Efeitos colaterais, dosagem, alternativas e muito mais

Ninlaro é um medicamento de marca registrada usado para tratar o mieloma múltiplo em adultos. Essa condição é um tipo raro de câncer que afeta certos glóbulos brancos chamados células plasmáticas. Com o mieloma múltiplo, as células plasmáticas normais se tornam cancerosas e são chamadas células do mieloma.

O Ninlaro é aprovado para uso em pessoas que já tentaram pelo menos outro tratamento para o mieloma múltiplo. Este tratamento pode ser um medicamento ou um procedimento.

Ninlaro pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores de proteassoma. É um tratamento direcionado para o mieloma múltiplo. Ninlaro visa (trabalha) uma proteína específica dentro das células do mieloma. Ele cria um acúmulo de proteína nas células do mieloma, o que causa a morte dessas células.

Ninlaro vem em cápsulas que são tomadas por via oral. Você tomará Ninlaro com outros dois medicamentos para mieloma múltiplo: lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron).

Eficácia

Durante os estudos, Ninlaro aumentou o tempo em que algumas pessoas com mieloma múltiplo viveram sem a doença progredir (piorando). Esse período de tempo é chamado de sobrevivência sem progressão.

Um estudo clínico analisou pessoas com mieloma múltiplo que já haviam usado outro tratamento para a doença. As pessoas foram divididas em dois grupos. O primeiro grupo recebeu Ninlaro com lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recebeu um placebo (tratamento sem medicamento ativo) com lenalidomida e dexametasona.

As pessoas que tomaram a combinação Ninlaro viveram por uma média de 20,6 meses antes de seu mieloma múltiplo progredir. As pessoas que tomaram a combinação de placebo viveram em média 14,7 meses antes do progresso do mieloma múltiplo.

Das pessoas que tomaram a combinação Ninlaro, 78% responderam ao tratamento. Isso significa que eles tiveram pelo menos uma melhoria de 50% em seus testes de laboratório que procuraram células de mieloma. Naqueles que tomaram a combinação de placebo, 72% das pessoas tiveram a mesma resposta ao tratamento.

Ninlaro está disponível apenas como um medicamento de marca. No momento, não está disponível na forma genérica.

Ninlaro contém um ingrediente ativo da droga: ixazomib.

Ninlaro pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer ao tomar Ninlaro. Essas listas não incluem todos os possíveis efeitos colaterais.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Ninlaro, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Ninlaro podem incluir:

• dor nas costas
• visão embaçada
• olhos secos
• conjuntivite (também chamada olho-de-rosa)
• telhas (vírus do herpes zoster), que causa uma erupção cutânea dolorosa
• neutropenia (baixo nível de glóbulos brancos), o que pode aumentar o risco de infecções

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Efeitos colaterais graves também podem ser comuns com o Ninlaro. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Neuropatia periférica (dano aos nervos). Os sintomas podem incluir:
  • sensação de formigamento ou queimação
  • dormência
  • dor
  • fraqueza nos braços ou pernas
• Reações cutâneas graves. Os sintomas podem incluir:
  • erupção cutânea com inchaços de cor vermelha a roxa (chamada síndrome de Sweet)
  • erupção cutânea com áreas de descamação e feridas na boca (chamada síndrome de Stevens-Johnson)
• Edema periférico (inchaço). Os sintomas podem incluir:
  • tornozelos, pés, pernas, braços ou mãos inchados
  • ganho de peso
• Lesão hepática. Os sintomas podem incluir:
  • icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos)
  • dor no lado direito do abdome superior (barriga)

Outros efeitos colaterais graves, descritos mais na seção “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo, podem incluir:

• trombocitopenia (baixos níveis plaquetários)
• problemas digestivos como diarréia, constipação, náusea e vômito

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Trombocitopenia

Pode ter trombocitopenia (nível baixo de plaquetas) enquanto estiver a tomar Ninlaro. Este foi o efeito colateral mais comum do Ninlaro durante os estudos clínicos.

Durante os estudos, as pessoas foram divididas em dois grupos. O primeiro grupo recebeu Ninlaro com lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recebeu um placebo (tratamento sem medicamento ativo) com lenalidomida e dexametasona.

Daqueles que tomaram a combinação Ninlaro, 78% das pessoas apresentaram baixos níveis de plaquetas. Daqueles que tomaram a combinação placebo, 54% apresentaram baixos níveis de plaquetas.

Nos estudos, algumas pessoas precisavam de uma transfusão de plaquetas para tratar sua trombocitopenia. Com uma transfusão de plaquetas, você recebe plaquetas de um doador ou do seu próprio corpo (se as plaquetas foram coletadas anteriormente). Das pessoas que tomaram a combinação Ninlaro, 6% precisaram de uma transfusão de plaquetas. Das pessoas que tomaram a combinação placebo, 5% precisaram de uma transfusão de plaquetas.

As plaquetas trabalham em seu corpo para parar o sangramento, ajudando a formar coágulos sanguíneos. Se o seu nível de plaquetas ficar muito baixo, você pode ter um sangramento sério. Enquanto estiver a tomar Ninlaro, terá de fazer análises ao sangue regularmente para verificar os seus níveis de plaquetas.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver algum destes sintomas de baixos níveis de plaquetas:

• machucando facilmente
• sangramento com mais frequência do que o habitual (como sangramento nasal ou sangramento das gengivas)

Se o seu nível de plaquetas se tornar muito baixo, seu médico poderá diminuir sua dose de Ninlaro ou recomendar uma transfusão de plaquetas. Eles podem até pedir para você parar de tomar Ninlaro por um tempo.

Problemas digestivos

Você pode ter problemas com seu estômago ou intestinos enquanto estiver a tomar Ninlaro. Durante os estudos clínicos da droga, as pessoas geralmente tinham problemas digestivos.

Nos estudos, as pessoas foram divididas em dois grupos. O primeiro grupo recebeu Ninlaro com lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recebeu um placebo (tratamento sem medicamento ativo) com lenalidomida e dexametasona. Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em estudos:

• diarréia, que ocorreu em 42% das pessoas que tomaram a combinação Ninlaro (e em 36% das pessoas que tomaram a combinação placebo)
• constipação, que ocorreu em 34% das pessoas que tomaram a combinação Ninlaro (e em 25% das pessoas que tomaram a combinação placebo)
• náusea, que ocorreu em 26% das pessoas que tomaram a combinação Ninlaro (e em 21% das pessoas que tomaram a combinação placebo)
• vômitos, que ocorreram em 22% das pessoas que tomaram a combinação Ninlaro (e em 11% das pessoas que tomaram a combinação placebo)

Gerenciando problemas digestivos

É importante conversar com seu médico sobre como gerenciar esses problemas. Caso contrário, eles podem se tornar sérios.

Náuseas e vômitos geralmente podem ser prevenidos ou tratados com certos medicamentos. Além de tomar remédios, há outras coisas que você pode fazer se estiver enjoado. Às vezes, é útil comer pequenas quantidades de comida com mais frequência, em vez de fazer três grandes refeições por dia. A American Cancer Society fornece várias outras dicas para ajudar a aliviar náuseas.

A diarréia também pode ser tratada com certos medicamentos, como a loperamida (Imodium). E se você tiver diarréia, beba bastante líquido. Isso ajudará a evitar a desidratação (quando seu corpo tiver quantidades baixas de líquidos).

Você pode ajudar a prevenir a constipação bebendo bastante líquido, ingerindo alimentos ricos em fibras e fazendo exercícios leves (como caminhar).

Se os seus problemas digestivos se agravarem, o seu médico poderá diminuir a sua dose de Ninlaro. Eles podem até pedir para você parar de tomar o medicamento por um tempo.

Telhas

Você pode ter um risco aumentado de desenvolver herpes zoster (herpes zoster) enquanto estiver tomando Ninlaro. As telhas são uma erupção cutânea que causa queimação e bolhas. Foi relatado em pessoas que tomam Ninlaro durante estudos clínicos.

Os participantes foram divididos em dois grupos. O primeiro grupo recebeu Ninlaro com lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recebeu um placebo (tratamento sem medicamento ativo) com lenalidomida e dexametasona.

Durante os estudos, foram relatadas telhas em 4% das pessoas que tomavam a combinação Ninlaro. Daqueles que tomaram a combinação de placebo, 2% das pessoas tiveram herpes zoster.

Você pode desenvolver herpes zoster se já teve varicela no passado. As telhas ocorrem quando o vírus que causa a catapora se reativa (explode) dentro do seu corpo. Esse surto pode ocorrer se o sistema imunológico não estiver funcionando tão bem quanto normalmente, o que geralmente acontece em pessoas com mieloma múltiplo.

Se você teve varicela no passado e está usando Ninlaro, seu médico pode prescrever um medicamento antiviral para você tomar enquanto estiver usando Ninlaro. O medicamento antiviral ajudará a impedir o desenvolvimento de herpes zoster em seu corpo.

A dose de Ninlaro prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• quão bem seu fígado e rins estão funcionando
• se tiver certos efeitos secundários no seu tratamento com Ninlaro

As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

Formas e pontos fortes do medicamento

Ninlaro vem como cápsulas orais disponíveis em três pontos fortes: 2,3 mg, 3 mg e 4 mg.

Dosagem para mieloma múltiplo

A dose inicial típica de Ninlaro é uma cápsula de 4 mg, tomada uma vez por semana, durante três semanas. Isto é seguido por uma semana de não tomar o medicamento. Você repetirá esse ciclo de quatro semanas quantas vezes o seu médico recomendar.

Durante o tratamento, você deve tomar uma cápsula de Ninlaro no mesmo dia da semana. É melhor tomar Ninlaro à mesma hora do dia para cada dose. Você deve tomar Ninlaro com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes de comer ou pelo menos duas horas depois de comer.

Você tomará Ninlaro em combinação com outros dois medicamentos para mieloma múltiplo: lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron). Esses medicamentos têm horários diferentes de dosagem do que Ninlaro. Certifique-se de seguir as instruções de dosagem fornecidas pelo seu médico para cada um desses medicamentos.

É melhor ter sua programação de dosagem anotada em um gráfico ou calendário. Isso ajuda você a conhecer todos os medicamentos que você precisa tomar e exatamente quando você precisa tomá-los. É uma boa ideia marcar cada dose após tomá-la.

Se você tiver problemas com o fígado ou os rins, o seu médico pode recomendar que você tome uma dose mais baixa de Ninlaro. O seu médico também pode diminuir sua dose ou pedir que você faça uma pausa no tratamento se tiver certos efeitos colaterais do medicamento (como um nível baixo de plaquetas). Tome Ninlaro sempre exatamente como o seu médico prescreve.

E se eu perder uma dose?

Se você esquecer de tomar uma dose de Ninlaro, siga estas instruções:

• Se houver 72 horas ou mais até a próxima dose ser vencida, tome a dose esquecida imediatamente. Depois, tome a sua próxima dose de Ninlaro à hora habitual.
• Se houver menos de 72 horas até a próxima dose ser vencida, pule a dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua próxima dose de Ninlaro à hora habitual.

Nunca tome mais do que uma dose de Ninlaro para compensar uma dose esquecida. Fazer isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um temporizador de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Ninlaro é para ser usado como um tratamento a longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Ninlaro é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.

Estão disponíveis outros medicamentos que podem tratar o mieloma múltiplo. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Ninlaro, converse com seu médico. Eles podem falar sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar mieloma múltiplo incluem:

• certos medicamentos quimioterápicos, como:
  • ciclofosfamida (Cytoxan)
  • doxorrubicina (Doxil)
  • melfalano (Alkeran)
• certos corticosteróides, como:
• certas terapias imunomoduladoras (medicamentos que funcionam com seu sistema imunológico), como:
  • lenalidomida (Revlimid)
  • pomalidomida (Pomalyst)
  • talidomida (talomida)
• certas terapias direcionadas, como:
  • bortezomibe (Velcade)
  • carfilzomibe (Kyprolis)
  • daratumumabe (Darzalex)
  • elotuzumabe (Empliciti)
  • panobinostato (Farydak)

Você pode se perguntar como o Ninlaro se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como Ninlaro e Velcade são parecidos e diferentes.

Sobre

Ninlaro contém ixazomibe, enquanto Velcade contém bortezomibe. Esses medicamentos são terapias direcionadas para o mieloma múltiplo. Eles pertencem a uma classe de medicamentos chamados inibidores de proteassoma. Ninlaro e Velcade funcionam da mesma maneira dentro de seu corpo.

Usos

Ninlaro é aprovado pela FDA para tratar:

• mieloma múltiplo em adultos que já tentaram pelo menos outro tratamento para a doença. Ninlaro é utilizado em combinação com lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron).

Velcade é aprovado pela FDA para tratar:

• mieloma múltiplo em adultos que:
  • não teve nenhum outro tratamento para a doença; para estas pessoas, Velcade é utilizado em combinação com melfalano e prednisona
  • tem mieloma múltiplo que recidivou (volta) após tratamento anterior
  • linfoma de células do manto (câncer dos gânglios linfáticos) em adultos

Formas e administração de medicamentos

Ninlaro vem em cápsulas que são tomadas por via oral. Você normalmente toma uma cápsula por semana durante três semanas. Isto é seguido por uma semana sem tomar o medicamento. Este ciclo de quatro semanas é repetido quantas vezes o seu médico recomendar.

Velcade vem como uma solução líquida que é dada por injeção. É administrado como uma injeção sob a pele (uma injeção subcutânea) ou uma injeção na veia (uma injeção intravenosa). Você receberá esses tratamentos no consultório do seu médico.

O seu horário de dosagem para Velcade variará de acordo com a sua situação:

• Se o seu mieloma múltiplo não tiver sido tratado antes, você provavelmente usará o Velcade por cerca de um ano. Você geralmente segue um ciclo de tratamento de três semanas. Você começará o tratamento recebendo Velcade duas vezes por semana durante duas semanas, seguido de uma semana sem o medicamento. Esse padrão será repetido por um total de 24 semanas. Após 24 semanas, você receberá Velcade uma vez por semana durante duas semanas, seguido de uma semana sem o medicamento. Isso é repetido por um total de 30 semanas.
• Se você estiver usando Velcade porque seu mieloma múltiplo voltou após outros tratamentos (com Velcade ou outros medicamentos), seu esquema posológico pode variar, dependendo do seu histórico de tratamento.

Efeitos colaterais e riscos

Ninlaro e Velcade ambos contêm drogas da mesma classe. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais comuns

Essas listas contêm exemplos de outros efeitos colaterais comuns que podem ocorrer com o Ninlaro, com o Velcade ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Ninlaro:
• Pode ocorrer com Velcade:
  • dor no nervo
  • sentindo-se fraco ou cansado
  • febre
  • apetite reduzido
  • anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
  • alopecia (queda de cabelo)
• Pode ocorrer com Ninlaro e Velcade:
  • dor nas costas
  • visão embaçada
  • conjuntivite (também chamada olho-de-rosa)
  • telhas (herpes zoster), que causa uma erupção cutânea dolorosa

Efeitos secundários graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Ninlaro, com o Velcade ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente). A maioria desses efeitos colaterais ocorre frequentemente em pessoas que tomam esses medicamentos.

• Pode ocorrer com o Ninlaro:
  • reações cutâneas graves, incluindo a síndrome de Sweet e a síndrome de Stevens-Johnson
• Pode ocorrer com Velcade:
  • pressão arterial baixa (pode causar tonturas ou desmaios)
  • problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca ou ritmo cardíaco anormal
  • problemas pulmonares, como síndrome do desconforto respiratório, pneumonia ou inflamação nos pulmões
• Pode ocorrer com Ninlaro e Velcade:
  • edema periférico (inchaço nos tornozelos, pés, pernas, braços ou mãos)
  • trombocitopenia (baixo nível plaquetário)
  • problemas de estômago ou intestino, como diarréia, constipação, náusea ou vômito
  • problemas nos nervos, como formigamento ou sensação de queimação, dormência, dor ou fraqueza nos braços ou pernas
  • neutropenia (baixo nível de glóbulos brancos), que pode aumentar o risco de contrair infecções
  • dano hepático

Eficácia

Ninlaro e Velcade têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar mieloma múltiplo em adultos.

Esses medicamentos não foram diretamente comparados em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que Ninlaro e Velcade são eficazes para retardar a progressão (piora) do mieloma múltiplo. Ambos os medicamentos são recomendados pelas diretrizes atuais de tratamento para uso em pessoas com mieloma múltiplo.

Para certas pessoas, as diretrizes de tratamento recomendam o uso de um regime baseado em Velcade sobre o uso da combinação de Ninlaro com lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron). Esta recomendação inclui pessoas com mieloma múltiplo ativo que estão sendo tratados pela primeira vez. Mieloma múltiplo ativo significa que uma pessoa tem sintomas da doença, como problemas nos rins, danos nos ossos, anemia ou outros problemas.

Para pessoas cujo mieloma múltiplo voltou após outros tratamentos, as diretrizes recomendam o tratamento com Ninlaro ou Velcade, em combinação com outros medicamentos.

Custos

Ninlaro e Velcade são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum desses medicamentos. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

Segundo estimativas do WellRx.com, o Velcade geralmente custa mais do que o Ninlaro. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Como com todos os medicamentos, o custo de Ninlaro pode variar. Para encontrar preços atuais de Ninlaro em sua área, consulte WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguros

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Ninlaro ou se precisar de assistência para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

A Takeda Pharmaceutical Company Limited, fabricante do Ninlaro, oferece um programa chamado Takeda Oncology 1Point. Este programa oferece assistência e pode ajudar a reduzir o custo do seu tratamento. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 844-817-6468 (844-T1POINT) ou visite o site do programa.

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Ninlaro para tratar certas condições. Ninlaro também pode ser utilizado fora de rótulo para outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Ninlaro para mieloma múltiplo

Ninlaro é aprovado pela FDA para tratar mieloma múltiplo em adultos que já tentaram pelo menos um outro tratamento para a doença. Este tratamento pode ser um medicamento ou um procedimento. O Ninlaro está aprovado para uso em combinação com outros dois medicamentos: lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron).

O mieloma múltiplo é um tipo raro de câncer que se desenvolve nas células plasmáticas. Essas células são um tipo de glóbulo branco. Eles são feitos pela medula óssea, que é um material esponjoso encontrado dentro dos ossos. Sua medula óssea produz todas as suas células sanguíneas.

Às vezes, as células plasmáticas se tornam anormais e começam a se multiplicar (produzindo mais células plasmáticas) incontrolavelmente. Essas células plasmáticas cancerígenas anormais são chamadas células de mieloma.

As células do mieloma podem se desenvolver em várias (várias) áreas da medula óssea e em vários ossos diferentes. É por isso que a condição é chamada mieloma múltiplo.

As células do mieloma ocupam muito espaço na sua medula óssea. Isso dificulta a medula óssea produzir células sangüíneas saudáveis ​​o suficiente. As células do mieloma também podem danificar seus ossos, tornando-os fracos.

Eficácia para o mieloma múltiplo

Em um estudo clínico, Ninlaro foi eficaz no tratamento de mieloma múltiplo. O estudo analisou 722 pessoas com mieloma múltiplo que já haviam tido pelo menos um outro tratamento para a doença. Nessas pessoas, o mieloma múltiplo havia parado de responder (melhorando) a outros tratamentos ou havia retornado depois de melhorar com outros tratamentos.

Neste estudo, as pessoas foram divididas em dois grupos. O primeiro grupo recebeu Ninlaro com outros dois medicamentos para mieloma múltiplo: lenalidomida e dexametasona. O segundo grupo recebeu um placebo (tratamento sem medicamento ativo) com lenalidomida e dexametasona.

As pessoas que tomaram a combinação Ninlaro viveram por uma média de 20,6 meses antes de seu mieloma múltiplo progredir. As pessoas que tomaram a combinação de placebo viveram em média 14,7 meses antes de a doença progredir.

Setenta e oito por cento das pessoas que tomaram a combinação Ninlaro responderam ao tratamento. Isso significa que eles tiveram pelo menos uma melhoria de 50% em seus testes de laboratório que procuraram células de mieloma. Naqueles que tomaram a combinação de placebo, 72% das pessoas tiveram a mesma resposta ao tratamento.

Utilizações off-label para Ninlaro

Além do uso listado acima, Ninlaro pode ser usado off-label para outros usos. O uso de medicamentos off label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para tratar um medicamento diferente que não é aprovado.

Ninlaro para mieloma múltiplo em outras situações

O Ninlaro é aprovado pela FDA para uso com lenalidomida e dexametasona no tratamento de mieloma múltiplo em pessoas que já fizeram outros tratamentos. Está sendo estudado como uma opção de tratamento para outras situações envolvendo mieloma múltiplo.

Estão sendo feitas pesquisas para ver como o Ninlaro pode ser usado off-label nas seguintes situações:

• para tratar diferentes estágios do mieloma múltiplo
• em combinação com outros medicamentos além da lenalidomida e dexametasona no tratamento do mieloma múltiplo

Você pode prescrever o Ninlaro off-label de uma dessas maneiras.

Ninlaro para amiloidose sistêmica de cadeia leve

Ninlaro não é aprovado pela FDA para tratar a amiloidose sistêmica de cadeia leve. No entanto, às vezes é usado off-label para tratar essa condição.

Essa condição rara afeta a maneira como suas células plasmáticas (encontradas na medula óssea) produzem certas proteínas chamadas proteínas da cadeia leve. Cópias anormais dessas proteínas entram na corrente sanguínea e podem se acumular em tecidos e órgãos em todo o corpo. À medida que as proteínas se acumulam, elas formam amiloides (grupos de proteínas), que podem danificar certos órgãos, como o coração ou os rins.

Ninlaro foi incluído nas diretrizes de tratamento para amiloidose sistêmica de cadeia leve, depois que um estudo descobriu que era eficaz no tratamento dessa condição. Ninlaro é uma opção de tratamento para pessoas cuja amiloidose parou de responder a um tratamento de primeira escolha aprovado para a doença. Também é uma opção de tratamento para pessoas cuja amiloidose voltou após melhorar com um tratamento de primeira escolha aprovado.

Ninlaro é utilizado isoladamente ou em combinação com a dexametasona quando utilizado no tratamento desta doença.

Geralmente, você toma Ninlaro em combinação com outros medicamentos, cada um deles trabalhando de maneiras diferentes para tratar seu mieloma múltiplo.

Ninlaro está aprovado para uso com lenalidomida (Revlimid) e dexametasona (Decadron). Durante os estudos clínicos, o tratamento com Ninlaro em combinação com esses medicamentos foi mais eficaz do que usar apenas lenalidomida e dexametasona.

O seu médico também pode recomendar que você tome Ninlaro com outros medicamentos para mieloma múltiplo. Esta é uma maneira off-label de usar o Ninlaro. O uso de medicamentos off label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para tratar um medicamento diferente que não é aprovado.

Ninlaro com lenalidomida (Revlimid)

A lenalidomida (Revlimid) é um medicamento imunomodulador. Esse tipo de medicamento funciona ajudando seu sistema imunológico a matar células de mieloma.

Revlimid vem em cápsulas que são tomadas por via oral em combinação com Ninlaro. Você tomará Revlimid uma vez ao dia por três semanas, seguido de uma semana sem tomar o medicamento.

Pode tomar Revlimid com ou sem alimentos.

Ninlaro com dexametasona (Decadron)

Dexametasona (Decadron) é um tipo de medicamento chamado corticosteróide. Esses medicamentos são usados ​​principalmente para reduzir a inflamação (inchaço) em seu corpo. No entanto, quando administrada em doses baixas para o tratamento de mieloma múltiplo, a dexametasona ajuda Ninlaro e Revlimid a matar células de mieloma.

Dexametasona vem em comprimidos que são tomados por via oral em combinação com Ninlaro. Você tomará dexametasona uma vez por semana, no mesmo dia da semana em que tomar Ninlaro. Você tomará dexametasona toda semana, incluindo a semana em que não tomar Ninlaro.

Não tome sua dose de dexametasona na mesma hora do dia em que toma sua dose de Ninlaro. É melhor tomar esses medicamentos em diferentes horários do dia. Isso ocorre porque a dexametasona precisa ser ingerida com alimentos, enquanto Ninlaro deve ser ingerido com o estômago vazio.

Não se sabe que o álcool afeta o funcionamento do Ninlaro no seu corpo. No entanto, se você estiver tendo certos efeitos colaterais de Ninlaro (como náusea ou diarréia), consumir álcool pode piorar esses efeitos colaterais.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre quanto álcool é seguro para você enquanto estiver usando Ninlaro.

Ninlaro pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos.

Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem interferir na eficácia de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Ninlaro e outros medicamentos

Abaixo estão as listas de medicamentos que podem interagir com Ninlaro. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Ninlaro.

Antes de tomar Ninlaro, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ninlaro e certos medicamentos para tuberculose

Tomar certos medicamentos para tuberculose com Ninlaro pode diminuir o nível de Ninlaro no seu corpo. Isso poderia tornar o Ninlaro menos eficaz para você. Você deve evitar tomar os seguintes medicamentos com Ninlaro:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadina)
• rifapentina (Priftin)

Ninlaro e certos medicamentos para convulsões

Tomar certos medicamentos para convulsões com Ninlaro pode diminuir o nível de Ninlaro no seu corpo. Isso poderia tornar o Ninlaro menos eficaz para você. Você deve evitar tomar os seguintes medicamentos com Ninlaro:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• primidona (Mysoline)

Ninlaro e ervas e suplementos

Ninlaro pode interagir com certas ervas e suplementos, incluindo a erva de São João. Certifique-se de discutir quaisquer suplementos que você esteja tomando com seu médico antes de começar a usar Ninlaro.

Ninlaro e erva de São João

Tomar a erva de São João com Ninlaro pode diminuir o nível de Ninlaro no seu corpo e torná-lo menos eficaz para você. Evite tomar este suplemento de ervas (também chamado Hypericum perforatum) enquanto você estiver usando o Ninlaro.

Você deve tomar Ninlaro de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

A menos que seu médico informe o contrário, tome sua dose de Ninlaro uma vez por semana, no mesmo dia da semana. É melhor tomar as doses na mesma hora do dia.

Você tomará Ninlaro uma vez por semana durante três semanas. Então você terá uma semana de folga da droga. Você repetirá esse ciclo de quatro semanas quantas vezes o seu médico recomendar.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Ao tomar Ninlaro com alimentos

Você não deve tomar Ninlaro com comida. Deve ser tomado com o estômago vazio, porque os alimentos podem reduzir a quantidade de Ninlaro que seu corpo absorve. Isso poderia tornar o Ninlaro menos eficaz para você. Tome cada dose de Ninlaro pelo menos uma hora antes de comer ou pelo menos duas horas depois de comer.

O Ninlaro pode ser triturado, dividido ou mastigado?

Não, você não deve esmagar, abrir, rachar ou mastigar cápsulas de Ninlaro. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.

Se uma cápsula de Ninlaro se abrir acidentalmente, evite tocar no pó que está dentro da cápsula. Se houver pó na pele, lave-a imediatamente com água e sabão. Se algum pó entrar em contato com seus olhos, lave-o imediatamente com água.

Ninlaro é aprovado para tratar mieloma múltiplo. É administrado com dois outros medicamentos (lenalidomida e dexametasona) que ajudam a funcionar dentro do seu corpo.

O que acontece no mieloma múltiplo

No centro dos seus ossos, existe um material esponjoso chamado medula óssea. É aqui que são feitas as suas células sanguíneas, incluindo os seus glóbulos brancos. Os glóbulos brancos combatem infecções.

Existem muitos tipos diferentes de glóbulos brancos. Um tipo é chamado de células plasmáticas. As células plasmáticas produzem anticorpos, que são proteínas que ajudam seu corpo a reconhecer e atacar germes, como vírus e bactérias.

Com o mieloma múltiplo, células plasmáticas anormais são produzidas na medula óssea. Eles começam a se multiplicar (produzir mais células plasmáticas) incontrolavelmente. Essas células plasmáticas cancerígenas anormais são chamadas células de mieloma.

As células do mieloma ocupam muito espaço na medula óssea, o que significa que há menos espaço para a criação de células sanguíneas saudáveis. As células do mieloma também danificam seus ossos. Isso faz com que seus ossos liberem cálcio no sangue, o que os torna fracos.

O que Ninlaro faz

Ninlaro funciona reduzindo a quantidade de células de mieloma na medula óssea. O medicamento tem como alvo uma proteína específica, chamada proteassoma, dentro das células do mieloma.

Os proteassomas quebram outras proteínas das quais as células não precisam mais, bem como proteínas danificadas. Ninlaro se liga aos proteassomas e os impede de funcionar corretamente. Isso leva a um acúmulo de proteínas danificadas e desnecessárias nas células do mieloma, o que causa a morte das células do mieloma.

Quanto tempo leva para o trabalho?

Ninlaro começa a trabalhar dentro do seu corpo assim que você começa a tomá-lo. Mas levará um tempo para criar efeitos que podem ser notados, como melhorias em seus sintomas ou resultados de testes de laboratório.

Num estudo clínico, pessoas com mieloma múltiplo tomaram Ninlaro (em combinação com lenalidomida e dexametasona). Metade dessas pessoas viu uma melhora em sua condição cerca de um mês depois de começarem a tomar Ninlaro.

Ninlaro não foi estudado em mulheres grávidas. No entanto, espera-se que a maneira como o Ninlaro trabalha dentro do seu corpo seja prejudicial ao desenvolvimento de uma gravidez.

Em estudos com animais, a droga causou danos aos fetos quando administrada a animais prenhes. Embora os estudos em animais nem sempre prevejam o que acontecerá nos seres humanos, esses estudos sugerem que o medicamento pode prejudicar uma gravidez humana.

Se está grávida ou pode engravidar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar Ninlaro.

Como o Ninlaro pode prejudicar o desenvolvimento de uma gravidez, é importante usar o controle de natalidade enquanto estiver tomando este medicamento.

Controle de natalidade para mulheres

Se você é uma mulher capaz de engravidar, deve usar um controle de natalidade eficaz enquanto estiver a tomar Ninlaro. You should continue using birth control for at least 90 days after you’ve stopped taking Ninlaro.

Ninlaro is taken in combination with lenalidomide and dexamethasone for multiple myeloma treatment. Dexamethasone can make hormonal birth control, including birth control pills, less effective to prevent pregnancy. If you’re using hormonal birth control, you should also use a barrier contraceptive (such as condoms) as backup birth control.

Birth control for men

If you’re a male who’s sexually active with a female who could become pregnant, you should use effective birth control (such as condoms) while you’re taking Ninlaro. This is important, even if your female partner is using contraception. You should continue using birth control for at least 90 days after your last dose of Ninlaro.

It’s not known if Ninlaro passes into breast milk, or if it affects the way your body makes breast milk. You should avoid breastfeeding while you’re taking Ninlaro. Don’t breastfeed until at least 90 days after you’ve stopped taking Ninlaro.

Here are answers to some frequently asked questions about Ninlaro.

Is Ninlaro a type of chemotherapy?

No, Ninlaro isn’t a type of chemotherapy. Chemotherapy works by killing cells in your body that are multiplying (making more cells) rapidly. This includes some healthy cells, as well as cancer cells. Because chemotherapy affects some of your healthy cells, it can have very serious side effects.

Ninlaro is a targeted therapy for multiple myeloma. Targeted therapies work on specific features in cancer cells that are different from those in healthy cells. Ninlaro targets certain proteins called proteasomes.

Proteasomes are involved in the normal growth and production of cells. These proteins are more active in cancer cells than in healthy cells. This means that when Ninlaro targets proteasomes, it affects myeloma cells more than it affects healthy cells.

Ninlaro can still affect healthy cells and can cause some serious side effects. However, in general, targeted therapies (such as Ninlaro) tend to cause fewer side effects than typical chemotherapy drugs.

Can I take Ninlaro before or after a stem cell transplant?

You might be able to. Ninlaro is approved for use in people who’ve had at least one other treatment for their multiple myeloma. This includes people who’ve had a stem cell transplant as treatment.

Stem cells are immature blood cells that are found in your blood and in your bone marrow. They can develop into all types of blood cells. A stem cell transplant is a treatment for multiple myeloma. It aims to replace the myeloma cells with healthy stem cells, which can then mature into healthy blood cells.

Current clinical guidelines include Ninlaro as a maintenance (long-term) treatment option to stop cancer cells from multiplying after you’ve had an autologous stem cell transplant. (In this procedure, your stem cells are collected from your own blood or bone marrow and given back to you in the transplant.) However, other drugs are preferred over Ninlaro in this case.

Current clinical guidelines also include Ninlaro as an option for the first drug treatment you have for your multiple myeloma, before you have a stem cell transplant. However, other drugs are also preferred over Ninlaro in this case. This would be an off-label use of Ninlaro. Off-label drug use is when a drug that’s approved for one use is used to treat a different one that’s not approved.

If I vomit after taking a dose, should I take another dose?

If you vomit after taking Ninlaro, don’t take another dose of the drug that day. Just take your next dose when it’s due on your dosing schedule.

If you frequently throw up while taking Ninlaro, talk with your doctor. They may prescribe medications to help reduce your nausea or give you tips on how to manage nausea during treatment.

Will I need lab tests while I’m taking Ninlaro?

Sim. While you’re taking Ninlaro, you’ll need to have blood tests regularly to monitor your blood cell levels and your liver function. During treatment, your doctor will check the following tests specifically:

• Platelet level. Ninlaro can lower your platelet level. If your level falls too low, you can have an increased risk of serious bleeding. Your doctor will check your platelet counts regularly, so that if problems are found, they can be addressed quickly. If your levels are low, your doctor may reduce your dosage of Ninlaro or have you stop taking Ninlaro until your platelets return to a safe level. Sometimes, you may need a transfusion to receive platelets.
• White blood cell level. One of the drugs (called Revlimid) that you’ll take with Ninlaro can lower your level of white blood cells, which can increase your risk of getting infections. If you have low levels of these cells, your doctor may reduce your dosage of Revlimid and Ninlaro, or have you stop taking the drugs, until your white blood cells return to a safe level.
• Liver function tests. Ninlaro can sometimes damage your liver, causing liver enzymes to be released into your blood. Liver function tests check your blood for these enzymes. If the tests show that Ninlaro is affecting your liver, your doctor may lower your dosage of the drug.
• Other blood tests. You’ll also have other blood tests to check how well your multiple myeloma is responding to treatment with Ninlaro.

Before taking Ninlaro, talk with your doctor about your health history. Ninlaro may not be right for you if you have certain medical conditions. Esses incluem:

• Kidney problems. If your kidney function is severely impaired, or if you’re having hemodialysis treatments for kidney failure, your doctor will prescribe a lower dosage of Ninlaro for you.
• Problemas de fígado. Ninlaro may cause liver problems. And if you have liver damage, taking Ninlaro may worsen your condition. If you have moderate to severe liver problems, your doctor will prescribe a lower dosage of Ninlaro for you.
• Pregnancy. If you’re pregnant or may become pregnant, Ninlaro could be harmful to your pregnancy. If you or your partner are able to become pregnant, you should use birth control while taking Ninlaro. For more information, please see the “Ninlaro and pregnancy” and the “Ninlaro and birth control” sections above.

Nota: For more information about the potential negative effects of Ninlaro, see the “Ninlaro side effects” section above.

Taking more than the recommended dosage of Ninlaro can lead to serious side effects. For a list of possible side effects caused by Ninlaro, please see the “Ninlaro side effects” section above.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose may include an increase in any of the possible side effects of Ninlaro. For a list of possible side effects, please see the “Ninlaro side effects” section above.

What to do in case of overdose

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá imediatamente para a sala de emergência mais próxima.

When you get Ninlaro from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the medication package. This date is typically one year from the date they dispensed the medication. Don’t take Ninlaro if the printed expiration date has passed.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Armazenamento

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Ninlaro capsules should be kept in their original packaging. Store them at room temperature away from light. Ninlaro shouldn’t be stored at a temperature higher than 86°F (30°C).

Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as in bathrooms.

Disposal

If you no longer need to take Ninlaro and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Ninlaro is approved to treat multiple myeloma, used in combination with lenalidomide and dexamethasone, in adults who have had at least one other treatment for the condition.

The safety and efficacy of Ninlaro have not been established in children.

Mechanism of action

Ninlaro contains ixazomib, a proteasome inhibitor. Proteasomes have a central role in breaking down proteins that are involved in cell cycle regulation, DNA repair, and apoptosis. Ixazomib binds to and inhibits the activity of the beta 5 subunit of the 20S core part of the 26S proteasome.

By disrupting proteasome activity, ixazomib causes a buildup of excess or damaged regulatory proteins inside the cell, resulting in cell death.

Proteasome activity is increased in malignant cells compared to healthy cells. Multiple myeloma cells are more susceptible to the effects of proteasome inhibitors than healthy cells.

Pharmacokinetics and metabolism

The mean bioavailability of ixazomib is 58% after oral administration. Bioavailability is reduced when the drug is taken with a high-fat meal. In this case, the area under the curve (AUC) of ixazomib is decreased by 28%, and its maximum concentration (Cmax) is decreased by 69%. Therefore, ixazomib should be administered on an empty stomach.

Ixazomib is 99% bound to plasma proteins.

Ixazomib is primarily cleared by hepatic metabolism involving multiple CYP enzymes and non-CYP proteins. The majority of its metabolites are excreted in the urine, with some excreted in the feces. Terminal half-life is 9.5 days.

Moderate to severe hepatic impairment increases mean ixazomib AUC by 20% more than the mean AUC that occurs with normal hepatic function.

Mean ixazomib AUC is increased by 39% in people with either severe renal impairment or end stage renal disease that requires dialysis. Ixazomib is not dialyzable.

Clearance is not significantly affected by age, sex, race, or body surface area. Studies of Ninlaro included people ages 23 to 91 years, and those with body surface areas ranging from 1.2 to 2.7 m².

Contraindications

There are no contraindications for Ninlaro. However, treatment-related toxicities such as neutropenia, thrombocytopenia, hepatic impairment, skin rash, or peripheral neuropathy may require interruption of treatment.

Armazenamento

Ninlaro capsules should be stored in their original packaging at room temperature. They should not be stored at temperatures higher than 86°F (30°C).

Aviso Legal: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.