Criação de um banco de dados para avaliar os efeitos dos ômega-3, ômega-6 e gorduras poliinsaturadas totais na saúde: metodologia para um conjunto de revisões sistemáticas

Objetivo: Para criar um banco de dados de ensaios clínicos randomizados de longo prazo (RCTs) comparando maior com menor ômega-3, ômega-6 ou ácido graxo poliinsaturado total (PUFA), independentemente dos resultados relatados, e para desenvolver métodos para avaliar os efeitos do aumento de ômega- 6, ácido alfa-linolênico (ALA), ômega-3 de cadeia longa (LCn3) e PUFA total nos resultados de saúde.

Projeto: Pesquisa de revisão sistemática, metodologia e meta-análises.

Fontes de dados: Medline, Embase, CENTRAL, Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da OMS, Clinicaltrials.gov e ensaios em revisões sistemáticas relevantes.

Critério de eleição: RCTs de ≥24 semanas de duração avaliando os efeitos do aumento de ALA, LCn3, ômega-6 ou PUFAs totais, independentemente dos resultados relatados.

Síntese de dados: Os métodos incluíram meta-análises de efeitos aleatórios e análises de sensibilidade. Os gráficos de funil foram examinados e os subgrupos avaliou os efeitos do tipo de intervenção, substituição, risco de diabetes na linha de base e uso de medicamentos para diabetes, duração do ensaio e dose. A qualidade da evidência foi avaliada usando Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação da Classificação de Recomendações (GRADE).

Resultados: As buscas eletrônicas geraram 37.810 resultados, desduplicados em 19.772 títulos e resumos. Avaliamos 2.155 artigos de texto completo, resumos de conferências e entradas de registro de ensaios de forma independente em duplicata. Os estudos incluídos foram agrupados em 363 RCTs comparando maior com menor ingestão de ômega-3, ômega-6 e / ou PUFA total de pelo menos 6 meses de duração – o Banco de Dados. Destes 363 RCTs incluídos, 216 RCTs foram incluídos em pelo menos um dos nossas revisões de resultados de saúde, dados extraídos e risco de viés avaliado em duplicado. Noventa e cinco ensaios clínicos randomizados foram incluídos no banco de dados, mas não incluídos em nossas revisões atuais. Destes 311 ensaios clínicos concluídos, 27 alteraram a ingestão de ALA, 221 alteraram a ingestão de LCn3 e 16 ensaios alteraram a ingestão de ômega-3 sem especificar se ALA ou LCn3. Quarenta e um estudos alteraram ômega-6 e 59 PUFA no total. Os 52 estudos restantes estão em andamento, embora 13 (25%) pareçam pendentes ou constituam dados ausentes.

Conclusões: Este extenso banco de dados de estudos está disponível para permitir a avaliação de outros resultados de saúde.