 anos de idade.

Se você tem 26 a 45 anos, Gardasil ainda pode ser recomendado. Isso depende se você já tomou a vacina antes e seus fatores de risco, como o sexo sem proteção (sexo sem método de barreira, como preservativo).

Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a aplicação da vacina Gardasil 9 se tiver entre 26 e 45 anos. Eles podem ajudá-lo a decidir se a vacina é adequada para você.

Atualmente, o Gardasil 9 não é recomendado em adultos com mais de 45 anos de idade.

Não há interações conhecidas entre Gardasil 9 e álcool.

Converse com seu médico se você tiver dúvidas sobre se é seguro beber álcool antes ou depois de receber a vacina Gardasil 9.

Gardasil 9 pode interagir com vários outros medicamentos. Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir na eficácia de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Gardasil 9 e outros medicamentos ou tratamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos e tratamentos que podem interagir com o Gardasil 9. Esta lista não contém todos os medicamentos ou tratamentos que podem interagir com o Gardasil 9.

Antes de tomar Gardasil 9, converse com seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre os tratamentos imunossupressores que você está tomando e sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre interações que podem afetar você, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Gardasil 9 e medicamentos ou tratamentos imunossupressores

Tomar a vacina Gardasil 9 enquanto você estiver tomando medicamentos ou fazendo tratamentos que enfraquecem seu sistema imunológico pode fazer com que a vacina não funcione tão bem. Isso ocorre porque o Gardasil 9 funciona estimulando seu sistema imunológico. Dessa forma, se você entrar em contato com o papilomavírus humano (HPV), seu corpo poderá combatê-lo.

Se você estiver tomando medicamentos ou fazendo tratamentos que enfraquecem seu sistema imunológico ao receber o Gardasil 9, não criará tanta imunidade ao HPV. Isso significa que a vacina pode não ser tão eficaz.

Exemplos de medicamentos ou tratamentos antimpressores incluem os usados ​​para tratar o câncer, como:

• terapia de radiação
• 5-flurorouracil (Efudex)
• 6-mercaptopurina (Purinetol)
• ciclofosfamida
• dacarbazina
• azatioprina (Imuran)
• etoposídeo

Os corticosteróides, quando usados ​​em doses muito altas, também são medicamentos supressores da imunidade. Exemplos de corticosteróides incluem prednisona e metilprednisolona (Medrol).

Se você estiver tomando algum desses medicamentos ou tratamentos, converse com seu médico ou farmacêutico sobre o melhor momento para tomar a vacina Gardasil 9. Eles podem ajudá-lo a decidir se você deve esperar para receber a vacina ou se é seguro tomá-la enquanto estiver tomando esses medicamentos ou tratamentos.

Gardasil 9 e ervas e suplementos

Não foram relatadas especificamente ervas ou suplementos para interagir com o Gardasil 9. No entanto, você ainda deve consultar o seu médico ou farmacêutico para garantir que seja seguro tomar esses produtos enquanto estiver recebendo a vacina Gardasil 9.

Como com todos os medicamentos, o custo do Gardasil 9 pode variar. Para encontrar preços atuais de Gardasil 9 em sua área, consulte GoodRx.com.

O custo que você encontra no GoodRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e da sua localização.

Seu plano de seguro pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura para o Gardasil 9. Isso significa que seu médico precisará enviar uma solicitação à sua companhia de seguros, solicitando a cobertura do medicamento. A companhia de seguros analisará a solicitação e informará você e seu médico se seu plano cobrirá o Gardasil 9.

Se você não tiver certeza se precisará obter uma autorização prévia do Gardasil 9, entre em contato com sua companhia de seguros.

Assistência financeira e de seguros

Se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível. A Merck Sharp & Dohme Corp., fabricante do Gardasil 9, oferece o Programa Merck Access. Para saber mais, ligue para 855-210-1965 ou visite o site do programa.

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Gardasil 9, a Merck Sharp & Dohme Corp. oferece o Programa de Assistência ao Paciente da Merck. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 800-727-5400 ou visite o site do programa.

Atualmente, o Gardasil 9 é a única vacina aprovada nos Estados Unidos a proteger contra certas doenças causadas pelo vírus do papiloma humano (HPV).

No passado, outra vacina chamada Cervarix era usada para prevenir dois tipos de HPV (em comparação com os nove tipos contra os quais o Gardasil 9 protege). Havia também uma versão mais antiga do Gardasil que protegia contra quatro tipos de HPV. Ambas as vacinas foram descontinuadas e não estão disponíveis nos Estados Unidos. Isso ocorre porque o Gardasil 9 é muito eficaz, protege contra o maior número de tipos de HPV e pode proteger homens e mulheres de doenças relacionadas ao HPV.

O papilomavírus humano (HPV) é um vírus sexualmente transmissível. É transmitida por sexo vaginal, anal ou oral com alguém infectado pelo vírus. O HPV pode causar várias condições, incluindo câncer cervical, vulvar, vaginal e anal e verrugas genitais.

Gardasil 9 é uma vacina que funciona ativando seu sistema imunológico contra o HPV. O principal trabalho do seu sistema imunológico é identificar e combater os germes. No entanto, na primeira vez em que seu corpo vê um novo germe, ele pode não combatê-lo tão rapidamente. A vacinação ajuda a preparar seu sistema imunológico, caso você entre em contato com essa bactéria ou vírus específico posteriormente.

No caso do Gardasil 9, a vacina prepara seu corpo para combater o HPV, caso você seja exposto a ela. Gardasil 9 é feito de partículas que se parecem com partes do vírus HPV. Ele não contém nenhum vírus HPV real, por isso não pode deixá-lo doente.

As partículas que se parecem com o HPV acionam seu sistema imunológico e seu corpo cria uma imunidade a essas partículas. Portanto, se você estiver exposto a qualquer um dos nove tipos de HPV contra os quais a vacina protege, seu corpo já saberá como combater o vírus. Isso torna muito menos provável que você desenvolva verrugas genitais ou câncer cervical, vulvar, vaginal ou anal causado pelo HPV. Também reduz o risco de contrair neoplasia intraepitelial anal (crescimento celular anormal no revestimento do ânus).

Quanto tempo leva para o trabalho?

Normalmente, seu corpo começa a criar uma imunidade cerca de 2 semanas após a vacina. Portanto, o Gardasil 9 começará a funcionar em seu corpo algumas semanas após a vacinação. Em estudos clínicos, as pessoas que receberam Gardasil 9 apresentaram evidências de células do sistema imunológico que combatem o HPV 1 mês após a última dose.

É importante concluir a série de vacinas de duas a três doses. Embora a vacina comece a criar imunidade em seu corpo após uma dose, a segunda (e em alguns casos, a terceira) dose aumenta ainda mais sua imunidade. Você estará mais protegido com as séries de duas ou três doses recomendadas pelo seu médico ou farmacêutico.

Não se sabe se é seguro obter Gardasil 9 durante a gravidez. Nos ensaios clínicos, as mulheres grávidas foram instruídas a aguardar e receber a vacina após a gravidez.

Se você estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico sobre o melhor momento para receber a vacina Gardasil 9.

As mulheres que recebem a vacina Gardasil 9 durante a gravidez podem se inscrever no registro de gravidez da Merck ligando para 800-986-8999. Os registros de gravidez são importantes porque fornecem informações que ajudam a determinar a segurança de medicamentos e vacinas durante a gravidez.

Estudo de gravidez

Um estudo de gravidez a longo prazo foi realizado com a vacina Gardasil. Esta é uma vacina agora descontinuada que protegeu contra quatro cepas de HPV, enquanto a vacina Gardasil 9 protege contra nove cepas. No momento, estão sendo coletados dados de mulheres grávidas que recebem a vacina Gardasil 9.

O estudo não encontrou um risco aumentado de aborto ou defeitos congênitos graves quando Gardasil foi administrado durante a gravidez.

No estudo de cinco anos, cerca de 6,8% das mulheres grávidas que receberam a vacina tiveram abortos. Na população em geral, abortos ocorrem em cerca de 15% a 20% das gestações.

Este estudo também analisou os principais defeitos congênitos, que ocorreram em cerca de 2,4% das crianças nascidas de mães que receberam Gardasil durante a gravidez. Na população em geral, os principais defeitos congênitos ocorrem em 2% a 4% das crianças.

O Gardasil 9 foi analisado em estudos em animais nos quais as fêmeas receberam a vacina antes do acasalamento ou durante a gravidez. Em todos os casos, os fetos não foram prejudicados ou afetados pela vacina. No entanto, esse resultado em animais pode não mostrar o que acontece em mulheres grávidas.

Não se sabe se a vacina Gardasil 9 é segura durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou seu parceiro podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver recebendo a série Gardasil 9.

Não foram realizados estudos suficientes para determinar se o Gardasil 9 é seguro para receber durante a amamentação. Não se sabe se Gardasil 9 pode passar para o leite materno. There is no animal data to determine if Gardasil 9 can pass into breast milk or harm a breastfeeding child.

If you are breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist about the best time to get your Gardasil 9 vaccine.

Here are answers to some frequently asked questions about Gardasil 9.

Is Gardasil 9 safe?

Yes, Gardasil 9 is considered safe and effective by the Food and Drug Administration (FDA) and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). It’s approved for use in children and adults ages 9 to 45 years old.

Gardasil 9 is an inactive vaccine. This means it can’t cause HPV to occur in people who get the vaccine.

The most common side effects that can occur from a Gardasil 9 vaccine include pain, redness, or swelling at the injection site, headache, and fever. These side effects are very similar to side effects you may experience from other inactive vaccines.

Can I get Gardasil 9 if I received Gardasil in the past?

Possibly. If you’ve already received the Gardasil vaccine, talk to your doctor about whether you should get Gardasil 9. There are currently no recommendations by the Advisory Committee on Immunization Practices on whether or not people who got the full Gardasil series should also get Gardasil 9. Your doctor or pharmacist can help you decide if you should get the vaccine, depending on your age and risk factors.

Can I get Gardasil 9 if I have HPV?

Yes, you can receive the Gardasil 9 vaccine series even if you have HPV. There are more than 100 types of HPV, and Gardasil 9 protects against certain diseases caused by nine types. These nine types are the most common causes of HPV-related cancers or genital warts. If you have HPV, the vaccine will still help protect you from other types of HPV that you may become exposed to.

Can I get other vaccines at the same time I get Gardasil 9?

Yes, you can get other vaccines (inactive or live vaccines) at the same time as your Gardasil 9 vaccine. However, you may have a higher risk of swelling at the injection site if you get multiple vaccines at once.

In clinical trials, side effects were similar in people who got the Gardasil 9 vaccine only, and in those who received Gardasil 9 along with Menactra (meningococcal vaccine) and Adacel (which protects against tetanus, diphtheria, and whooping cough). However, swelling at the injection site was more common in people getting the three vaccines together. Swelling occurred in 14.4% of people who received Menactra, Adacel, and Gardasil 9. This is compared to 9.4% of people who only received Gardasil 9.

Is Gardasil 9 a live vaccine?

No, Gardasil 9 is not a live vaccine. There is no live virus in the vaccine. Gardasil 9 is considered an inactive vaccine, meaning you can’t get HPV or any disease related to HPV from the vaccine.

What does the ‘9’ stand for in Gardasil 9?

The “9” in Gardasil 9 stands for the nine types of HPV that the vaccine protects against. There are more than 100 types of HPV. However, the nine types that Gardasil 9 protects against are the ones that cause the majority of HPV-related cancers in both men and women. Gardasil 9 protects against HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58.

Before taking Gardasil 9, talk with your doctor about your health history. Gardasil 9 may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Esses incluem:

• Yeast allergy. If you have a severe allergy to yeast, you shouldn’t receive the Gardasil 9 vaccine. The vaccine contains yeast, and if you have a severe allergy, you can develop a serious reaction such as trouble breathing. If you have a yeast allergy, it’s very important to talk to your doctor or pharmacist before getting the vaccine.
• Fainting. If you have fainted from past vaccinations, Gardasil 9 might also cause you to faint. If you have a history of fainting, tell your doctor or pharmacist. They may have you lie down and elevate your feet while you get the vaccine. This can help prevent you from feeling dizzy or fainting. It can also help to prevent any injuries that can occur from falling after fainting.
• Allergic reactions. If you have received Gardasil or Gardasil 9 in the past and had an allergic reaction to the past dose, talk to your doctor or pharmacist about getting the next dose. Depending on what your allergic reaction was, they may recommend that you not get any more doses of the vaccine.
• Gravidez. It’s not known if Gardasil 9 can affect a fetus. If you’re pregnant or planning to become pregnant, talk to your doctor or pharmacist about the best time to get a Gardasil 9 vaccine. For more information, see the “Gardasil 9 and pregnancy” section above.
• Breastfeeding. It’s not known if Gardasil 9 is harmful to a breastfeeding baby or if the vaccine can pass into breast milk. If you are breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist about the best time to get your Gardasil 9 vaccine. For more information, see the “Gardasil 9 and breastfeeding” section above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Gardasil 9, see the “Gardasil side effects” section above.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Gardasil 9 is indicated in girls and women ages 9 through 45 years old to prevent:

• cervical cancer caused by HPV types 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• vulvar cancer caused by HPV types 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• vaginal cancer caused by HPV types 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• anal cancer caused by HPV types 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• genital warts caused by HPV types 6 and 11
• cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grades 1, 2, and 3 and cervical adenocarcinoma in situ (AIS) caused by HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• vulvar intraepithelial neoplasia (VIN) grades 2 and 3 caused by HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• vaginal intraepithelial neoplasia (VaIN) grades 2 and 3 caused by HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• anal intraepithelial neoplasia (AIN) grades 1, 2, and 3 caused by HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

Gardasil 9 is indicated in boys and men ages 9 through 45 years old to prevent:

• anal cancer caused by HPV types 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58
• genital warts caused by HPV types 6 and 11
• anal intraepithelial neoplasia (AIN) grades 1,2, and 3 caused by HPV types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

Mechanism of action

The exact way that Gardasil 9 protects against certain strains of HPV is unknown. However, it’s believed that after getting the vaccine, patients develop a humoral immune response that protects against dysplasia, genital warts, and the diseases related to the nine types of HPV that are covered by the vaccine.

Pharmacokinetics and metabolism

Because Gardasil 9 is a vaccine, there is no information on the pharmacokinetics and metabolism of it.

Contraindications

Gardasil 9 is contraindicated for use in patients with an allergy to Gardasil 9. There is yeast in the vaccine, so if a patient has a severe yeast allergy, they should also not receive the Gardasil 9 vaccine.

Armazenamento

Gardasil 9 should be stored in the refrigerator at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). The vaccine should be protected from light and should never be frozen. After Gardasil 9 is taken out of the refrigerator, it should be given as soon as possible. The vaccine should not be out of the refrigerator for longer than 72 hours. Gardasil 9 can also be in temperatures between 32°F and 36°F (0°C to 2°C) for up to 72 hours as well. However, it’s recommended that Gardasil 9 stay refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C) until the vaccine is administered.

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