Biodisponibilidade superior de uma nova formulação de curcumina em humanos saudáveis ​​sob condições de jejum

Fundo: Apesar de sua ampla gama de atividades biológicas, o uso de curcumina é limitado devido à baixa biodisponibilidade. Aqui nós relatamos uma nova formulação de curcumina, Curcuwin Ultra+ (CU+), com biodisponibilidade superior em comparação com 95% de extrato de cúrcuma (TUR 1800).

Métodos: Um estudo de biodisponibilidade oral cruzado, randomizado, duplo-cego, de três tratamentos, foi realizado em 24 voluntários saudáveis ​​em jejum. Os indivíduos receberam uma dose única de CU+ 250 mg, 500 mg e 1900 mg de TUR1800 conforme cronograma de randomização e amostras de sangue foram coletadas 4 h e 0 h antes da dosagem e 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 h após a dose. Curcuminóides totais foram medidos como curcumina, desmetoxicurcumina, bisdemetoxicurcumina e tetrahidrocurcumina usando um método validado LC-MS/MS.

Resultados: CU+ alcançou uma concentração plasmática máxima significativamente maior (p < 0,05) (C_máximo) e exposição sistêmica total (AUC_0-6 e AUC_0-12) para curcuminóides totais em comparação com TUR 1800. Observamos C 101 e 100 vezes maior_máximo respectivamente para doses de 250 e 500 mg de CU+ em comparação com 1900 mg de TUR1800. Da mesma forma, AUC_0-6 foi 144 e 149 vezes maior, enquanto a AUC_0-12 foi 99 e 113 vezes maior, respectivamente, para doses de 250 e 500 mg de CU+ em comparação com a dose de 1900 mg de TUR1800. Além disso, CU+ mostrou absorção 40% mais rápida (p < 0,05). Não foram observados problemas de segurança.

Conclusão: O CU+, que é projetado para aumentar a absorção e proteção dos curcuminóides da degradação intestinal, demonstrou biodisponibilidade superior em comparação com o TUR1800 em doses consideravelmente menores. Estudos clínicos adicionais ajudarão a demonstrar o impacto de sua maior biodisponibilidade na eficácia.

Registro de ensaio clínico: CTRI/2020/10/028508 (Registro de Ensaios Clínicos-Índia).