Saúde

Efeitos colaterais, custo, dosagem e muito mais


O que é o Zytiga?

Zytiga é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar dois tipos de câncer de próstata:

  • câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPC)
  • câncer de próstata metastático de alto risco sensível à castração (CSPC)

Metastático significa que o câncer se espalhou para outras partes do corpo. Ambos os cânceres são considerados avançados.

A palavra “castração” refere-se à diminuição dos níveis de testosterona. A testosterona geralmente desempenha um papel no estímulo ao crescimento do câncer de próstata. O câncer de próstata é considerado resistente à castração se o câncer continuar a crescer ou se espalhar mesmo com terapia ou cirurgia para baixar os níveis de testosterona.

O câncer sensível à castração de alto risco ainda responde aos níveis mais baixos de testosterona, mas requer tratamento mais agressivo.

Zytiga contém a droga acetato de abiraterona. É um tipo de medicamento usado na terapia hormonal, que é um tratamento que reduz o nível de hormônios masculinos no corpo. Níveis reduzidos de hormônios masculinos, como a testosterona, ajudam a retardar ou parar o crescimento de células cancerígenas da próstata.

O Zytiga vem como um comprimido oral que você toma uma vez ao dia. Você tomará Zytiga com um corticosteróide (prednisona) para reduzir o risco de certos efeitos colaterais. Em alguns casos, você tomará Zytiga e prednisona com um tipo diferente de terapia hormonal para reduzir ainda mais os níveis de testosterona.

Eficácia

Em estudos clínicos de homens com PCR metastático, o uso de Zytiga com prednisona, além da terapia hormonal padrão, prolongou a vida útil em cerca de 4,5 meses. Para homens com CSPC, a terapia medicamentosa que incluiu Zytiga reduziu o risco de morte em 34% em 52 meses.

Outro estudo analisou homens com CRPC metastático ou CSPC que estavam iniciando terapia hormonal pela primeira vez. Aqueles que tomaram Zytiga tiveram uma taxa de sobrevida em três anos de 83%. Isso significa que eles viveram por três anos depois que começaram a tomar o medicamento. Aqueles que receberam terapia padrão tiveram uma taxa de sobrevida em três anos de 76%.

Também neste estudo, o Zytiga reduziu o risco de morte dentro de três anos após o início do tratamento em 37%. Isso foi comparado à terapia padrão.

Aprovação da FDA

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Zytiga para CRPC metastático em 2011.

O FDA aprovou o Zytiga para CSPC em 2018.

Zytiga é um medicamento de marca que contém acetato de abiraterona. O Zytiga é um comprimido de 250 mg e um de 500 mg.

Está disponível uma versão genérica do comprimido de 250 mg de acetato de abiraterona. O comprimido de 500 mg não tem uma versão genérica.

Zytiga pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que você pode ter ao tomar Zytiga. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Zytiga, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem dar dicas de como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Zytiga incluem:

  • dor nas articulações, inchaço ou rigidez
  • tosse
  • diarréia
  • edema (inchaço, geralmente nas mãos, pernas e pés)
  • dor de cabeça
  • fadiga (falta de energia)
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)
  • náusea
  • vômito
  • infecção respiratória superior (infecção sinusal ou resfriado comum)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Os efeitos colaterais sérios do Zytiga podem variar na frequência com que ocorrem.

Efeitos secundários graves mais comuns

Alguns efeitos colaterais comuns que podem resultar em sérios problemas de saúde para algumas pessoas incluem:

  • Anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
  • Hipertensão (pressão alta)
  • Distúrbios eletrolíticos (como baixos níveis de potássio)
  • Níveis elevados de colesterol
  • Níveis altos de triglicerídeos
  • Níveis elevados de açúcar no sangue
  • Diminuição da função hepática (seu fígado não está funcionando corretamente)
  • Infecções do trato urinário (ITU). Os sintomas podem incluir:
  • sensação de queimação quando você urina
  • urinar mais frequentemente do que o habitual, mas não passar muita urina
  • de repente precisando urinar
  • Problemas renais. Os sintomas podem incluir:
    • ITUs (consulte os sintomas da ITU acima)
    • ter que urinar com mais frequência do que o habitual
    • necessidade de urinar frequentemente à noite
    • sangue na urina

    O seu médico irá monitorá-lo quanto a esses efeitos colaterais em visitas regulares ao consultório. Se tiver efeitos secundários graves que não possam ser controlados, o seu médico pode diminuir a sua dose de Zytiga ou interromper o tratamento.

    Efeitos secundários graves raros

    Esses efeitos colaterais sérios do Zytiga não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

    Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

    • Reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir:
    • Problemas respiratórios
    • inchaço da língua, boca ou garganta
    • angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
  • Lesão hepática e insuficiência hepática. Os sintomas podem incluir:
    • icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos)
    • urina escura
    • perda de apetite
    • comichão na pele
    • dor de estômago
    • fadiga (falta de energia)
    • náusea e vômito severos
  • Distúrbios cardíacos, incluindo ritmo cardíaco anormal e parada cardíaca (seu coração para de bater). Os sintomas podem incluir:
    • dor no peito
    • sentindo que seu coração está pulando uma batida
    • sentindo que seu coração está batendo muito rápido ou muito devagar
    • falta de ar
    • ansiedade
    • tontura
    • desmaio
  • Problemas adrenais (especialmente se você parar de tomar prednisona, estiver sob estresse ou tiver uma infecção). Os sintomas podem incluir:
    • fadiga duradoura (falta de energia)
    • perda de apetite
    • perda de peso
    • fraqueza muscular
    • dor de estômago

    Detalhes do efeito colateral

    Você pode se perguntar quantas vezes certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

    Dano hepático

    Lesões no fígado, toxicidade hepática grave (quando níveis perigosos da droga se acumulam no fígado) e insuficiência hepática foram relatados como efeitos colaterais em estudos clínicos de Zytiga.

    Os sintomas de problemas no fígado incluem icterícia (amarelecimento da pele ou olhos), urina mais escura do que o normal, dor de estômago, náusea e vômito. A lesão hepática geralmente ocorre durante os primeiros três meses após o início do Zytiga.

    Seis por cento das pessoas que tomaram Zytiga em ensaios clínicos sofreram danos graves no fígado, com base em testes de função hepática. Os resultados dos testes mostraram níveis muito mais altos do que o normal das proteínas alanina transaminase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST), que o fígado libera quando está danificado.

    De fato, cerca de 1% das pessoas que tomaram Zytiga em estudos clínicos pararam de tomar o medicamento devido a danos no fígado.

    O seu médico irá testar a sua função hepática antes de começar a tomar Zytiga e durante o seu tratamento. Eles testam os níveis de ALT, AST e bilirrubina (pigmento amarelado que seu fígado processa). Se esses níveis forem muito altos, pode ser necessário tomar uma dose mais baixa de Zytiga ou interromper o tratamento.

    Se tiver danos moderados no fígado antes de começar a tomar Zytiga, o seu médico iniciará uma dose mais baixa de Zytiga. Eles também verificarão sua função hepática com mais frequência. Se tiver lesões graves no fígado, não deve tomar Zytiga.

    Infecção do trato urinário

    Em estudos clínicos, até 12% das pessoas que tomaram Zytiga tiveram uma infecção do trato urinário (ITU). Em cerca de 2% desses casos, a ITU foi considerada urgente e exigiu antibióticos administrados como uma injeção na veia (intravenosa).

    Os sintomas de uma ITU incluem a sensação de queimação ao urinar, a necessidade de urinar com frequência e a sensação de que você deve urinar imediatamente. Se você tiver esses sintomas, informe o seu médico. Você pode precisar de um antibiótico para ajudar a impedir que a infecção se espalhe.

    Efeitos nos rins

    Algumas pessoas em estudos clínicos de Zytiga tiveram efeitos colaterais nos rins, incluindo:

    • infecções do trato urinário (ITU)
    • ter que urinar com mais frequência do que o habitual
    • necessidade de urinar frequentemente à noite
    • sangue na urina

    Alguns desses efeitos nos rins podem estar relacionados a uma ITU, mas não podem. Se você tiver algum destes sintomas, converse com seu médico sobre possíveis opções de tratamento.

    Perda de peso (não é um efeito colateral)

    A perda de peso não foi um efeito colateral relatado em estudos clínicos de Zytiga.

    Mas algumas pessoas podem perder peso devido a alguns dos efeitos colaterais do Zytiga, incluindo diarréia, náusea, vômito e dor de estômago. Esses efeitos colaterais podem impedir que essas pessoas comam regularmente. Esses efeitos colaterais também podem impedir que seus corpos ingeram nutrientes suficientes.

    A perda de peso é geralmente um dos primeiros sinais de câncer, de acordo com a American Cancer Society. Durante o tratamento do câncer, as pessoas podem perder peso por várias razões, incluindo efeitos colaterais dos medicamentos, depressão e perda de apetite.

    Além disso, a perda de peso inexplicável e a perda muscular, denominada caquexia, são frequentemente observadas durante o câncer em estágio avançado devido à ingestão insuficiente de alimentos ou à absorção de alimentos.

    Por fim, a perda de peso pode ser um sintoma de lesão hepática ou insuficiência hepática, relatada como efeito colateral nos estudos clínicos de Zytiga.

    Se você está preocupado com sua perda de peso, converse com seu médico. Eles podem ajudar a criar um plano de dieta que forneça todas as vitaminas, minerais e calorias que você precisa. Eles também podem encaminhá-lo a um nutricionista ou nutricionista especialmente treinado para ajudar pessoas com câncer.

    Como com todos os medicamentos, o custo do Zytiga pode variar. Para encontrar preços atuais de Zytiga em sua área, consulte WellRx.com. O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pagaria sem seguro. Seu custo real dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

    Assistência financeira e de seguros

    Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Zytiga ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda estará disponível.

    A Janssen Biotech, Inc., fabricante do Zytiga, oferece um programa chamado Janssen CarePath. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 877-227-3728 ou visite o site do programa.

    A dose de Zytiga prescrita pelo seu médico dependerá de vários fatores. Esses incluem:

    • sua função hepática (quão bem seu fígado está funcionando)
    • os medicamentos que você toma para tratar outras condições

    Normalmente, o seu médico iniciará a dose habitual. Depois, eles o ajustam ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. O seu médico prescreverá a menor dose que proporcione o efeito desejado.

    As informações a seguir descrevem as dosagens geralmente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de tomar a dose prescrita pelo seu médico. O seu médico determinará a melhor dose para atender às suas necessidades.

    Formas e pontos fortes do medicamento

    O Zytiga tem duas vantagens: um comprimido não revestido de 250 mg e um comprimido revestido por película de 500 mg.

    Dosagem para câncer de próstata metastático resistente à castração

    A dose habitual recomendada para o câncer de próstata resistente à castração metastático é de 1.000 mg de Zytiga, tomados uma vez ao dia. A dosagem pode ser tomada como dois comprimidos de 500 mg ou quatro comprimidos de 250 mg.

    Com a sua dose de Zytiga, você também tomará 5 mg de prednisona por via oral duas vezes ao dia. (Para mais informações, consulte “Zytiga e prednisona” abaixo).

    Se você não tiver removido os testículos cirurgicamente, tomará um medicamento adicional para diminuir os níveis hormonais.

    Dosagem para câncer de próstata metastático de alto risco, sensível à castração

    A dose habitual recomendada para o câncer de próstata metastático de alto risco sensível à castração é de 1.000 mg de Zytiga, tomados uma vez ao dia. Esta dosagem também pode ser tomada como dois comprimidos de 500 mg ou quatro comprimidos de 250 mg.

    Com a sua dose de Zytiga, você também tomará 5 mg de prednisona por via oral uma vez ao dia. (Para mais informações, consulte “Zytiga e prednisona” abaixo).

    Se você não tiver removido os testículos cirurgicamente, tomará um medicamento adicional para diminuir os níveis hormonais.

    Dosagem para doença hepática

    Se tiver doença hepática moderadamente grave, a dose recomendada é de 250 mg de Zytiga, tomados uma vez por dia.

    E se eu perder uma dose?

    Se você perder uma dose de Zytiga ou prednisona, tome uma dose no dia seguinte, no horário regular. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou no mesmo dia. Tomar mais de uma dose de Zytiga ou prednisona pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

    Se você perder mais de uma dose, chame seu médico.

    O uso de uma ferramenta de lembrete pode ajudá-lo a se lembrar de tomar Zytiga todos os dias.

    Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

    Depende. O seu médico pode querer que você continue o tratamento com Zytiga a longo prazo, se o medicamento for eficaz (funciona bem) e seguro para você. Eles monitoram todos os efeitos colaterais e seu câncer progride para decidir se o Zytiga é adequado para você.

    A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Zytiga para tratar certas condições. O Zytiga também pode ser utilizado off-label para outras condições. O uso off label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

    Zytiga para câncer de próstata metastático

    O Zytiga é aprovado para tratar dois tipos de câncer de próstata metastático:

    • câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPC)
    • câncer de próstata metastático de alto risco sensível à castração (CSPC)

    O câncer de próstata metastático é um câncer que se espalhou da próstata para outras áreas do corpo.

    A palavra “castração” refere-se à diminuição dos níveis de testosterona. A testosterona geralmente desempenha um papel no estímulo ao crescimento do câncer de próstata. O câncer de próstata é considerado resistente à castração se o câncer continuar a crescer ou se espalhar mesmo com terapia ou cirurgia para baixar os níveis de testosterona.

    O câncer sensível à castração de alto risco ainda responde aos níveis mais baixos de testosterona, mas requer tratamento mais agressivo.

    Para qualquer tipo de câncer, o Zytiga é usado com prednisona, um corticosteróide que ajuda a diminuir certos efeitos colaterais.

    O Zytiga também é tomado com outra terapia hormonal chamada terapia de privação de andrógenos (ADT), que reduz ainda mais os níveis hormonais masculinos. Exemplos de opções de ADT incluem:

    • acetato de leuprolida (Eligard)
    • acetato de goserelina (Zoladex)
    • acetato de histrelina (Vantas)
    • degarrelix (Firmagon)

    Uma alternativa ao medicamento ADT é a orquiectomia bilateral (remoção cirúrgica dos testículos), que também reduz os níveis de testosterona.

    Usos não aprovados

    Zytiga pode ser usado off-label para outros usos. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para uma finalidade é usado para outra finalidade.

    Câncer de próstata não metastático

    O Zytiga não é aprovado pela FDA para tratar câncer de próstata não metastático. Mas a American Urological Association recomenda Zytiga como uma opção para as pessoas, se todas as opções a seguir se aplicarem:

    • Eles têm câncer de próstata não metastático resistente à castração (CRPC).
    • Seu risco de desenvolver câncer de próstata metastático é alto.
    • Eles não querem ou não podem fazer terapia padrão.
    • Eles não estão dispostos a “assistir e esperar” sob a supervisão do médico.

    Em um estudo clínico, cerca de metade das pessoas que receberam Zytiga tinham CRPC não metastático. Neste grupo, o uso de Zytiga com terapia padrão não melhorou a taxa de sobrevida global em uma quantidade significativa em comparação à terapia padrão isolada. Mas as pessoas com câncer de próstata não-metastático demoraram mais tempo sem ter uma mudança significativa no crescimento do câncer ou precisando mudar a terapia.

    Existem outros medicamentos disponíveis que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Zytiga, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

    Alternativas para o câncer de próstata

    Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar o câncer de próstata incluem:

    • enzalutamida (Xtandi)
    • docetaxel (Taxotere)
    • sipuleucel-T (Provenge)
    • cabazitaxel (Jevtana)
    • radioterapia (como Xofigo)

    Você pode se perguntar como o Zytiga se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vamos ver como o Zytiga e o Xtandi são iguais e diferentes.

    Zytiga contém a droga acetato de abiraterona. Xtandi contém a enzalutamida do medicamento.

    Ambas as drogas diminuem a atividade dos hormônios masculinos, mas funcionam de maneiras ligeiramente diferentes. Zytiga bloqueia a produção de certos hormônios masculinos. O Xtandi ajuda a impedir que os hormônios masculinos se liguem aos seus receptores (proteínas nas células do câncer de próstata). Nos dois casos, os medicamentos ajudam a impedir a propagação do câncer de próstata.

    Usos

    Zytiga e Xtandi são ambos usados ​​para tratar o câncer de próstata resistente à castração (CRPC). O câncer resistente à castração continua a se espalhar, apesar do uso de drogas que diminuem os níveis hormonais masculinos.

    O Zytiga é especificamente aprovado pela FDA para tratar a CRPC metastática. A Food and Drug Administration (FDA) também aprovou o Zytiga para tratar o câncer de próstata metastático de alto risco e sensível à castração (CSPC). O câncer de próstata metastático se espalhou da próstata para outras áreas do corpo. O CSPC ainda responde à terapia hormonal.

    O Xtandi é aprovado pela FDA para CRPC metastático e não metastático. O câncer de próstata não metastático ainda não se espalhou para outras partes do corpo.

    Ambos os medicamentos são tomados juntamente com outra terapia hormonal ou após a cirurgia para remover seus testículos. Isso ajuda a reduzir ainda mais os efeitos dos andrógenos (hormônios masculinos, como a testosterona) nas células cancerígenas.

    Formas e administração de medicamentos

    Zytiga e Xtandi são dados em comprimidos. Você os toma uma vez por dia.

    O Zytiga é um comprimido de 250 mg e um de 500 mg. A dosagem usual é de 1.000 mg uma vez ao dia. Você deve tomar Zytiga sem alimentos (com o estômago vazio). Você toma Zytiga junto com a prednisona, um corticosteróide que ajuda a reduzir certos efeitos colaterais.

    Xtandi vem como uma cápsula de 40 mg. A dose habitual é de 160 mg uma vez ao dia. Você pode tomá-lo com ou sem alimentos.

    O seu médico pode alterar a sua dose de Zytiga ou Xtandi se estiver a tomar outros medicamentos que afetam os níveis de Zytiga ou Xtandi no seu corpo. Você também pode precisar de uma dose mais baixa de Zytiga se tiver doença hepática.

    Efeitos colaterais e riscos

    O Zytiga e o Xtandi funcionam de maneiras ligeiramente diferentes, portanto, apresentam efeitos colaterais semelhantes e diferentes. Abaixo estão exemplos desses efeitos colaterais.

    Efeitos colaterais mais comuns

    Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Zytiga, Xtandi ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

    • Pode ocorrer com o Zytiga:
    • Pode ocorrer com o Xtandi:
    • fraqueza
    • vertigem (tontura)
    • falta de apetite
    • perda de peso
  • Pode ocorrer com o Zytiga e o Xtandi:
    • dor nas articulações
    • dor de cabeça
    • fadiga (falta de energia)
    • rubor (calor e vermelhidão na pele)
    • diarréia
    • edema (inchaço, geralmente nas mãos, pernas e pés)
    • náusea
    • vômito
    • infecção respiratória superior (infecção sinusal ou resfriado comum)

    Efeitos secundários graves

    Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Zytiga, Xtandi ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

    • Pode ocorrer com o Zytiga:
    • anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
    • distúrbios eletrolíticos (como baixos níveis de potássio)
    • níveis elevados de colesterol e triglicerídeos
    • lesão hepática ou insuficiência hepática
    • problemas adrenais, como baixos níveis de cortisol
    • distúrbios cardíacos, incluindo ritmo cardíaco anormal e parada cardíaca (seu coração para de bater)
    • infecções do trato urinário
    • problemas renais
  • Pode ocorrer com o Xtandi:
    • convulsões
    • distúrbio neurológico que afeta o cérebro
    • doença cardíaca isquêmica (falta de fluxo sanguíneo para o coração)
    • quedas e fraturas
  • Pode ocorrer com o Zytiga e o Xtandi:
    • reação alérgica grave
    • hipertensão (pressão alta)
    • níveis elevados de açúcar no sangue

    Eficácia

    Esses medicamentos não foram comparados diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Zytiga e Xtandi são eficazes no tratamento de câncer de próstata resistente à castração metastático.

    A American Urological Association, a National Comprehensive Cancer Network e a American Society of Clinical Oncology recomendam Zytiga ou Xtandi como opções de tratamento para a PCR metastática.

    Custos

    Zytiga e Xtandi são medicamentos de marca. Atualmente, existe uma forma genérica de Zytiga, mas não existe uma forma genérica de Xtandi. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

    O formato da marca Zytiga custa muito mais do que o formato genérico.

    De acordo com estimativas do WellRx.com, a forma da marca Zytiga geralmente custa menos que Xtandi. O preço real que você paga dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

    Você pode se perguntar como o Zytiga se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão comparações entre Zytiga e vários medicamentos.

    Zytiga vs. Casodex

    Zytiga contém a droga acetato de abiraterona. Casodex contém o medicamento bicalutamida.

    Ambas as drogas diminuem a atividade dos hormônios masculinos, mas funcionam de maneiras diferentes. Zytiga impede a produção de certos hormônios masculinos. Casodex impede que os hormônios masculinos se liguem aos seus receptores (proteínas nas células do câncer de próstata). Ambas as ações ajudam a impedir a propagação do câncer de próstata.

    Usos

    Tanto o Zytiga quanto o Casodex são usados ​​para tratar o câncer de próstata metastático. O câncer de próstata metastático se espalhou da próstata para outras áreas do corpo.

    A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Zytiga para tratar o câncer de próstata resistente à castração metastático (CRPC). A CRPC metastática continua a crescer, apesar do uso de drogas que diminuem os níveis hormonais masculinos.

    O Zytiga também é aprovado para tratar câncer de próstata metastático de alto risco, sensível à castração. Esse tipo de câncer de próstata ainda responde a medicamentos que reduzem os níveis hormonais masculinos.

    Casodex é aprovado pela FDA para tratar câncer de próstata metastático em estágio D2. O câncer de próstata em estágio D2 foi metastizado (espalhado) para ossos mais distantes, como a coluna vertebral ou as costelas.

    Formas e administração de medicamentos

    Zytiga e Casodex são dados em comprimidos. Você os toma uma vez por dia.

    O Zytiga tem dois pontos fortes: um comprimido de 250 mg e um comprimido de 500 mg. A dosagem usual é de 1.000 mg uma vez ao dia. Você deve tomar o medicamento sem alimentos (com o estômago vazio). Você toma Zytiga com prednisona (um corticosteróide) para reduzir certos efeitos colaterais.

    Você pode precisar de uma dose diferente de Zytiga se estiver tomando certos medicamentos que podem afetar os níveis de Zytiga no corpo ou se tiver doença hepática.

    Casodex vem como um comprimido de 50 mg. A dose habitual é de 50 mg de Casodex uma vez por dia.

    Ambos os medicamentos devem ser tomados com terapia hormonal adicional ou após a cirurgia para remover seus testículos. Isso ajuda a reduzir ainda mais os efeitos dos andrógenos (hormônios masculinos, como a testosterona) nas células cancerígenas da próstata.

    Efeitos colaterais e riscos

    Zytiga e Casodex trabalham de diferentes maneiras no corpo. Portanto, eles têm alguns efeitos colaterais comuns e sérios semelhantes.

    Efeitos colaterais mais comuns

    Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Zytiga, Casodex ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

    • Pode ocorrer com o Zytiga:
    • dor nas articulações
    • fadiga (falta de energia)
  • Pode ocorrer com Casodex:
    • dor no corpo (nas costas, estômago ou pélvis)
    • fraqueza
    • Prisão de ventre
    • falta de ar
    • tontura
    • sangue na urina
  • Pode ocorrer com o Zytiga e o Casodex:
    • rubor (calor e vermelhidão na pele)
    • infecção respiratória superior, como infecção sinusal ou resfriado comum
    • náusea
    • edema (inchaço, geralmente nas mãos, pés e pernas)
    • diarréia
    • tosse
    • dor de cabeça
    • vômito
    • necessidade de urinar frequentemente à noite

    Efeitos secundários graves

    Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Zytiga, Casodex ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

    • Pode ocorrer com o Zytiga:
    • hipertensão (pressão alta)
    • distúrbios eletrolíticos (como baixos níveis de potássio)
    • níveis elevados de colesterol e triglicerídeos
    • problemas adrenais, como baixos níveis de cortisol
    • distúrbios cardíacos, como ritmo cardíaco anormal ou parada cardíaca (seu coração para de bater)
    • infecções do trato urinário
    • problemas renais
  • Pode ocorrer com Casodex:
  • Pode ocorrer com o Zytiga e o Casodex:
    • reação alérgica grave
    • anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
    • lesão hepática ou insuficiência hepática
    • níveis elevados de açúcar no sangue

    Eficácia

    Esses medicamentos não foram comparados diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que o Zytiga e o Casodex são eficazes no tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPC).

    A National Comprehensive Cancer Network recomenda o Zytiga e o Casodex como opções de tratamento para o CRPC metastático.

    Custos

    Zytiga e Casodex são medicamentos de marca. Existem formas genéricas de Zytiga e Casodex. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

    Segundo estimativas do WellRx.com, a marca Zytiga e a genérica Zytiga geralmente custam mais do que qualquer forma de Casodex. O custo real que você paga pelo medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

    Zytiga vs. Yonsa

    Zytiga e Yonsa contêm o mesmo medicamento: acetato de abiraterona. Mas Yonsa foi criado como uma partícula muito menor de acetato de abiraterona, para que sua corrente sanguínea possa absorver melhor a droga. Você pode tomar Yonsa com ou sem alimentos, devido ao seu menor tamanho de partícula.

    Usos

    Zytiga e Yonsa são ambos aprovados pela FDA para tratar câncer de próstata resistente à castração metastático (CRPC). O câncer de próstata metastático se espalhou da próstata para outras áreas do corpo. A CRPC metastática continua a crescer, apesar da terapia que reduz os níveis hormonais masculinos.

    O Zytiga também é aprovado pela FDA para tratar o câncer de próstata metastático de alto risco sensível à castração (CSPC). O CSPC ainda responde à terapia medicamentosa que reduz os níveis hormonais masculinos.

    Formas e administração de medicamentos

    Zytiga e Yonsa são administrados em comprimidos uma vez ao dia.

    O Zytiga tem dois pontos fortes: um comprimido de 250 mg e um comprimido de 500 mg. A dosagem usual é de 1.000 mg uma vez ao dia. Você deve tomar Zytiga sem alimentos (com o estômago vazio). Você toma o medicamento com prednisona (um corticosteróide) para reduzir certos efeitos colaterais.

    O seu médico pode prescrever uma dose diferente de Zytiga se estiver a tomar certos medicamentos que afetam os níveis de Zytiga no seu corpo ou se tiver doença hepática.

    Yonsa vem como um comprimido de 125 mg. A dosagem usual é de 500 mg de Yonsa uma vez ao dia. Você toma Yonsa com metilprednisolona (um corticosteróide) para reduzir certos efeitos colaterais.

    Ambos os medicamentos devem ser tomados com terapia hormonal adicional ou após a cirurgia para remover seus testículos. Isso ajuda a reduzir ainda mais os efeitos que os andrógenos (hormônios masculinos, como a testosterona) têm sobre as células cancerígenas.

    Efeitos colaterais e riscos

    Zytiga e Yonsa são drogas muito semelhantes, portanto, têm muitos dos mesmos efeitos colaterais.

    Efeitos colaterais mais comuns

    Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Zytiga e o Yonsa:

    • dor ou inchaço nas articulações
    • tosse
    • diarréia
    • edema (inchaço, geralmente nas mãos, pernas e pés)
    • fadiga (falta de energia)
    • rubor (calor e vermelhidão na pele)
    • náusea ou vômito
    • infecção respiratória superior, como infecção sinusal ou resfriado comum
    • dores de cabeça
    • falta de ar
    • hematomas

    Efeitos secundários graves

    Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Zytiga e o Yonsa:

    • hipertensão (pressão alta)
    • anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
    • níveis elevados de colesterol e triglicerídeos
    • distúrbios eletrolíticos (como baixos níveis de potássio)
    • níveis elevados de açúcar no sangue
    • problemas adrenais, como baixos níveis de cortisol
    • infecções do trato urinário
    • lesão hepática ou insuficiência hepática
    • distúrbios cardíacos, como ritmo cardíaco anormal ou parada cardíaca (seu coração para de bater)
    • problemas renais
    • baixos níveis de glóbulos brancos

    Eficácia

    Esses medicamentos não foram comparados diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Zytiga e Yonsa são eficazes no tratamento de câncer de próstata resistente à castração metastático.

    Zytiga e Yonsa são duas versões da mesma droga. O Yonsa foi criado como uma partícula muito menor de acetato de abiraterona, para que sua corrente sanguínea possa absorver melhor a droga. Você pode tomar Yonsa com ou sem alimentos, devido ao seu menor tamanho de partícula. Mas você pode esperar que os dois medicamentos tenham efeitos muito semelhantes no corpo.

    A National Comprehensive Cancer Network recomenda Zytiga e Yonsa como opções de tratamento para a PCR metastática.

    Custos

    Zytiga e Yonsa são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de Yonsa, mas existe uma forma genérica de Zytiga disponível. Medicamentos de marca geralmente custam mais do que genéricos.

    De acordo com estimativas da WellRx.com, a marca Zytiga e a genérica Zytiga geralmente custam mais do que Yonsa. O custo real que você paga pelo medicamento dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que você usa.

    Você toma Zytiga com outro medicamento chamado prednisona. A prednisona é um medicamento corticosteróide prescrito.

    O Zytiga impede que as glândulas supra-renais (que produzem e liberam hormônios) produzam cortisol. O cortisol é um hormônio que desempenha um papel em muitas funções corporais importantes. Algumas delas incluem a manutenção da pressão arterial, a regulação dos ciclos de vigília e o controle dos níveis de açúcar no sangue.

    A prednisona ajuda a substituir os baixos níveis de cortisol, por isso mantém essas importantes funções corporais funcionando corretamente. A prednisona também ajuda a evitar os efeitos colaterais dos baixos níveis de cortisol. É por isso que você toma prednisona e Zytiga juntos.

    Se você tiver câncer de próstata resistente à castração metastático, tomará 5 mg de prednisona duas vezes ao dia.

    Se você tiver câncer de próstata metastático de alto risco e sensível à castração, tomará 5 mg de prednisona uma vez ao dia.

    Normalmente você toma Zytiga com prednisona e outro medicamento para terapia hormonal. Esse segundo tipo de terapia hormonal é conhecido como terapia de privação de andrógenos (ADT). Os medicamentos ADT ajudam a impedir que os testículos produzam hormônios masculinos que incentivam o câncer de próstata a crescer.

    As glândulas supra-renais e as células do câncer de próstata também produzem hormônios masculinos em pequenas quantidades. O Zytiga ajuda a impedir que essas áreas secundárias do corpo produzam testosterona.

    Exemplos de drogas ADT incluem:

    • acetato de leuprolida (Eligard)
    • acetato de goserelina (Zoladex)
    • acetato de histrelina (Vantas)
    • degarrelix (Firmagon)

    Não há interação entre Zytiga e álcool. Mas Zytiga causou toxicidade hepática (níveis perigosos da droga que se acumula no fígado) em algumas pessoas. Beber muito álcool pode aumentar o risco de danos ao fígado em pessoas que estão tomando Zytiga.

    Se você tomar Zytiga, converse com seu médico sobre se beber álcool é seguro para você.

    Zytiga pode interagir com vários outros medicamentos. Também pode interagir com certos suplementos e alimentos.

    Interações diferentes podem causar efeitos diferentes. Por exemplo, algumas interações podem afetar o desempenho de uma droga, enquanto outras podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

    Zytiga e outros medicamentos

    Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Zytiga. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Zytiga.

    Antes de tomar Zytiga, fale com o seu médico e farmacêutico. Informe-os sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita e outros medicamentos que você toma. Informe-os também sobre as vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudar a evitar possíveis interações.

    Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

    Zytiga e Xofigo

    Não tome Zytiga com Xofigo, um medicamento radioativo, a menos que você os esteja tomando juntos em um ensaio clínico. Em um estudo clínico, as pessoas que tomaram Zytiga com Xofigo tiveram um risco maior de fraturas ósseas e morte. Isso foi comparado a pessoas que tomaram Zytiga e um placebo (um medicamento fictício que não funciona). Se você tiver dúvidas sobre o Xofigo, converse com seu médico.

    Zytiga e Provenge

    Não há interação entre Zytiga e Provenge (sipuleucel-T). Provenge é um tipo de vacina que torna seu sistema imunológico mais ativo no combate ao câncer de próstata.

    Um estudo clínico analisou como o sistema imunológico das pessoas respondeu à terapia Provenge. Uma resposta do sistema imunológico mostra que o Provenge está funcionando. Os resultados deste estudo foram semelhantes em pessoas que tomaram Zytiga com Provenge e em pessoas que usaram Zytiga após tomar Provenge.

    No entanto, as diretrizes atuais de tratamento não recomendam o uso de Zytiga e Provenge juntos. Em vez disso, as diretrizes recomendavam tomar um medicamento ou outro como um possível tratamento.

    Zytiga e certos medicamentos para convulsões

    Tomar Zytiga com certos medicamentos para crises convulsivas pode aumentar a rapidez com que seu corpo se livra do Zytiga. Isso pode diminuir a quantidade de Zytiga no seu corpo e tornar a droga menos eficaz (não funciona tão bem). Exemplos desses medicamentos para convulsões incluem:

    • fenitoína (Dilantin, Phenytek)
    • carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR ou Teril)
    • fenobarbital

    Em alguns casos, seu médico pode querer que você tome Zytiga com um desses medicamentos para convulsões. Se for esse o caso, eles podem aumentar a sua dose de Zytiga para 1.000 mg duas vezes por dia.

    Zytiga e certos medicamentos para tuberculose

    Tomar Zytiga com certos medicamentos para tuberculose pode aumentar a rapidez com que seu corpo se livra do Zytiga. Isso pode tornar o Zytiga menos eficaz (não funciona tão bem) diminuindo a quantidade do medicamento em seu corpo. Exemplos desses medicamentos para tuberculose incluem:

    • rifampicina (Rifadin, Rimactane)
    • rifabutina (micobutina)
    • rifapentina (Priftin)

    Em alguns casos, seu médico pode querer que você tome Zytiga com um desses medicamentos para tuberculose. Se for esse o caso, eles podem aumentar a sua dose de Zytiga para 1.000 mg duas vezes por dia.

    Zytiga e medicamentos que são decompostos pela enzima CYP2D6

    Taking Zytiga with drugs that are metabolized (broken down) by the enzyme CYP2D6 can increase the levels of those drugs in your body. (An enzyme is a protein that causes chemical reactions in your body.) This is because Zytiga blocks CYP2D6 from breaking down those drugs the way the enzyme normally would. Higher levels of these drugs may increase your risk for side effects.

    Examples of drugs broken down by CYP2D6 include:

    • dextromethorphan (Delsym)
    • certain antidepressants, such as desipramine (Norpramin), nortriptyline (Pamelor), and venlafaxine (Effexor XR, Pristiq)
    • atomoxetine (Strattera)
    • thioridazine
    • nebivolol (Bystolic)

    If you’re taking Zytiga with a drug that’s metabolized by CYP2D6, your doctor will closely monitor your side effects. You may need a lower dose of Zytiga or an alternative for the other medication.

    Zytiga and drugs that are broken down by the protein CYP2C8

    Taking Zytiga with drugs that are metabolized (broken down) by the protein CYP2C8 can increase the levels of those drugs in your body. This is because Zytiga blocks CYP2C8 from breaking down those drugs the way the protein normally would. Higher levels of these drugs can increase your risk for side effects.

    Examples of these drugs include pioglitazone (Actos) and repaglinide (Prandin).

    If you’re taking Zytiga with a drug that’s broken down by CYP2C8, your doctor will monitor you closely for side effects. You may need an alternative to that medication or a lower dose of Zytiga.

    Zytiga and St. John’s wort

    Taking Zytiga with St. John’s wort can decrease the amount of Zytiga in your body. This is because St. John’s wort increases how quickly your body gets rid of Zytiga. Low levels of Zytiga can decrease how well it will work for you.

    In some instances, your doctor may want you to take Zytiga and St. John’s wort. If that’s the case, your doctor may increase your Zytiga dose to 1,000 mg twice a day.

    Zytiga and foods

    Don’t take Zytiga at the same time that you eat food. Eating food when you take the drug will increase the amount of Zytiga that your body absorbs (takes in) at one time. This increases your risk for side effects. Take Zytiga either one hour before a meal or two hours after a meal.

    However, according to current treatment guidelines, taking Zytiga with food may be an option. Talk with your doctor if you have questions.

    You should take Zytiga according to your doctor or healthcare provider’s instructions.

    Timing

    Take Zytiga once a day, either one hour before a meal or two hours after a meal. Taking the medication at the same time each day can help you remember your dose.

    And medication reminders can help make sure that you don’t miss a dose.

    Taking Zytiga with food

    Take Zytiga on an empty stomach, either one hour before a meal or two hours after a meal. Taking Zytiga on an empty stomach helps decrease your risk for side effects.

    Take your dose of Zytiga with a glass of water.

    However, according to current treatment guidelines, taking Zytiga with food may be an option. Talk with your doctor if you have questions.

    Can Zytiga be crushed, split, or chewed?

    No. You shouldn’t crush, split, or chew Zytiga. You must swallow it whole.

    Zytiga contains the drug abiraterone acetate, which is used to treat two types of metastatic prostate cancer:

    • Metastatic castration-resistant prostate cancer.* This is prostate cancer that has metastasized (spread) from the prostate to another area in the body. It’s castration-resistant, which means it keeps growing despite drug therapy or surgery that lowers testosterone levels.
    • Metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer. This is also prostate cancer that has metastasized (spread) from the prostate to another area in the body. High-risk prostate cancer is expected to grow and spread quickly. Castration-sensitive prostate cancer responds to drug therapy or surgery that lowers testosterone levels.

    * The word “castration” is used because drug therapy is considered an alternative to surgically removing the testicles. Both of these methods decrease testosterone levels.

    Androgens (male hormones such as testosterone) encourage prostate cancer cells to grow. Zytiga belongs to a class of medications called androgen biosynthesis inhibitors. These drugs inhibit (block) the production of androgens.

    Specifically, Zytiga blocks the activity of an enzyme (a protein that causes chemical reactions in the body) called CYP17. The CYP17 enzyme is involved in the production of testosterone and other male hormones. These hormones are made in the testicles, the adrenal glands, and prostate cancer cells.

    Zytiga decreases the amount of testosterone that prompts cancer to grow. But it doesn’t block all testosterone production in the body, so you need to take Zytiga with other hormone therapy.

    Quanto tempo leva para o trabalho?

    Each person’s body will respond differently to Zytiga. But drugs like Zytiga that affect steroid hormones may start to lower testosterone levels in days to weeks. Because the goal of Zytiga treatment is to stop the growth of cancer, it’s not possible to say for sure how quickly the lower testosterone levels will affect cancer cells.

    Zytiga isn’t intended for use by women.

    Pregnant women shouldn’t take or handle Zytiga. In animal studies, taking Zytiga while pregnant had harmful and fatal effects on offspring.

    Women who are pregnant or may become pregnant must wear protective gloves while handling Zytiga 250-mg uncoated tablets or damaged Zytiga 500-mg coated tablets. Unprotected exposure to the drug may harm the developing baby.

    If men who are taking Zytiga are sexually active with a pregnant woman, they should use a condom during treatment and for three weeks after the final dose. If they have female partners who can become pregnant, the couple should use two forms of birth control (for example, condoms and oral birth control pills).

    In animal studies, males who were given Zytiga had reduced fertility (ability to make a woman pregnant). This effect was reversible after 16 weeks following the last dose. But animal studies don’t always predict what will occur in humans.

    It’s not known whether Zytiga passes into breast milk.

    If you’re considering taking Zytiga while you’re breastfeeding, talk with your doctor. They may recommend that you either stop breastfeeding or take a drug other than Zytiga.

    Here are answers to some frequently asked questions about Zytiga.

    Can I use Zytiga after using Xtandi?

    Sim. You can take Zytiga after taking Xtandi.

    According to current treatment guidelines, Zytiga is a treatment option for people whose cancer got worse while taking Xtandi or after taking Xtandi.

    On the other hand, Xtandi is a treatment option for people whose cancer got worse while taking Zytiga or after taking Zytiga.

    Can I take Zytiga without prednisone?

    It’s recommended that you take Zytiga with the corticosteroid prednisone to reduce some of the side effects that happen because of low hormone levels. Some of these side effects include high blood pressure, low potassium levels, and edema (swelling, typically in your hands, legs, and feet).

    In one clinical study, people took prednisolone (a corticosteroid that’s similar to prednisone) with Zytiga. In another clinical study involving older adults, Zytiga was taken with either prednisone or prednisolone. These combinations were found to be safe and effective for treating metastatic prostate cancer when taken with standard hormone therapy.

    And in another study, switching from prednisone to dexamethasone (a corticosteroid similar to prednisone) was safe for people with advanced cancer.

    A small clinical study found that some people may be able to take Zytiga without prednisone. However, they’ll need to be monitored more closely by their doctor. Don’t stop taking prednisone unless your doctor tells you to do so.

    Some doctors may also prescribe a different corticosteroid, such as prednisolone, methylprednisolone, or dexamethasone, that you take with Zytiga. Prescribing a different corticosteroid than the one the Food and Drug Administration (FDA) approved is considered off-label use.

    Is Zytiga a form of chemotherapy?

    No. Zytiga isn’t a form of chemotherapy. Zytiga is a type of hormone therapy that helps fight prostate cancer. It works by reducing the amount of male hormones in the body.

    Chemotherapy drugs, such as docetaxel (Taxotere) or cabazitaxel (Jevtana), work differently from hormone therapy drugs. Chemotherapy drugs attack many different types of rapidly growing cells in the body, including cancer cells. But the drugs also attack newly forming blood cells, hair follicle cells, and cells on the linings of the mouth and intestines. Chemotherapy drugs typically have many side effects because of how they affect the body.

    Hormone therapy is usually a first-choice therapy for treating prostate cancer. Chemotherapy can be used with hormone therapy or by itself to treat late-stage cancer. However, Zytiga isn’t one of the hormone therapies currently recommended to be used in combination with chemotherapy.

    How long will I need to be treated with Zytiga?

    You and your doctor will discuss how effective and safe Zytiga is for you. You will likely take Zytiga for as long as it helps prevent cancer from growing and for as long as you can handle the side effects. This may be anywhere from months to years.

    Does Zytiga affect my testosterone levels?

    Sim. Zytiga helps slow or stop the growth of prostate cancer by decreasing the amount of testosterone and other male hormones in your body. Zytiga lowers testosterone levels by blocking the production of other steroids that help create testosterone. It also lowers the levels of another important male hormone called dihydrotestosterone.

    What is the life expectancy for someone taking Zytiga?

    Life expectancy (the number of years you will likely live) is based on several factors. These include your age, overall health status, the stage (how advanced) your cancer is, and other factors. Life expectancy is different for every person. The number of years you will likely live will help guide therapy options for your prostate cancer.

    In clinical studies, people with metastatic castration-resistant prostate cancer who took Zytiga lived about 4.5 months longer than people who didn’t take Zytiga. But each person’s response to Zytiga treatment will be unique and based on their own life expectancy factors.

    Before taking Zytiga, talk with your doctor about your health history. Zytiga may not be right for you if you have certain medical conditions. Esses incluem:

    Heart disease

    Zytiga may cause serious heart problems (such as heart attack or stroke) and death. Before you start taking Zytiga, talk with your doctor about your history of heart disease. This includes heart failure, arrhythmia (abnormal heart rhythm), and heart attack.

    Your doctor will check you for heart disease, as well as for high blood pressure, low potassium levels, and fluid retention (see below). If needed, they’ll recommend treatment for heart disease before and during your Zytiga treatment. Zytiga may not be right for people with a very high risk for serious heart problems.

    Hipertensão

    Zytiga can cause hypertension (high blood pressure), which increases your risk for heart problems such as heart attack or stroke.

    Your doctor will check your blood pressure before you start Zytiga and at least once a month while you take the drug. If needed, they’ll recommend treatment options to control your blood pressure before and during your Zytiga treatment.

    Hypokalemia

    Zytiga can decrease blood levels of potassium. This is an important electrolyte (a mineral) that your body needs for proper nerve, muscle, and heart function.

    Your doctor will check your potassium levels before you start Zytiga and at least once a month while you take the drug. If needed, they’ll recommend treatment options to correct your potassium levels before and during your Zytiga treatment.

    Edema or fluid retention

    Zytiga can cause edema (swelling, typically in your hands, legs, and feet).

    Before starting Zytiga, tell your doctor about any swelling that you have. They will check to see if the swelling is caused by a disease that should be treated before you start taking Zytiga. If needed, they’ll recommend treatment options to help prevent edema before or during your Zytiga treatment.

    Adrenal insufficiency

    Zytiga and prednisone (a corticosteroid drug that you take with Zytiga) have been linked to adrenal problems. (Adrenal glands make and release hormones.) The link was very strong in people who were under stress, had an infection, or stopped corticosteroid therapy.

    Before starting Zytiga, tell your doctor if you’ve had adrenal problems in the past. They may monitor you more closely for side effects or recommend an alternate therapy.

    Pituitary disorders

    Zytiga works on hormones that are partly controlled by the pituitary gland.

    Before starting Zytiga, tell your doctor if you’ve had pituitary problems in the past. They may monitor you more closely while you take Zytiga.

    Liver disease or liver problems

    Zytiga has been linked to liver damage, hepatitis, liver failure, and death. People who had liver disease or liver problems in the past have a greater risk of liver damage if they take Zytiga.

    Your doctor will check how your liver is working before you start Zytiga. They’ll continue to check your liver function every two weeks for three months, and then every month after that. If you develop liver problems during treatment, you may need to stop taking Zytiga for a time or take a lower dose.

    People with moderate liver disease should start with a lower dose of Zytiga. People with severe liver disease shouldn’t take Zytiga.

    Taking more than the recommended dosage of Zytiga can increase your risk for common and serious side effects. This list does not include all possible overdose symptoms.

    Sintomas de overdose

    Os sintomas de uma overdose podem incluir:

    • diarréia
    • nausea and vomiting
    • pressão alta
    • ritmo cardíaco anormal
    • cardiac arrest (your heart stops beating)
    • liver damage or liver failure

    O que fazer em caso de overdose

    Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico. Você também pode ligar para a Associação Americana de Centros de Controle de Intoxicações pelo telefone 800-222-1222 ou usar sua ferramenta on-line. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

    When you get Zytiga from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. Essa data é tipicamente um ano a partir da data em que eles dispensaram o medicamento.

    A data de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist about whether you might still be able to use it.

    Storage

    Quanto tempo um medicamento permanece bom pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde você armazena o medicamento.

    Store Zytiga pills at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C) away from the reach of children.

    Disposição

    If you no longer need to take Zytiga and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. Isso ajuda a impedir que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem o medicamento por acidente. Também ajuda a impedir que a droga prejudique o meio ambiente.

    O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

    As informações a seguir são fornecidas para clínicos e outros profissionais de saúde.

    Indicações

    Zytiga is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to be used in combination with prednisone for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer and metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer.

    Mecanismo de ação

    Zytiga contains the prodrug abiraterone acetate, which is an androgen biosynthesis inhibitor. It’s converted through hydrolysis to the active metabolite abiraterone.

    Zytiga inhibits the enzyme 17α-hydroxylase/C17,20-lyase (CYP17), which is expressed in the testicles, adrenal glands, and prostatic tumor tissue. Inhibition of the CYP17 enzyme decreases production of the testosterone precursors dehydroepiandrosterone (DHEA) and androstenedione, which ultimately lowers the levels of serum testosterone and dihydroxy testosterone.

    Inhibition of CYP17 also increases mineralocorticoid production by the adrenal glands.

    Farmacocinética e metabolismo

    Maximum plasma concentrations are reached two hours after oral administration of Zytiga. Meal fat composition significantly alters systemic exposure, so Zytiga should be taken on an empty stomach.

    Zytiga is highly bound to plasma proteins (albumin and alpha-1 acid glycoprotein) and is metabolized via non-CYP mediated hydrolysis. Approximately 88% of the dose is excreted in feces. Terminal half-life is approximately 12 hours. Hepatic impairment prolongs exposure (see dosing adjustment recommendations).

    Zytiga is a substrate of cytochrome P450 (CYP) 3A4 and an inhibitor of CYP2D6 and CYP2C8.

    Contra-indicações

    Zytiga can cause harm to a developing fetus and loss of pregnancy.

    Note: Men with female partners of reproductive potential should use effective contraception during Zytiga treatment and for three weeks after the final dose.

    Storage

    Zytiga tablets should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C). Keep out of reach of children.



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