Canadá interrompe o uso da vacina AstraZeneca Covid-19 para menores de 55 anos


As autoridades de saúde canadenses dizem que devem parar de oferecer a vacina Covid-19 da AstraZeneca para pessoas com menos de 55 anos e exigem uma nova análise dos riscos e benefícios da injeção com base na idade e no sexo.

As mudanças seguem relatórios da Europa de coágulos sanguíneos raros, mas graves, sangramento e, em alguns casos, morte após a vacinação, principalmente em mulheres jovens. Nenhum desses casos foi relatado no Canadá, com cerca de 307.000 doses de AstraZeneca administradas.

O Conselho Consultivo Nacional de Imunização (NACI), um painel de especialistas independentes, disse na segunda-feira que a taxa de ocorrência da complicação de coagulação ainda não estava clara. Até agora, 40 por cento das pessoas que desenvolveram morreram, mas isso pode diminuir à medida que mais casos são identificados e tratados precocemente, disse o relatório.

Incerteza

“Pelo que se sabe até o momento, há uma incerteza substancial sobre o benefício de fornecer a vacina AstraZeneca Covid-19 para adultos com menos de 55 anos de idade”, disse o conselho em uma recomendação por escrito.

Pessoas mais velhas enfrentam um risco maior de hospitalização e morte por Covid-19, e a complicação parece ser mais rara nessa faixa etária, disse o NACI, então eles podem receber a vacina “com consentimento informado”.

Em resposta à orientação do NACI, o Conselho de Oficiais Médicos Chefes de Saúde do Canadá, que inclui representantes provinciais e federais, disse que suspenderia a vacina para aqueles com menos de 55 anos.

O conselho disse que considerou o fato de o Canadá ter outras vacinas disponíveis ao tomar a decisão. A maior parte do suprimento do Canadá até agora veio da Pfizer e da Moderna.

Cerca de 11,8% da população do Canadá recebeu pelo menos uma dose da vacina Covid-19, de acordo com a Reuters.

Separadamente, a Health Canada, reguladora de medicamentos do país, disse que acrescentaria termos e condições às autorizações da vacina AstraZeneca, incluindo “a exigência de que os fabricantes realizem uma avaliação detalhada dos benefícios e riscos da vacina por idade e sexo no contexto canadense . ”

A Health Canada disse que está em negociações com a AstraZeneca e, assim que tiver as informações solicitadas, “determinará se ações regulatórias adicionais são necessárias”.

Não ficou claro quanto tempo a avaliação pode levar.

“A segurança do paciente continua sendo a maior prioridade da empresa”, disse Carlo Mastrangelo, chefe de assuntos corporativos da AstraZeneca Canadá, em um comunicado. “Continuamos a trabalhar em estreita colaboração com a Health Canada para compartilhar e enviar dados de segurança assim que estiverem disponíveis.”

Mais doses esperadas

A pausa afeta as duas versões da vacina aprovadas no Canadá: uma concedida à AstraZeneca Canadá e uma segunda para o Serum Institute of India (SII) – que está fabricando sua própria versão da vacina sob licença – e sua parceira canadense, Verity Pharmaceuticals .

Muitos países europeus pararam brevemente de usar a vacina da empresa anglo-sueca enquanto investigavam os incidentes de coágulo sanguíneo no início deste mês, mas o Canadá continuou a administrar as doses.

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Quase todos os países desde então retomaram o uso da vacina. Mas a França rompeu com a orientação do regulador médico europeu e disse em 19 de março que só deveria ser dado a pessoas com 55 anos ou mais. A França disse que a decisão foi baseada em evidências de que a coagulação afetou pessoas mais jovens.

O Canadá espera mais 1,5 milhão de doses da vacina AstraZeneca esta semana dos Estados Unidos, que ainda não autorizou seu uso. O Canadá encomendou mais de 20 milhões de doses da AstraZeneca e SII.

Os casos de COVID-19 têm aumentado no Canadá nas últimas semanas. Na segunda-feira, a Colúmbia Britânica suspendeu as refeições internas e as aulas de ginástica em grupo até 19 de abril, já que a contagem de casos atingiu o máximo diário.

Autoridades disseram que as medidas foram um “disjuntor” para impedir a disseminação de variantes do Covid-19 na província. British Columbia identificou 270 casos da variante P1 identificados pela primeira vez no Brasil, que as autoridades temem ser mais resistente às vacinas.



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